- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06748417
Fiabilidad FITLIGHT y efectos agudos del entrenamiento
6 de septiembre de 2025 actualizado por: Zachary Ripic, University of Miami
Fiabilidad del sistema FITLIGHT y efectos agudos del entrenamiento cognitivo sobre el desempeño de tareas duales en evaluaciones de salto y corte
El propósito de este estudio es evaluar la confiabilidad de los resultados recopilados utilizando un sistema de entrenamiento de velocidad y luz cognitiva.
Este estudio también se utilizará para comprender los efectos del entrenamiento cerebral sobre el rendimiento deportivo utilizando el sistema FITLIGHT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable según lo determinado por un Cuestionario de preparación para la actividad física
- IMC menor de 30
Criterios de exclusión:
- Daltonismo
- Fracturas en el último año.
- Lesión musculoesquelética que limita la actividad deportiva en los últimos 6 meses
- Lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) en los últimos 5 años
- Condiciones médicas que no tienen autorización médica para participar en ejercicio.
- Historia de conmoción cerebral
- Deterioros cognitivos diagnosticados
- Trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) o trastorno por déficit de atención (TDA) no tratado
- Prisioneros
- mujeres embarazadas
- Fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento cognitivo agudo seguido de un grupo de descanso no estimulante
Los participantes estarán en este grupo durante aproximadamente 11 a 14 días.
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Los participantes recibirán la intervención en persona una vez dentro del estudio durante 30 minutos.
Durante la intervención, los participantes recibirán una sesión de entrenamiento cognitivo que consta de una tarea de tiempo de reacción de las extremidades superiores, las extremidades inferiores y todo el cuerpo.
El dispositivo (5 LED) se colocará frente a los participantes en todas las tareas, y se les pedirá a los participantes que desactiven las luces que se iluminan por un período de 30 segundos con 30 segundos de descanso.
Para las tareas de las extremidades superiores e inferiores, estas se repetirán en ambas extremidades.
El objetivo de las tareas es entrenar previamente el tiempo de reacción de forma aislada, lo que requiere que los participantes utilicen las manos o los pies para desactivar las luces, así como incorporar el movimiento de todo el cuerpo en la tercera tarea junto con una toma de decisiones (color -coincidencia) componente.
Otros nombres:
Los participantes recibirán la intervención en persona una vez dentro del estudio durante 30 minutos.
Durante la intervención, los participantes verán, sentados, un segmento de 30 minutos de un documental de naturaleza.
El propósito de esta intervención es garantizar que no se realice ningún entrenamiento cognitivo o de movimiento adicional que mejoraría el rendimiento en la prueba de doble tarea durante el período de descanso previsto.
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Experimental: Descanso no estimulante seguido de entrenamiento cognitivo agudo Grupo
Los participantes estarán en este grupo durante aproximadamente 11 a 14 días.
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Los participantes recibirán la intervención en persona una vez dentro del estudio durante 30 minutos.
Durante la intervención, los participantes recibirán una sesión de entrenamiento cognitivo que consta de una tarea de tiempo de reacción de las extremidades superiores, las extremidades inferiores y todo el cuerpo.
El dispositivo (5 LED) se colocará frente a los participantes en todas las tareas, y se les pedirá a los participantes que desactiven las luces que se iluminan por un período de 30 segundos con 30 segundos de descanso.
Para las tareas de las extremidades superiores e inferiores, estas se repetirán en ambas extremidades.
El objetivo de las tareas es entrenar previamente el tiempo de reacción de forma aislada, lo que requiere que los participantes utilicen las manos o los pies para desactivar las luces, así como incorporar el movimiento de todo el cuerpo en la tercera tarea junto con una toma de decisiones (color -coincidencia) componente.
Otros nombres:
Los participantes recibirán la intervención en persona una vez dentro del estudio durante 30 minutos.
Durante la intervención, los participantes verán, sentados, un segmento de 30 minutos de un documental de naturaleza.
El propósito de esta intervención es garantizar que no se realice ningún entrenamiento cognitivo o de movimiento adicional que mejoraría el rendimiento en la prueba de doble tarea durante el período de descanso previsto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Hasta 5 minutos antes y hasta 5 minutos después de la intervención
|
Se medirá en segundos (s)
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Hasta 5 minutos antes y hasta 5 minutos después de la intervención
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Cambio en el porcentaje de respuestas correctas en la prueba T de carrera cognitivo-motora
Periodo de tiempo: Hasta 5 minutos antes y hasta 5 minutos después de la intervención
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Porcentaje de respuestas correctas en el test cognitivo-motor
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Hasta 5 minutos antes y hasta 5 minutos después de la intervención
|
|
Cambio en el tiempo de finalización
Periodo de tiempo: Hasta 5 minutos antes y hasta 5 minutos después de la intervención
|
Se medirá en segundos (s)
|
Hasta 5 minutos antes y hasta 5 minutos después de la intervención
|
|
Cambio en la distancia del salto
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos antes y hasta 10 minutos después de la intervención
|
Se medirá en metros (m)
|
Hasta 10 minutos antes y hasta 10 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zachary A Ripic, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20241122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .