- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06748417
FITLIGHTin luotettavuus ja akuutit harjoitusvaikutukset
lauantai 6. syyskuuta 2025 päivittänyt: Zachary Ripic, University of Miami
FITLIGHT-järjestelmän luotettavuus ja kognitiivisen koulutuksen akuutit vaikutukset kahden tehtävän suorituskykyyn hyppy- ja leikkausarvioinneissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nopeus- ja kognitiivisen valoharjoitusjärjestelmän avulla kerättyjen tulosten luotettavuutta.
Tätä tutkimusta käytetään myös ymmärtämään aivoharjoittelun vaikutuksia urheilulliseen suorituskykyyn FITLIGHT-järjestelmän avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terve fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn mukaan
- BMI alle 30
Poissulkemiskriteerit:
- Värisokeus
- Murtumia viimeisen vuoden aikana
- Tuki- ja liikuntaelimistön vamma, joka rajoittaa urheilutoimintaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Anterior cruciate ligament (ACL) -vammat viimeisen viiden vuoden aikana
- Lääketieteelliset tilat, joilla ei ole lääkärin lupaa osallistua harjoitteluun
- Aivotärähdyksen historia
- Diagnosoituja kognitiivisia häiriöitä
- Hoitamaton tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) tai tarkkaavaisuushäiriö (ADD)
- vangit
- Raskaana olevat naiset
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutti kognitiivinen koulutus, jota seuraa ei-stimuloiva leporyhmä
Osallistujat ovat tässä ryhmässä noin 11-14 päivää
|
Osallistujat saavat intervention henkilökohtaisesti kerran tutkimuksessa 30 minuutin ajan.
Intervention aikana osallistujat saavat kognitiivisen harjoittelun, joka koostuu yläraajojen, alaraajojen ja koko kehon reaktioaikatehtävästä.
Laite (5 LED) sijoitetaan osallistujien eteen kaikissa tehtävissä, ja osallistujia pyydetään sammuttamaan valot, jotka syttyvät 30 sekunnin ajaksi 30 sekunnin lepoajan kanssa.
Ylä- ja alaraajojen tehtävissä nämä toistetaan molemmissa raajoissa.
Tehtävien tarkoituksena on esivalmentaa reaktioaikaa eristetyllä tavalla, jolloin osallistujat käyttävät joko käsiä tai jalkoja valojen sammuttamiseen, sekä sisällyttää kolmanteen tehtävään koko kehon liike sekä päätöksenteko (väri -vastaava) komponentti.
Muut nimet:
Osallistujat saavat intervention henkilökohtaisesti kerran tutkimuksen aikana 30 minuutin ajan.
Intervention aikana osallistujat katsovat istuessaan 30 minuutin osan luontodokumentista.
Tämän toimenpiteen tarkoituksena on varmistaa, että aiotun lepoajan aikana ei tapahdu ylimääräistä kognitiivista tai liikeharjoitusta, joka parantaisi suorituskykyä kaksoistehtävässä.
|
|
Kokeellinen: Ei-stimuloiva lepo, jota seuraa akuutti kognitiivinen koulutusryhmä
Osallistujat ovat tässä ryhmässä noin 11-14 päivää
|
Osallistujat saavat intervention henkilökohtaisesti kerran tutkimuksessa 30 minuutin ajan.
Intervention aikana osallistujat saavat kognitiivisen harjoittelun, joka koostuu yläraajojen, alaraajojen ja koko kehon reaktioaikatehtävästä.
Laite (5 LED) sijoitetaan osallistujien eteen kaikissa tehtävissä, ja osallistujia pyydetään sammuttamaan valot, jotka syttyvät 30 sekunnin ajaksi 30 sekunnin lepoajan kanssa.
Ylä- ja alaraajojen tehtävissä nämä toistetaan molemmissa raajoissa.
Tehtävien tarkoituksena on esivalmentaa reaktioaikaa eristetyllä tavalla, jolloin osallistujat käyttävät joko käsiä tai jalkoja valojen sammuttamiseen, sekä sisällyttää kolmanteen tehtävään koko kehon liike sekä päätöksenteko (väri -vastaava) komponentti.
Muut nimet:
Osallistujat saavat intervention henkilökohtaisesti kerran tutkimuksen aikana 30 minuutin ajan.
Intervention aikana osallistujat katsovat istuessaan 30 minuutin osan luontodokumentista.
Tämän toimenpiteen tarkoituksena on varmistaa, että aiotun lepoajan aikana ei tapahdu ylimääräistä kognitiivista tai liikeharjoitusta, joka parantaisi suorituskykyä kaksoistehtävässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos reaktioajassa
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
Mitataan sekunneissa (s)
|
Jopa 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
|
Muutos oikeiden vastausten prosenttiosuudessa kognitiivisen moottorin toiminnan T-testissä
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
Oikeiden vastausten prosenttiosuus kognitiivis-motorisessa testissä
|
Jopa 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
|
Muutos valmistumisajassa
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
Mitataan sekunneissa (s)
|
Jopa 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
|
Muutos Hop-etäisyydellä
Aikaikkuna: Enintään 10 minuuttia ennen ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Mitataan metreinä (m)
|
Enintään 10 minuuttia ennen ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zachary A Ripic, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20241122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .