- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06748417
Confiabilidade do FITLIGHT e efeitos agudos de treinamento
6 de setembro de 2025 atualizado por: Zachary Ripic, University of Miami
Confiabilidade do sistema FITLIGHT e efeitos agudos do treinamento cognitivo no desempenho de tarefa dupla em avaliações de salto e corte
O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade dos resultados coletados usando um sistema de treinamento de velocidade e luz cognitiva.
Este estudo também será usado para compreender os efeitos do treinamento cerebral no desempenho atlético usando o Sistema FITLIGHT.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Saudável conforme determinado por um Questionário de Preparação para Atividade Física
- IMC abaixo de 30
Critérios de exclusão:
- Daltonismo
- Fraturas no último ano
- Lesão musculoesquelética que limitou a atividade esportiva nos últimos 6 meses
- Lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) nos últimos 5 anos
- Condições médicas que não têm autorização médica para participar de exercícios
- História de concussão
- Comprometimentos cognitivos diagnosticados
- Transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) ou transtorno de déficit de atenção (DDA) não tratado
- Prisioneiros
- Mulheres grávidas
- Fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento Cognitivo Agudo Seguido por Grupo de Repouso Não Estimulante
Os participantes ficarão neste grupo por aproximadamente 11 a 14 dias
|
Os participantes receberão a intervenção pessoalmente uma vez no estudo por 30 minutos.
Durante a intervenção, os participantes receberão uma sessão de treinamento cognitivo que consiste em uma tarefa de extremidade superior, extremidade inferior e tempo de reação de todo o corpo.
O dispositivo (5 LED) será colocado na frente dos participantes em todas as tarefas, e os participantes serão solicitados a desativar as luzes que acendem por um período de 30 segundos com 30 segundos de descanso.
Para as tarefas dos membros superiores e inferiores, estas serão repetidas em ambos os membros.
O objetivo das tarefas é pré-treinar o tempo de reação de forma isolada, exigindo que os participantes usem as mãos ou os pés para desativar as luzes, bem como incorporar o movimento de todo o corpo na terceira tarefa junto com uma tomada de decisão (cor -correspondência) componente.
Outros nomes:
Os participantes receberão a intervenção pessoalmente uma vez dentro do estudo por 30 minutos.
Durante a intervenção, os participantes assistirão, sentados, a um segmento de 30 minutos de um documentário sobre a natureza.
O objetivo desta intervenção é garantir que nenhum treinamento cognitivo ou motor adicional que possa melhorar o desempenho no teste de dupla tarefa ocorra durante o período de descanso pretendido.
|
|
Experimental: Descanso não estimulante seguido de treinamento cognitivo agudo Grupo
Os participantes ficarão neste grupo por aproximadamente 11 a 14 dias
|
Os participantes receberão a intervenção pessoalmente uma vez no estudo por 30 minutos.
Durante a intervenção, os participantes receberão uma sessão de treinamento cognitivo que consiste em uma tarefa de extremidade superior, extremidade inferior e tempo de reação de todo o corpo.
O dispositivo (5 LED) será colocado na frente dos participantes em todas as tarefas, e os participantes serão solicitados a desativar as luzes que acendem por um período de 30 segundos com 30 segundos de descanso.
Para as tarefas dos membros superiores e inferiores, estas serão repetidas em ambos os membros.
O objetivo das tarefas é pré-treinar o tempo de reação de forma isolada, exigindo que os participantes usem as mãos ou os pés para desativar as luzes, bem como incorporar o movimento de todo o corpo na terceira tarefa junto com uma tomada de decisão (cor -correspondência) componente.
Outros nomes:
Os participantes receberão a intervenção pessoalmente uma vez dentro do estudo por 30 minutos.
Durante a intervenção, os participantes assistirão, sentados, a um segmento de 30 minutos de um documentário sobre a natureza.
O objetivo desta intervenção é garantir que nenhum treinamento cognitivo ou motor adicional que possa melhorar o desempenho no teste de dupla tarefa ocorra durante o período de descanso pretendido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no tempo de reação
Prazo: Até 5 minutos antes e até 5 minutos depois da intervenção
|
Será medido em segundos (s)
|
Até 5 minutos antes e até 5 minutos depois da intervenção
|
|
Mudança na porcentagem de respostas corretas no teste T de corrida cognitivo-motora
Prazo: Até 5 minutos antes e até 5 minutos depois da intervenção
|
Porcentagem de acertos no teste cognitivo-motor
|
Até 5 minutos antes e até 5 minutos depois da intervenção
|
|
Mudança no tempo de conclusão
Prazo: Até 5 minutos antes e até 5 minutos depois da intervenção
|
Será medido em segundos (s)
|
Até 5 minutos antes e até 5 minutos depois da intervenção
|
|
Mudança na distância do salto
Prazo: Até 10 minutos antes e até 10 minutos depois da intervenção
|
Será medido em metros (m)
|
Até 10 minutos antes e até 10 minutos depois da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zachary A Ripic, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20241122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .