Dépistage et diagnostic des cardiomyopathies grâce à l'IA à l'aide du CTA coronarien (Atlantis)
Dépistage et diagnostic des cardiomyopathies par intelligence artificielle à l'aide de l'angiographie par tomographie coronarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont les principales causes de décès et d’invalidité dans le monde. Les maladies coronariennes représentant une grande proportion du fardeau des maladies cardiovasculaires, l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (ACTC) est devenue largement utilisée pour une évaluation complète du fardeau total de l'athérosclérose coronarienne. En revanche, la résonance magnétique cardiaque (CMR) reste la référence en matière d’évaluation et de diagnostic des cardiomyopathies. Cependant, l'application clinique du CMR a été entravée par la durée et le coût des examens ainsi que par le manque de médecins et de personnel qualifiés. Par conséquent, la valeur du CCTA dans le dépistage et le diagnostic des cardiomyopathies mérite des recherches plus approfondies.
La capacité de l’intelligence artificielle à apprendre des caractéristiques distinctives et à reconnaître des modèles caractéristiques sur le Big Data sans travail manuel important la rend très efficace pour interpréter les données CCTA. Bien que très peu d’études se soient penchées sur la valeur diagnostique du CCTA pour les myocardiopathies, qui n’est de loin pas établie ou appliquée en pratique clinique par les radiologues, l’analyse d’images automatisée présente un net avantage par rapport aux humains en offrant des solutions objectives et uniformes. De plus, on ne sait pas encore si une approche intelligente artificielle complète de bout en bout peut être utilisée pour analyser le CCTA à des fins de diagnostic multi-classifications des cardiomyopathies.
Par conséquent, cette étude vise à développer et valider une approche assistée par intelligence artificielle sur le CCTA pour le dépistage et le diagnostic des cardiomyopathies chez les patients suspectés de maladies coronariennes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Junbo Ge, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 008664041990
- E-mail: jbge@zs-hospital.sh.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chenguang Li, MD, PhD
- E-mail: li.chenguang@zs-hospital.sh.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Cohorte de cardiomyopathie :
Critères d'intégration :
- Un diagnostic clinique de cardiomyopathies, y compris la cardiomyopathie hypertrophique, la cardiomyopathie dilatée, la cardiomyopathie restrictive, l'amylose cardiaque, la myocardite, la cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène et la maladie coronarienne/cardiopathie ischémique.
- Au moins un CCTA avant la chirurgie ou le traitement par dispositif implantable.
Critères d'exclusion :
- Aucun diagnostic enregistré de cardiomyopathie ou de type indéterminé de cardiomyopathie.
- Un diagnostic clinique d'anomalies cardiaques secondaires dues à d'autres maladies organiques ou systémiques.
- Chirurgie ou traitement par dispositif implantable avant l’examen CCTA.
Cohorte témoin :
- Critère d'intégration : participants ayant au moins un examen CCTA.
- Critère d'exclusion : diagnostic clinique de maladies cardiovasculaires (y compris cardiomyopathie, antécédents d'infarctus du myocarde, antécédents de chirurgie cardiaque, implantation de stent, implantation d'un DCI, etc.) ou anomalies cardiaques secondaires dues à des maladies systémiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de cardiomyopathie
Les patients qui ont subi un examen CCTA et ont enregistré un diagnostic de cardiomyopathie sont inscrits dans la cohorte de cardiomyopathie.
Diagnostic clinique des cardiomyopathies basé sur le dossier médical électrique (DME) complet du patient, comprenant les présentations cliniques, les antécédents familiaux, les résultats de laboratoire, l'ECG, l'échocardiogramme, toutes les évaluations d'imagerie disponibles (le cas échéant, c'est-à-dire la résonance magnétique cardiaque, la tomodensitométrie par émission de photons uniques, et angiographie coronarienne invasive) et biopsie myocardique (le cas échéant).
Les diagnostics cliniques sont extraits du DME et utilisés comme vérité de terrain pour le développement de modèles de dépistage et de diagnostic basés sur l'IAC.
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À l'aide d'une sous-cohorte dérivée, les enquêteurs visent d'abord à développer un modèle de dépistage assisté par IA (CCTAI) basé sur le CCTA pour distinguer les patients présentant des anomalies cardiaques de ces contrôles normaux.
Deuxièmement, les enquêteurs visent à développer un modèle de diagnostic CCTAI avec sortie multi-classification du diagnostic de cardiomyopathie.
Les deux modèles seront testés dans une cohorte de validation interne et une cohorte de validation externe.
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Cohorte témoin
Les participants qui subissent un examen CCTA sont recrutés dans la cohorte témoin étant donné que leur dossier médical exclut les maladies cardiovasculaires (y compris la cardiomyopathie, les antécédents d'infarctus du myocarde, les antécédents de chirurgie cardiaque, l'implantation de stent, l'implantation d'un DCI, etc.) et les anomalies cardiaques secondaires dues aux maladies systémiques.
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À l'aide d'une sous-cohorte dérivée, les enquêteurs visent d'abord à développer un modèle de dépistage assisté par IA (CCTAI) basé sur le CCTA pour distinguer les patients présentant des anomalies cardiaques de ces contrôles normaux.
Deuxièmement, les enquêteurs visent à développer un modèle de diagnostic CCTAI avec sortie multi-classification du diagnostic de cardiomyopathie.
Les deux modèles seront testés dans une cohorte de validation interne et une cohorte de validation externe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances diagnostiques
Délai: Examen CCTA avant les traitements chirurgicaux ou interventionnels.
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La performance des modèles d'IA est évaluée en évaluant leur sensibilité, leur spécificité, leur précision et leur score F1 (moyenne harmonique de la valeur prédictive positive et de la sensibilité), avec des IC bilatéraux à 95 %, ainsi que l'ASC du ROC avec des IC bilatéraux à 95 %. CI latéraux.
Le score F1 est complémentaire de l'AUC, qui est particulièrement utile dans le cadre de prédiction multiclasse et moins sensible que l'AUC dans les contextes de déséquilibre de classes.
Pour une mesure globale des performances du modèle, les enquêteurs calculent la moyenne pondérée en fréquence de classe pour le score F1 et l'AUC.
D'autres mesures d'évaluation des performances diagnostiques comprennent le taux de vrais positifs, le taux de vrais négatifs, le taux de faux positifs, le taux de faux négatifs, la précision, la sensibilité (rappel), la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative.
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Examen CCTA avant les traitements chirurgicaux ou interventionnels.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chenguang Li, MD, PhD, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladie de la valve aortique
- Laminopathies
- Maladies cardiaques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des valves cardiaques
- Anomalies congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Malformations cardiaques congénitales
- Sténose aortique, sous-valvulaire
- Sténose valvulaire aortique
- Cardiomégalie
- Maladies cardiovasculaires
- Myocardite
- Cardiomyopathies
- Cardiomyopathie hypertrophique
- Cardiomyopathie dilatée
- Dysplasie ventriculaire droite arythmogène
- Cardiomyopathie, restrictive
Autres numéros d'identification d'étude
- ZS-CCTAI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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