- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06748417
FITLIGHT Tillförlitlighet och akuta träningseffekter
6 september 2025 uppdaterad av: Zachary Ripic, University of Miami
Tillförlitligheten hos FITLIGHT-systemet och akuta effekter av kognitiv träning på prestanda med dubbla uppgifter vid hopp- och skärningsbedömningar
Syftet med denna studie är att bedöma tillförlitligheten av resultat som samlats in med hjälp av ett träningssystem för hastighet och kognitivt ljus.
Denna studie kommer också att användas för att förstå effekterna av hjärnträning på atletisk prestation med hjälp av FITLIGHT-systemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk enligt ett frågeformulär för beredskap för fysisk aktivitet
- BMI under 30
Uteslutningskriterier:
- Färgblindhet
- Frakturer under det senaste året
- Muskuloskeletala skador som begränsar idrottsaktivitet under de senaste 6 månaderna
- Främre korsbandsskador (ACL) under de senaste 5 åren
- Medicinska tillstånd som inte har läkartillstånd att delta i träning
- Historia av hjärnskakning
- Diagnostiserade kognitiva störningar
- Obehandlad uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD) eller uppmärksamhetsstörning (ADD)
- Fångar
- Gravida kvinnor
- Rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akut kognitiv träning följt av icke-stimulerande vilogrupp
Deltagarna kommer att vara i denna grupp i cirka 11-14 dagar
|
Deltagarna kommer att få interventionen personligen en gång i studien under 30 minuter.
Under interventionen kommer deltagarna att få ett kognitivt träningspass bestående av en övre extremitet, en nedre extremitet och reaktionstid för hela kroppen.
Enheten (5 lysdioder) kommer att placeras framför deltagarna i alla uppgifter, och deltagarna kommer att uppmanas att avaktivera lampor som lyser under en period av 30 sekunder med 30 sekunders vila.
För de övre och nedre extremitetsuppgifterna kommer dessa att upprepas på båda extremiteterna.
Syftet med uppgifterna är att förträna reaktionstiden på ett isolerat sätt, vilket kräver att deltagarna använder antingen händer eller fötter för att avaktivera belysningen, samt införliva hela kroppens rörelse i den tredje uppgiften tillsammans med ett beslutsfattande (färg -matchande) komponent.
Andra namn:
Deltagarna kommer att få interventionen personligen en gång i studien under 30 minuter.
Under interventionen kommer deltagarna att titta på, sittande, ett 30 minuter långt avsnitt av en naturdokumentär.
Syftet med denna intervention är att säkerställa att ingen ytterligare kognitiv träning eller rörelseträning som skulle förbättra prestationsförmågan på testet med dubbla uppgifter inträffar under den avsedda viloperioden.
|
|
Experimentell: Icke-stimulerande vila följt av akut kognitiv träningsgrupp
Deltagarna kommer att vara i denna grupp i cirka 11-14 dagar
|
Deltagarna kommer att få interventionen personligen en gång i studien under 30 minuter.
Under interventionen kommer deltagarna att få ett kognitivt träningspass bestående av en övre extremitet, en nedre extremitet och reaktionstid för hela kroppen.
Enheten (5 lysdioder) kommer att placeras framför deltagarna i alla uppgifter, och deltagarna kommer att uppmanas att avaktivera lampor som lyser under en period av 30 sekunder med 30 sekunders vila.
För de övre och nedre extremitetsuppgifterna kommer dessa att upprepas på båda extremiteterna.
Syftet med uppgifterna är att förträna reaktionstiden på ett isolerat sätt, vilket kräver att deltagarna använder antingen händer eller fötter för att avaktivera belysningen, samt införliva hela kroppens rörelse i den tredje uppgiften tillsammans med ett beslutsfattande (färg -matchande) komponent.
Andra namn:
Deltagarna kommer att få interventionen personligen en gång i studien under 30 minuter.
Under interventionen kommer deltagarna att titta på, sittande, ett 30 minuter långt avsnitt av en naturdokumentär.
Syftet med denna intervention är att säkerställa att ingen ytterligare kognitiv träning eller rörelseträning som skulle förbättra prestationsförmågan på testet med dubbla uppgifter inträffar under den avsedda viloperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av reaktionstid
Tidsram: Upp till 5 minuter före och upp till 5 minuter efter intervention
|
Kommer att mätas i sekunder (s)
|
Upp till 5 minuter före och upp till 5 minuter efter intervention
|
|
Förändring i procent av korrekta svar i kognitiv-motorisk T-test
Tidsram: Upp till 5 minuter före och upp till 5 minuter efter intervention
|
Andel korrekta svar på kognitiv-motoriska test
|
Upp till 5 minuter före och upp till 5 minuter efter intervention
|
|
Ändring i slutförandetid
Tidsram: Upp till 5 minuter före och upp till 5 minuter efter intervention
|
Kommer att mätas i sekunder (s)
|
Upp till 5 minuter före och upp till 5 minuter efter intervention
|
|
Ändring i hoppdistans
Tidsram: Upp till 10 minuter före och upp till 10 minuter efter intervention
|
Kommer att mätas i meter (m)
|
Upp till 10 minuter före och upp till 10 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zachary A Ripic, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
5 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2024
Första postat (Faktisk)
27 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20241122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .