Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг и диагностика кардиомиопатий с использованием искусственного интеллекта с использованием коронарной КТА (Atlantis)

23 декабря 2024 г. обновлено: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital

Скрининг и диагностика кардиомиопатий с использованием искусственного интеллекта с использованием коронарной компьютерной томографии и ангиографии

Целью этого наблюдательного и диагностического исследования является разработка и проверка подхода с использованием искусственного интеллекта для скрининга и диагностики кардиомиопатий на основе коронарной компьютерной томографии-ангиографии (CCTA) у пациентов с подозрением на ишемическую болезнь сердца. Целью этого исследования является разработка компьютеризированной интерпретации CCTA с использованием искусственного интеллекта для задачи классификации по нескольким меткам, чтобы помочь в диагностике кардиомиопатии в клиническом рабочем процессе.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются ведущей причиной смертности и инвалидности во всем мире. Поскольку ишемическая болезнь сердца составляет значительную долю бремени сердечно-сосудистых заболеваний, коронарная компьютерная томографическая ангиография (CCTA) стала широко использоваться для комплексной оценки общей коронарной атеросклеротической нагрузки. Напротив, магнитный резонанс сердца (МРТ) остается золотым стандартом оценки и диагностики кардиомиопатий. Однако клиническое применение CMR сдерживается длительностью и стоимостью обследования, а также нехваткой квалифицированных врачей и персонала. Следовательно, ценность CCTA в скрининге и диагностике кардиомиопатий требует дальнейшего изучения.

Способность искусственного интеллекта изучать отличительные особенности и распознавать характерные закономерности в больших данных без трудоемкого ручного труда делает его высокоэффективным для интерпретации данных CCTA. Хотя очень немногие исследования изучали диагностическую ценность CCTA для миокардиопатий, которая до сих пор не установлена ​​и не применяется в клинической практике рентгенологами, автоматизированный анализ изображений имеет явное преимущество по сравнению с людьми, предлагая объективные и единообразные решения. Кроме того, остается неизвестным, можно ли использовать комплексный, сквозной, искусственный интеллект для анализа CCTA для диагностики мультиклассификаций кардиомиопатий.

Таким образом, это исследование направлено на разработку и проверку подхода CCTA с использованием искусственного интеллекта для скрининга и диагностики кардиомиопатий у пациентов с подозрением на ишемическую болезнь сердца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Junbo Ge, MD, PhD
  • Номер телефона: 008664041990
  • Электронная почта: jbge@zs-hospital.sh.cn

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кандидаты, имеющие хотя бы один сертификат CCTA в период с 01.01.2014 по 31.12.2024, будут собраны.

Описание

Группа кардиомиопатий:

  • Критерии включения:

    1. Клинический диагноз кардиомиопатий, включая гипертрофическую кардиомиопатию, дилатационную кардиомиопатию, рестриктивную кардиомиопатию, амилоидоз сердца, миокардит, аритмогенную кардиомиопатию правого желудочка и ишемическую болезнь сердца/ишемическую болезнь сердца.
    2. По крайней мере, один CCTA перед операцией или лечением имплантируемого устройства.

  • Критерии исключения:

    1. Ни одного зарегистрированного диагноза кардиомиопатии или кардиомиопатии неопределенного типа.
    2. Клинический диагноз вторичных нарушений сердечной деятельности, обусловленных другими органическими или системными заболеваниями.
    3. Хирургическое вмешательство или лечение имплантируемыми устройствами перед обследованием CCTA.

Контрольная группа:

  • Критерии включения: участники, прошедшие хотя бы один экзамен CCTA.
  • Критерии исключения: клинический диагноз сердечно-сосудистых заболеваний (включая кардиомиопатию, инфаркт миокарда в анамнезе, операции на сердце, имплантацию стента, имплантацию ИКД и т. д.) или вторичные нарушения сердечной деятельности вследствие системных заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта кардиомиопатии
В когорту кардиомиопатии включаются пациенты, прошедшие обследование КТТА и у которых был зафиксирован диагноз кардиомиопатии. Клинический диагноз кардиомиопатий основан на полной электрической медицинской карте пациента (ЭМИ), включая клинические проявления, семейный анамнез, результаты лабораторных исследований, ЭКГ, эхокардиограмму, все доступные методы визуализации (если таковые имеются, например, магнитный резонанс сердца, однофотонную эмиссионную компьютерную томографию, инвазивная коронарная ангиография) и биопсия миокарда (если таковая имеется). Клинические диагнозы извлекаются из (EMR) и используются в качестве исходных данных для разработки моделей скрининга и диагностики на основе CCTA с помощью искусственного интеллекта.
Диагностический тест: Модель CCTAI
Используя производную подгруппу, исследователи стремятся сначала разработать модель скрининга с использованием искусственного интеллекта (CCTAI) на основе CCTA, чтобы отличать пациентов с сердечными нарушениями от нормальных людей из контрольной группы. Во-вторых, исследователи нацелены на разработку диагностической модели CCTAI с мультиклассификационным результатом диагностики кардиомиопатии. Обе модели будут протестированы в когорте внутренней и внешней валидации.
Контрольная когорта
Участники, прошедшие обследование CCTA, набираются в контрольную группу при условии, что в их медицинской карте исключены сердечно-сосудистые заболевания (включая кардиомиопатию, инфаркт миокарда в анамнезе, операции на сердце в анамнезе, имплантация стента, имплантация ИКД и т. д.) и вторичные нарушения сердечной деятельности вследствие к системным заболеваниям.
Диагностический тест: Модель CCTAI
Используя производную подгруппу, исследователи стремятся сначала разработать модель скрининга с использованием искусственного интеллекта (CCTAI) на основе CCTA, чтобы отличать пациентов с сердечными нарушениями от нормальных людей из контрольной группы. Во-вторых, исследователи нацелены на разработку диагностической модели CCTAI с мультиклассификационным результатом диагностики кардиомиопатии. Обе модели будут протестированы в когорте внутренней и внешней валидации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностические характеристики
Временное ограничение: Исследование CCTA перед хирургическим или интервенционным лечением.
Эффективность моделей ИИ оценивается путем оценки их чувствительности, специфичности, точности и показателя F1 (среднее гармоническое прогностического положительного значения и чувствительности) с двусторонними 95% ДИ, а также AUC ROC с двусторонними 95% ДИ. односторонние КИ. Показатель F1 дополняет AUC, что особенно полезно в условиях многоклассового прогнозирования и менее чувствительно, чем AUC, в условиях дисбаланса классов. Для совокупной оценки эффективности модели исследователи вычисляют средневзвешенное по частоте класса значение F1 и AUC. Другие показатели оценки диагностических характеристик включают частоту истинно положительных результатов, частоту истинно отрицательных результатов, частоту ложноположительных результатов, частоту ложноотрицательных результатов, точность, чувствительность (память), специфичность, прогностическую ценность положительного результата и прогностическую ценность отрицательного результата.
Исследование CCTA перед хирургическим или интервенционным лечением.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chenguang Li, MD, PhD, Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZS-CCTAI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться