- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06748417
FITLIGHT-pålitelighet og akutte treningseffekter
6. september 2025 oppdatert av: Zachary Ripic, University of Miami
Påliteligheten til FITLIGHT-systemet og akutte effekter av kognitiv trening på ytelse med to oppgaver i hoppe- og kuttevurderinger
Hensikten med denne studien er å vurdere påliteligheten til resultater samlet ved hjelp av et hastighets- og kognitivt lystreningssystem.
Denne studien vil også bli brukt til å forstå effekten av hjernetrening på atletisk ytelse ved å bruke FITLIGHT-systemet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frisk som fastslått av et spørreskjema for beredskap for fysisk aktivitet
- BMI under 30
Ekskluderingskriterier:
- Fargeblindhet
- Brudd i løpet av det siste året
- Muskel- og skjelettskade som begrenser idrettsaktivitet de siste 6 månedene
- Fremre korsbåndskader (ACL) de siste 5 årene
- Medisinske tilstander som ikke har legegodkjenning til å delta i trening
- Historie om hjernerystelse
- Diagnostisert kognitive svikt
- Ubehandlet oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller oppmerksomhetsforstyrrelse (ADD)
- Fanger
- Gravide kvinner
- Røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akutt kognitiv trening etterfulgt av ikke-stimulerende hvilegruppe
Deltakerne vil være i denne gruppen i ca. 11-14 dager
|
Deltakerne vil motta intervensjonen personlig én gang i studien i 30 minutter.
Under intervensjonen vil deltakerne få en kognitiv treningsøkt bestående av en øvre ekstremitet, underekstremitet og reaksjonstid for hele kroppen.
Enheten (5 LED) vil bli plassert foran deltakere i alle oppgaver, og deltakerne vil bli bedt om å deaktivere lys som lyser i en periode på 30 sekunder med 30 sekunders hvile.
For over- og underekstremitetsoppgaver vil disse gjentas på begge lemmer.
Hensikten med oppgavene er å forhåndstrene reaksjonstid på en isolert måte, noe som krever at deltakerne bruker enten hender eller føtter for å deaktivere lysene, samt inkludere bevegelse av hele kroppen i den tredje oppgaven sammen med en beslutning (farge) -matchende) komponent.
Andre navn:
Deltakerne vil motta intervensjonen personlig én gang i studien i 30 minutter.
Under intervensjonen vil deltakerne se, mens de sitter, et 30-minutters segment av en naturdokumentar.
Hensikten med denne intervensjonen er å sikre at ingen ekstra kognitiv eller bevegelsestrening som vil forbedre ytelsen på dual-task-testen skjer under den tiltenkte hvileperioden.
|
|
Eksperimentell: Ikke-stimulerende hvile etterfulgt av akutt kognitiv trening Gruppe
Deltakerne vil være i denne gruppen i ca. 11-14 dager
|
Deltakerne vil motta intervensjonen personlig én gang i studien i 30 minutter.
Under intervensjonen vil deltakerne få en kognitiv treningsøkt bestående av en øvre ekstremitet, underekstremitet og reaksjonstid for hele kroppen.
Enheten (5 LED) vil bli plassert foran deltakere i alle oppgaver, og deltakerne vil bli bedt om å deaktivere lys som lyser i en periode på 30 sekunder med 30 sekunders hvile.
For over- og underekstremitetsoppgaver vil disse gjentas på begge lemmer.
Hensikten med oppgavene er å forhåndstrene reaksjonstid på en isolert måte, noe som krever at deltakerne bruker enten hender eller føtter for å deaktivere lysene, samt inkludere bevegelse av hele kroppen i den tredje oppgaven sammen med en beslutning (farge) -matchende) komponent.
Andre navn:
Deltakerne vil motta intervensjonen personlig én gang i studien i 30 minutter.
Under intervensjonen vil deltakerne se, mens de sitter, et 30-minutters segment av en naturdokumentar.
Hensikten med denne intervensjonen er å sikre at ingen ekstra kognitiv eller bevegelsestrening som vil forbedre ytelsen på dual-task-testen skjer under den tiltenkte hvileperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i reaksjonstid
Tidsramme: Inntil 5 minutter før og inntil 5 minutter etter intervensjon
|
Vil bli målt i sekunder (er)
|
Inntil 5 minutter før og inntil 5 minutter etter intervensjon
|
|
Endring i prosentandel av korrekte svar i kognitiv-motorisk T-test
Tidsramme: Inntil 5 minutter før og inntil 5 minutter etter intervensjon
|
Prosentandel korrekte svar på kognitiv-motorisk test
|
Inntil 5 minutter før og inntil 5 minutter etter intervensjon
|
|
Endring i ferdigstillelsestid
Tidsramme: Inntil 5 minutter før og inntil 5 minutter etter intervensjon
|
Vil bli målt i sekunder (er)
|
Inntil 5 minutter før og inntil 5 minutter etter intervensjon
|
|
Endring i hoppdistanse
Tidsramme: Inntil 10 minutter før og inntil 10 minutter etter intervensjon
|
Vil bli målt i meter (m)
|
Inntil 10 minutter før og inntil 10 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zachary A Ripic, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
5. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20241122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .