- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06748417
FITLIGHT Betrouwbaarheid en acute trainingseffecten
6 september 2025 bijgewerkt door: Zachary Ripic, University of Miami
Betrouwbaarheid van het FITLIGHT-systeem en acute effecten van cognitieve training op dubbeltaakprestaties bij beoordelingen van hoppen en snijden
Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid te beoordelen van de resultaten die zijn verzameld met behulp van een snelheids- en cognitief lichttrainingssysteem.
Deze studie zal ook worden gebruikt om de effecten van hersentraining op atletische prestaties te begrijpen met behulp van het FITLIGHT-systeem.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond zoals bepaald door een Physical Activity Readiness Questionnaire
- BMI onder de 30
Uitsluitingscriteria:
- Kleurenblindheid
- Breuken in het afgelopen jaar
- Musculoskeletaal letsel dat de sportactiviteit in de afgelopen 6 maanden beperkt
- Voorste kruisband (VKB) letsels in de afgelopen 5 jaar
- Medische aandoeningen waarvoor geen toestemming van een arts is om deel te nemen aan lichaamsbeweging
- Geschiedenis van hersenschudding
- Gediagnosticeerde cognitieve stoornissen
- Onbehandelde aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) of aandachtstekortstoornis (ADD)
- Gevangenen
- Zwangere vrouwen
- Rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acute cognitieve training gevolgd door een niet-stimulerende rustgroep
Deelnemers blijven ongeveer 11-14 dagen in deze groep
|
Deelnemers ontvangen de interventie één keer binnen het onderzoek gedurende 30 minuten persoonlijk.
Tijdens de interventie krijgen de deelnemers een cognitieve trainingssessie bestaande uit een reactietijdtaak voor de bovenste extremiteit, de onderste extremiteit en het hele lichaam.
Het apparaat (5 LED's) wordt bij alle taken voor de deelnemers geplaatst en deelnemers wordt gevraagd de lichten uit te schakelen die gedurende een periode van 30 seconden branden met 30 seconden rust.
Voor de taken van de bovenste en onderste ledematen worden deze op beide ledematen herhaald.
Het doel van de taken is om de reactietijd op een geïsoleerde manier vooraf te trainen, waarbij deelnemers handen of voeten moeten gebruiken om de lichten uit te schakelen, en om bewegingen van het hele lichaam op te nemen in de derde taak, samen met een besluitvorming (kleurverandering). -matching)-component.
Andere namen:
Deelnemers ontvangen de interventie één keer binnen het onderzoek gedurende 30 minuten persoonlijk.
Tijdens de interventie kijken de deelnemers zittend naar een fragment van 30 minuten uit een natuurdocumentaire.
Het doel van deze interventie is ervoor te zorgen dat er tijdens de beoogde rustperiode geen aanvullende cognitieve of bewegingstraining plaatsvindt die de prestaties op de dubbeltaaktest zou verbeteren.
|
|
Experimenteel: Niet-stimulerende rust gevolgd door acute cognitieve trainingsgroep
Deelnemers blijven ongeveer 11-14 dagen in deze groep
|
Deelnemers ontvangen de interventie één keer binnen het onderzoek gedurende 30 minuten persoonlijk.
Tijdens de interventie krijgen de deelnemers een cognitieve trainingssessie bestaande uit een reactietijdtaak voor de bovenste extremiteit, de onderste extremiteit en het hele lichaam.
Het apparaat (5 LED's) wordt bij alle taken voor de deelnemers geplaatst en deelnemers wordt gevraagd de lichten uit te schakelen die gedurende een periode van 30 seconden branden met 30 seconden rust.
Voor de taken van de bovenste en onderste ledematen worden deze op beide ledematen herhaald.
Het doel van de taken is om de reactietijd op een geïsoleerde manier vooraf te trainen, waarbij deelnemers handen of voeten moeten gebruiken om de lichten uit te schakelen, en om bewegingen van het hele lichaam op te nemen in de derde taak, samen met een besluitvorming (kleurverandering). -matching)-component.
Andere namen:
Deelnemers ontvangen de interventie één keer binnen het onderzoek gedurende 30 minuten persoonlijk.
Tijdens de interventie kijken de deelnemers zittend naar een fragment van 30 minuten uit een natuurdocumentaire.
Het doel van deze interventie is ervoor te zorgen dat er tijdens de beoogde rustperiode geen aanvullende cognitieve of bewegingstraining plaatsvindt die de prestaties op de dubbeltaaktest zou verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in reactietijd
Tijdsspanne: Maximaal 5 minuten vóór en maximaal 5 minuten na de interventie
|
Wordt gemeten in seconden(s)
|
Maximaal 5 minuten vóór en maximaal 5 minuten na de interventie
|
|
Verandering in percentage correcte reacties in cognitief-motorische lopende T-test
Tijdsspanne: Maximaal 5 minuten vóór en maximaal 5 minuten na de interventie
|
Percentage correcte antwoorden op cognitief-motorische test
|
Maximaal 5 minuten vóór en maximaal 5 minuten na de interventie
|
|
Wijziging in voltooiingstijd
Tijdsspanne: Maximaal 5 minuten vóór en maximaal 5 minuten na de interventie
|
Wordt gemeten in seconden(s)
|
Maximaal 5 minuten vóór en maximaal 5 minuten na de interventie
|
|
Verandering in hopafstand
Tijdsspanne: Maximaal 10 minuten vóór en maximaal 10 minuten na de interventie
|
Wordt gemeten in meters (m)
|
Maximaal 10 minuten vóór en maximaal 10 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zachary A Ripic, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20241122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .