AI-kompatibilis cardiomyopathiák szűrése és diagnosztikája koszorúér-CTA segítségével (Atlantis)
Mesterséges intelligencia által támogatott kardiomiopátiák szűrése és diagnosztikája koszorúér számítógépes tomográfiás angiográfiával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok és rokkantságok világszerte. Mivel a szívkoszorúér-betegség okozza a szív- és érrendszeri megbetegedések nagy hányadát, a koszorúér komputertomográfiás angiográfiát (CCTA) széles körben alkalmazzák a teljes koszorúér ateroszklerotikus terhelés átfogó felmérésére. Ezzel szemben a szívmágneses rezonancia (CMR) továbbra is az arany standard a kardiomiopátiák értékelésében és diagnosztizálásában. A CMR klinikai alkalmazását azonban hátráltatja a vizsgálatok ideje és költsége, valamint a képzett orvosok és személyzet hiánya. Következésképpen a CCTA értéke a kardiomiopátiák szűrésében és diagnosztizálásában további vizsgálatokat igényel.
A mesterséges intelligencia azon képessége, hogy megtanulja a megkülönböztető jegyeket és felismeri a nagy adatok jellemző mintázatait kiterjedt kézi munka nélkül, rendkívül hatékonysá teszi a CCTA adatok értelmezését. Bár nagyon kevés tanulmány vizsgálta a CCTA myocardiopathiák diagnosztikai értékét, amelyet a radiológusok messze nem állapítottak meg és nem alkalmaznak a klinikai gyakorlatban, az automatizált képelemzés egyértelmű előnyt jelent az emberhez képest, mivel objektív és egységes megoldásokat kínál. Továbbra sem ismert, hogy egy átfogó, teljes körű, mesterséges intelligens megközelítés használható-e a CCTA elemzésére a kardiomiopátiák több osztályozására vonatkozó diagnózishoz.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kidolgozzon és validáljon egy mesterséges intelligencia által támogatott megközelítést a CCTA-val kapcsolatban a kardiomiopátiák szűrésére és diagnosztizálására feltételezett koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Junbo Ge, MD, PhD
- Telefonszám: 008664041990
- E-mail: jbge@zs-hospital.sh.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chenguang Li, MD, PhD
- E-mail: li.chenguang@zs-hospital.sh.cn
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Cardiomyopathia kohorsz:
Bevételi kritériumok:
- Kardiomiopátiák klinikai diagnózisa, beleértve a hipertrófiás kardiomiopátiát, a dilatációs kardiomiopátiát, a restriktív kardiomiopátiát, a szív amiloidózisát, a szívizomgyulladást, az aritmogén jobb kamrai kardiomiopátiát és a koszorúér-betegséget/ischaemiás szívbetegséget.
- Legalább egy CCTA műtét vagy beültethető eszközzel történő kezelés előtt.
Kizárási kritériumok:
- Nincs rögzített kardiomiopátia vagy meghatározatlan típusú kardiomiopátia diagnózisa.
- Más szervi vagy szisztémás betegségek miatti másodlagos szívelégtelenség klinikai diagnózisa.
- Sebészeti vagy beültethető eszközkezelés a CCTA vizsgálat előtt.
Kontroll kohorsz:
- Bevételi kritériumok: legalább egy CCTA vizsgával rendelkező résztvevők.
- Kizárási kritériumok: szív- és érrendszeri betegségek klinikai diagnózisa (beleértve a kardiomiopátiát, a kórelőzményben szereplő szívinfarktust, a szívműtétet, a stent beültetést, az ICD beültetést és így tovább) vagy a szisztémás betegségek miatti másodlagos szívelégtelenségeket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cardiomyopathia kohorsz
A CCTA-vizsgálaton átesett és feljegyzett kardiomiopátiás betegeket a kardiomiopátiás kohorszba sorolják.
A cardiomyopathiák klinikai diagnosztikája a páciens teljes elektromos kórlapja (EMR) alapján, amely magában foglalja a klinikai tüneteket, a családi anamnézist, a laboratóriumi eredményeket, az EKG-t, az echocardiogramot, az összes rendelkezésre álló képalkotó vizsgálatot (ha van ilyen, pl. szívmágneses rezonancia, egyfoton emissziós számítógépes tomográfia, és invazív coronaria angiográfia), és szívizom biopszia (ha van).
A klinikai diagnózisokat az (EMR)-ből nyerik ki, és alap igazságként használják fel az AI-asszisztált CCTA-alapú szűréshez és diagnosztikai modellfejlesztéshez.
|
A származékos alkohorsz felhasználásával a kutatók először egy CCTA-alapú AI-asszisztált (CCTAI) szűrési modellt kívánnak kidolgozni, hogy megkülönböztessék a szívelégtelenségben szenvedő betegeket a normál kontrolloktól.
Másodszor, a kutatók célja egy olyan CCTAI diagnosztikai modell kifejlesztése, amely több osztályozást tartalmaz a kardiomiopátia diagnózisára.
Mindkét modellt belső és külső validációs kohorszban teszteljük.
|
|
Kontroll kohorsz
A CCTA-vizsgálaton átesett résztvevőket a kontroll csoportba veszik fel, mivel kórlapja kizárja a szív- és érrendszeri betegségeket (beleértve a kardiomiopátiát, a szívinfarktus anamnézisét, a kórelőzményben szereplő szívműtétet, a stent beültetést, az ICD-beültetést stb.) és a másodlagos szív- és érrendszeri rendellenességeket. szisztémás betegségekre.
|
A származékos alkohorsz felhasználásával a kutatók először egy CCTA-alapú AI-asszisztált (CCTAI) szűrési modellt kívánnak kidolgozni, hogy megkülönböztessék a szívelégtelenségben szenvedő betegeket a normál kontrolloktól.
Másodszor, a kutatók célja egy olyan CCTAI diagnosztikai modell kifejlesztése, amely több osztályozást tartalmaz a kardiomiopátia diagnózisára.
Mindkét modellt belső és külső validációs kohorszban teszteljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai teljesítmény
Időkeret: CCTA vizsgálat műtéti vagy intervenciós kezelések előtt.
|
Az AI-modellek teljesítményét érzékenységük, specifitásuk, pontosságuk és F1-pontszámuk (a prediktív pozitív érték és érzékenység harmonikus átlaga) értékelésével értékelik, kétoldali 95%-os CI-vel, valamint a ROC AUC értékét két- oldalú CI-k.
Az F1-pontszám kiegészíti az AUC-t, amely különösen hasznos többosztályú előrejelzés esetén, és kevésbé érzékeny, mint az AUC osztály-egyensúlytalanság esetén.
A modell teljesítményének összesített méréséhez a vizsgálók az F1 pontszám és az AUC osztály gyakorisággal súlyozott átlagát számítják ki.
A diagnosztikai teljesítményt értékelő egyéb mérőszámok közé tartozik a valódi pozitív arány, a valódi negatív arány, a hamis pozitív arány, a hamis negatív arány, a precizitás, az érzékenység (visszahívás), a specifitás, a pozitív prediktív érték és a negatív prediktív érték.
|
CCTA vizsgálat műtéti vagy intervenciós kezelések előtt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chenguang Li, MD, PhD, Fudan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Aortabillentyű betegség
- Laminopátiák
- Szívbetegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Szívbillentyű betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Veleszületett szívhibák
- Aorta stenosis, Subvalvularis
- Aortabillentyű szűkület
- Kardiomegália
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szívizomgyulladás
- Cardiomyopathiák
- Cardiomyopathia, hipertrófiás
- Cardiomyopathia, Kitágult
- Aritmogén jobb kamrai dysplasia
- Kardiomiopátia, korlátozó
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZS-CCTAI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .