- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06748417
Spolehlivost FITLIGHT a akutní tréninkové efekty
6. září 2025 aktualizováno: Zachary Ripic, University of Miami
Spolehlivost systému FITLIGHT a akutní účinky kognitivního tréninku na výkon dvou úkolů při hodnocení skákání a řezání
Účelem této studie je posoudit spolehlivost výsledků shromážděných pomocí systému rychlostního a kognitivního lehkého tréninku.
Tato studie bude také použita k pochopení účinků tréninku mozku na sportovní výkon pomocí systému FITLIGHT.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdravý podle dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu
- BMI pod 30
Kritéria vyloučení:
- Barvoslepost
- Zlomeniny za poslední rok
- Poranění pohybového aparátu omezující sportovní aktivitu v posledních 6 měsících
- Poranění předního zkříženého vazu (ACL) za posledních 5 let
- Zdravotní stavy, které nemají povolení lékaře k účasti na cvičení
- Historie otřesu mozku
- Diagnostikované kognitivní poruchy
- Neléčená porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) nebo porucha pozornosti (ADD)
- Vězni
- Těhotné ženy
- Kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akutní kognitivní trénink, po kterém následuje nestimulační odpočinková skupina
Účastníci budou v této skupině přibližně 11-14 dní
|
Účastníci obdrží intervenci osobně jednou v rámci studie po dobu 30 minut.
Během intervence účastníci absolvují kognitivní trénink sestávající z úkolu horní končetiny, dolní končetiny a celého těla.
Zařízení (5 LED) bude umístěno před účastníky ve všech úkolech a účastníci budou požádáni, aby deaktivovali světla, která svítí po dobu 30 sekund s 30 sekundami odpočinku.
U úloh na horní a dolní končetiny se tyto budou opakovat na obou končetinách.
Účelem úkolů je předtrénovat reakční dobu izolovaným způsobem, což vyžaduje, aby účastníci používali buď ruce nebo nohy k deaktivaci světel, a také začlenili pohyb celého těla do třetího úkolu spolu s rozhodováním (barva -matching) komponenta.
Ostatní jména:
Účastníci obdrží intervenci osobně jednou v rámci studie na 30 minut.
Během intervence budou účastníci v sedě sledovat 30minutový úsek přírodopisného dokumentu.
Účelem této intervence je zajistit, aby během zamýšlené doby odpočinku nedocházelo k žádnému dodatečnému kognitivnímu nebo pohybovému tréninku, který by zlepšil výkon při dvouúkolovém testu.
|
|
Experimentální: Nestimulační odpočinek následovaný akutním kognitivním tréninkem Skupina
Účastníci budou v této skupině přibližně 11-14 dní
|
Účastníci obdrží intervenci osobně jednou v rámci studie po dobu 30 minut.
Během intervence účastníci absolvují kognitivní trénink sestávající z úkolu horní končetiny, dolní končetiny a celého těla.
Zařízení (5 LED) bude umístěno před účastníky ve všech úkolech a účastníci budou požádáni, aby deaktivovali světla, která svítí po dobu 30 sekund s 30 sekundami odpočinku.
U úloh na horní a dolní končetiny se tyto budou opakovat na obou končetinách.
Účelem úkolů je předtrénovat reakční dobu izolovaným způsobem, což vyžaduje, aby účastníci používali buď ruce nebo nohy k deaktivaci světel, a také začlenili pohyb celého těla do třetího úkolu spolu s rozhodováním (barva -matching) komponenta.
Ostatní jména:
Účastníci obdrží intervenci osobně jednou v rámci studie na 30 minut.
Během intervence budou účastníci v sedě sledovat 30minutový úsek přírodopisného dokumentu.
Účelem této intervence je zajistit, aby během zamýšlené doby odpočinku nedocházelo k žádnému dodatečnému kognitivnímu nebo pohybovému tréninku, který by zlepšil výkon při dvouúkolovém testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna reakční doby
Časové okno: Do 5 minut před a do 5 minut po zásahu
|
Bude měřeno v sekundách (s)
|
Do 5 minut před a do 5 minut po zásahu
|
|
Změna procenta správných odpovědí v T-testu kognitivního motoru
Časové okno: Do 5 minut před a do 5 minut po zásahu
|
Procento správných odpovědí na kognitivně-motorický test
|
Do 5 minut před a do 5 minut po zásahu
|
|
Změna času dokončení
Časové okno: Do 5 minut před a do 5 minut po zásahu
|
Bude měřeno v sekundách (s)
|
Do 5 minut před a do 5 minut po zásahu
|
|
Změna v Hop vzdálenosti
Časové okno: Do 10 minut před a do 10 minut po zásahu
|
Měřeno v metrech (m)
|
Do 10 minut před a do 10 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zachary A Ripic, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
5. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20241122
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní kognitivní trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan