Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe i diagnostyka kardiomiopatii z wykorzystaniem sztucznej inteligencji za pomocą CTA naczyń wieńcowych (Atlantis)

23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital

Badania przesiewowe i diagnostyka kardiomiopatii z wykorzystaniem sztucznej inteligencji przy użyciu angiografii komputerowej tomografii wieńcowej

Celem tego badania obserwacyjnego i diagnostycznego jest opracowanie i walidacja podejścia wspomaganego sztuczną inteligencją do badań przesiewowych i diagnostyki kardiomiopatii u pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej za pomocą angiografii komputerowej tomografii komputerowej (CCTA). Celem tego badania jest opracowanie skomputeryzowanej interpretacji CCTA z wykorzystaniem sztucznej inteligencji do celów klasyfikacji wieloelementowej, aby pomóc w diagnostyce kardiomiopatii w toku pracy klinicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby układu krążenia (CVD) są główną przyczyną zgonów i niepełnosprawności na całym świecie. Ponieważ choroba wieńcowa stanowi dużą część obciążenia chorobami sercowo-naczyniowymi, angiografia komputerowa tomografii wieńcowej (CCTA) stała się szeroko stosowana do kompleksowej oceny całkowitego obciążenia miażdżycowego naczyń wieńcowych. Natomiast rezonans magnetyczny serca (CMR) pozostaje złotym standardem w ocenie i diagnozowaniu kardiomiopatii. Jednakże kliniczne zastosowanie CMR utrudnia czas i koszt badań oraz niedobór wykwalifikowanych lekarzy i personelu. W związku z tym wartość CCTA w badaniach przesiewowych i diagnostyce kardiomiopatii wymaga dalszych badań.

Zdolność sztucznej inteligencji do uczenia się charakterystycznych cech i rozpoznawania charakterystycznych wzorców w dużych zbiorach danych bez konieczności wykonywania rozległej pracy fizycznej sprawia, że ​​jest ona bardzo skuteczna w interpretacji danych CCTA. Chociaż w bardzo niewielu badaniach oceniano wartość diagnostyczną CCTA w leczeniu miokardiopatii, która zdecydowanie nie została ustalona ani stosowana w praktyce klinicznej przez radiologów, zautomatyzowana analiza obrazu ma wyraźną przewagę w porównaniu z ludźmi, oferując obiektywne i jednolite rozwiązania. Co więcej, nie wiadomo, czy można zastosować kompleksowe, kompleksowe podejście oparte na sztucznej inteligencji do analizy CCTA w celu diagnostyki wielu klasyfikacji kardiomiopatii.

Dlatego też niniejsze badanie ma na celu opracowanie i walidację podejścia wspomaganego sztuczną inteligencją do CCTA w badaniach przesiewowych i diagnostyce kardiomiopatii u pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni kandydaci posiadający co najmniej jeden certyfikat CCTA w okresie od 1.01.2014 do 31.12.2024 będą zbierani.

Opis

Kohorta kardiomiopatii:

  • Kryteria włączenia:

    1. Kliniczna diagnostyka kardiomiopatii, w tym kardiomiopatii przerostowej, kardiomiopatii rozstrzeniowej, kardiomiopatii restrykcyjnej, amyloidozy serca, zapalenia mięśnia sercowego, arytmogennej kardiomiopatii prawej komory oraz choroby wieńcowej/choroby niedokrwiennej serca.
    2. Co najmniej jedno CCTA przed zabiegiem chirurgicznym lub leczeniem urządzeniem wszczepialnym.

  • Kryteria wykluczenia:

    1. Brak zarejestrowanej diagnozy kardiomiopatii lub nieokreślonego rodzaju kardiomiopatii.
    2. Kliniczna diagnostyka wtórnych wad serca spowodowanych innymi chorobami organicznymi lub układowymi.
    3. Leczenie chirurgiczne lub wszczepialne przed badaniem CCTA.

Kohorta kontrolna:

  • Kryteria włączenia: uczestnicy, którzy przeszli co najmniej jeden egzamin CCTA.
  • Kryteria wykluczenia: rozpoznanie kliniczne chorób układu krążenia (w tym kardiomiopatia, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, historia operacji kardiochirurgicznych, wszczepienie stentu, wszczepienie ICD itd.) lub wtórne nieprawidłowości serca spowodowane chorobami ogólnoustrojowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta kardiomiopatii
Do kohorty kardiomiopatii włączani są pacjenci, którzy przeszli badanie CCTA i u których zdiagnozowano kardiomiopatię. Diagnostyka kliniczna kardiomiopatii na podstawie pełnej dokumentacji medycznej pacjenta (EMR), obejmującej objawy kliniczne, wywiad rodzinny, wyniki badań laboratoryjnych, EKG, echokardiogram, wszelkie dostępne badania obrazowe (jeśli występują, tj. rezonans magnetyczny serca, emisyjna tomografia komputerowa pojedynczego fotonu, i inwazyjna koronarografia) oraz biopsja mięśnia sercowego (jeśli występuje). Diagnozy kliniczne są pobierane z (EMR) i wykorzystywane jako podstawa do badań przesiewowych i opracowywania modeli diagnostycznych opartych na technologii CCTA wspomaganych sztuczną inteligencją.
Test diagnostyczny: Model CCTAI
Wykorzystując podkohortę pochodną, ​​badacze zamierzają najpierw opracować model badań przesiewowych wspomaganych sztuczną inteligencją (CCTAI) oparty na CCTA, aby odróżnić pacjentów z nieprawidłowościami kardiologicznymi od zdrowych osób z grupy kontrolnej. Po drugie, celem badaczy jest opracowanie modelu diagnostycznego CCTAI z wynikami wielu klasyfikacji w diagnostyce kardiomiopatii. Obydwa modele zostaną przetestowane w kohorcie walidacji wewnętrznej i kohorcie walidacji zewnętrznej.
Kohorta kontrolna
Do kohorty kontrolnej rekrutuje się uczestników, którzy przeszli badanie CCTA, biorąc pod uwagę, że ich dokumentacja medyczna wyklucza choroby układu krążenia (w tym kardiomiopatię, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, historię operacji kardiochirurgicznych, wszczepienie stentu, wszczepienie ICD itd.) oraz wtórne nieprawidłowości serca spowodowane na choroby ogólnoustrojowe.
Test diagnostyczny: Model CCTAI
Wykorzystując podkohortę pochodną, ​​badacze zamierzają najpierw opracować model badań przesiewowych wspomaganych sztuczną inteligencją (CCTAI) oparty na CCTA, aby odróżnić pacjentów z nieprawidłowościami kardiologicznymi od zdrowych osób z grupy kontrolnej. Po drugie, celem badaczy jest opracowanie modelu diagnostycznego CCTAI z wynikami wielu klasyfikacji w diagnostyce kardiomiopatii. Obydwa modele zostaną przetestowane w kohorcie walidacji wewnętrznej i kohorcie walidacji zewnętrznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: Badanie CCTA przed zabiegami chirurgicznymi lub interwencyjnymi.
Wydajność modeli AI ocenia się, oceniając ich czułość, swoistość, precyzję i wynik F1 (średnia harmoniczna przewidywanej wartości dodatniej i czułości), z dwustronnymi 95% przedziałami ufności, a także AUC ROC z dwustronnymi dwustronne CI. Wynik F1 jest uzupełnieniem AUC, co jest szczególnie przydatne w przypadku przewidywania wieloklasowego i jest mniej czułe niż AUC w przypadku nierównowagi klas. W celu uzyskania zbiorczej miary wydajności modelu badacze obliczają średnią ważoną częstotliwością dla klasy dla wyniku F1 i AUC. Inne wskaźniki oceny wyników diagnostycznych obejmują odsetek wyników prawdziwie dodatnich, odsetek wyników prawdziwie ujemnych, odsetek wyników fałszywie dodatnich, odsetek wyników fałszywie ujemnych, precyzję, czułość (przypominanie), swoistość, dodatnią wartość predykcyjną i ujemną wartość predykcyjną.
Badanie CCTA przed zabiegami chirurgicznymi lub interwencyjnymi.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chenguang Li, MD, PhD, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZS-CCTAI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model CCTAI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj