- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06748417
Affidabilità FITLIGHT ed effetti acuti dell'allenamento
6 settembre 2025 aggiornato da: Zachary Ripic, University of Miami
Affidabilità del sistema FITLIGHT ed effetti acuti dell'allenamento cognitivo sulle prestazioni a doppio compito nelle valutazioni di salto e taglio
Lo scopo di questo studio è valutare l'affidabilità dei risultati raccolti utilizzando un sistema di allenamento con luce cognitiva e velocità.
Questo studio verrà utilizzato anche per comprendere gli effetti dell'allenamento cerebrale sulle prestazioni atletiche utilizzando il sistema FITLIGHT.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
- University of Miami
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sano come determinato da un questionario sulla preparazione all'attività fisica
- IMC inferiore a 30
Criteri di esclusione:
- Daltonismo
- Fratture nell'ultimo anno
- Lesioni muscoloscheletriche che limitano l'attività sportiva negli ultimi 6 mesi
- Lesioni del legamento crociato anteriore (ACL) negli ultimi 5 anni
- Condizioni mediche per le quali non è prevista l'autorizzazione del medico a partecipare all'esercizio fisico
- Storia di commozione cerebrale
- Disturbi cognitivi diagnosticati
- Disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) o disturbo da deficit di attenzione (ADD) non trattato
- Prigionieri
- Donne incinte
- Fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Training cognitivo acuto seguito da un gruppo di riposo non stimolante
I partecipanti rimarranno in questo gruppo per circa 11-14 giorni
|
I partecipanti riceveranno l'intervento di persona una volta all'interno dello studio per 30 minuti.
Durante l'intervento, i partecipanti riceveranno una sessione di formazione cognitiva composta da un compito relativo al tempo di reazione degli arti superiori, degli arti inferiori e di tutto il corpo.
Il dispositivo (5 LED) verrà posizionato davanti ai partecipanti in tutte le attività e ai partecipanti verrà chiesto di disattivare le luci che si illuminano per un periodo di 30 secondi con 30 secondi di riposo.
Per i compiti relativi agli arti superiori e inferiori, questi verranno ripetuti su entrambi gli arti.
Lo scopo dei compiti è quello di pre-allenare i tempi di reazione in modo isolato, richiedendo ai partecipanti di usare le mani o i piedi per disattivare le luci, nonché di incorporare il movimento di tutto il corpo nel terzo compito insieme a un processo decisionale (colore -corrispondenza).
Altri nomi:
I partecipanti riceveranno l'intervento di persona una volta all'interno dello studio per 30 minuti.
Durante l'intervento i partecipanti guarderanno, seduti, un segmento di 30 minuti di un documentario naturalistico.
Lo scopo di questo intervento è quello di garantire che durante il periodo di riposo previsto non si verifichi alcun ulteriore allenamento cognitivo o motorio che possa migliorare le prestazioni nel test a doppio compito.
|
|
Sperimentale: Riposo non stimolante seguito da training cognitivo acuto Gruppo
I partecipanti rimarranno in questo gruppo per circa 11-14 giorni
|
I partecipanti riceveranno l'intervento di persona una volta all'interno dello studio per 30 minuti.
Durante l'intervento, i partecipanti riceveranno una sessione di formazione cognitiva composta da un compito relativo al tempo di reazione degli arti superiori, degli arti inferiori e di tutto il corpo.
Il dispositivo (5 LED) verrà posizionato davanti ai partecipanti in tutte le attività e ai partecipanti verrà chiesto di disattivare le luci che si illuminano per un periodo di 30 secondi con 30 secondi di riposo.
Per i compiti relativi agli arti superiori e inferiori, questi verranno ripetuti su entrambi gli arti.
Lo scopo dei compiti è quello di pre-allenare i tempi di reazione in modo isolato, richiedendo ai partecipanti di usare le mani o i piedi per disattivare le luci, nonché di incorporare il movimento di tutto il corpo nel terzo compito insieme a un processo decisionale (colore -corrispondenza).
Altri nomi:
I partecipanti riceveranno l'intervento di persona una volta all'interno dello studio per 30 minuti.
Durante l'intervento i partecipanti guarderanno, seduti, un segmento di 30 minuti di un documentario naturalistico.
Lo scopo di questo intervento è quello di garantire che durante il periodo di riposo previsto non si verifichi alcun ulteriore allenamento cognitivo o motorio che possa migliorare le prestazioni nel test a doppio compito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel tempo di reazione
Lasso di tempo: Fino a 5 minuti prima e fino a 5 minuti dopo l'intervento
|
Verrà misurato in secondi (s)
|
Fino a 5 minuti prima e fino a 5 minuti dopo l'intervento
|
|
Variazione della percentuale di risposte corrette nel test T di esecuzione cognitivo-motoria
Lasso di tempo: Fino a 5 minuti prima e fino a 5 minuti dopo l'intervento
|
Percentuale di risposte corrette al test cognitivo-motorio
|
Fino a 5 minuti prima e fino a 5 minuti dopo l'intervento
|
|
Modifica del tempo di completamento
Lasso di tempo: Fino a 5 minuti prima e fino a 5 minuti dopo l'intervento
|
Verrà misurato in secondi (s)
|
Fino a 5 minuti prima e fino a 5 minuti dopo l'intervento
|
|
Modifica della distanza Hop
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti prima e fino a 10 minuti dopo l'intervento
|
Sarà misurato in metri (m)
|
Fino a 10 minuti prima e fino a 10 minuti dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zachary A Ripic, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20241122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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