- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06748417
FITLIGHT-pålidelighed og akutte træningseffekter
6. september 2025 opdateret af: Zachary Ripic, University of Miami
Pålideligheden af FITLIGHT-systemet og akutte effekter af kognitiv træning på dobbeltopgaveydelse i hoppe- og skærevurderinger
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere pålideligheden af resultater indsamlet ved hjælp af et hastigheds- og kognitivt lystræningssystem.
Denne undersøgelse vil også blive brugt til at forstå virkningerne af hjernetræning på atletisk præstation ved hjælp af FITLIGHT-systemet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund ifølge et spørgeskema om parathed til fysisk aktivitet
- BMI under 30
Ekskluderingskriterier:
- Farveblindhed
- Brud inden for det seneste år
- Muskuloskeletale skader, der begrænser sportsaktivitet inden for de seneste 6 måneder
- Forreste korsbåndsskader (ACL) inden for de seneste 5 år
- Medicinske tilstande, der ikke har lægegodkendelse til at deltage i træning
- Historien om hjernerystelse
- Diagnosticeret kognitive svækkelser
- Ubehandlet opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller opmærksomhedsforstyrrelse (ADD)
- Fanger
- Gravide kvinder
- Rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akut kognitiv træning efterfulgt af ikke-stimulerende hvilegruppe
Deltagerne vil være i denne gruppe i cirka 11-14 dage
|
Deltagerne vil modtage interventionen personligt én gang i undersøgelsen i 30 minutter.
Under interventionen vil deltagerne modtage en kognitiv træningssession bestående af en øvre ekstremitet, underekstremitet og hele kroppens reaktionstidsopgave.
Enheden (5 LED) vil blive placeret foran deltagerne i alle opgaver, og deltagerne vil blive bedt om at deaktivere lys, der lyser i en periode på 30 sekunder med 30 sekunders hvile.
For de øvre og nedre ekstremitetsopgaver vil disse blive gentaget på begge lemmer.
Formålet med opgaverne er at fortræne reaktionstiden på en isoleret måde, hvilket kræver, at deltagerne bruger enten hænder eller fødder til at deaktivere lysene, samt inkorporerer bevægelse af hele kroppen i den tredje opgave sammen med en beslutningstagning (farve -matchende) komponent.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage interventionen personligt én gang i undersøgelsen i 30 minutter.
Under interventionen vil deltagerne se, mens de sidder, et 30-minutters segment af en naturdokumentar.
Formålet med denne intervention er at sikre, at der ikke forekommer yderligere kognitiv træning eller bevægelsestræning, der ville forbedre ydeevnen på dual-task testen, under den påtænkte hvileperiode.
|
|
Eksperimentel: Ikke-stimulerende hvile efterfulgt af akut kognitiv træning Gruppe
Deltagerne vil være i denne gruppe i cirka 11-14 dage
|
Deltagerne vil modtage interventionen personligt én gang i undersøgelsen i 30 minutter.
Under interventionen vil deltagerne modtage en kognitiv træningssession bestående af en øvre ekstremitet, underekstremitet og hele kroppens reaktionstidsopgave.
Enheden (5 LED) vil blive placeret foran deltagerne i alle opgaver, og deltagerne vil blive bedt om at deaktivere lys, der lyser i en periode på 30 sekunder med 30 sekunders hvile.
For de øvre og nedre ekstremitetsopgaver vil disse blive gentaget på begge lemmer.
Formålet med opgaverne er at fortræne reaktionstiden på en isoleret måde, hvilket kræver, at deltagerne bruger enten hænder eller fødder til at deaktivere lysene, samt inkorporerer bevægelse af hele kroppen i den tredje opgave sammen med en beslutningstagning (farve -matchende) komponent.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage interventionen personligt én gang i undersøgelsen i 30 minutter.
Under interventionen vil deltagerne se, mens de sidder, et 30-minutters segment af en naturdokumentar.
Formålet med denne intervention er at sikre, at der ikke forekommer yderligere kognitiv træning eller bevægelsestræning, der ville forbedre ydeevnen på dual-task testen, under den påtænkte hvileperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i reaktionstid
Tidsramme: Op til 5 minutter før og op til 5 minutter efter intervention
|
Vil blive målt i sekunder (s)
|
Op til 5 minutter før og op til 5 minutter efter intervention
|
|
Ændring i procentdel af korrekte svar i kognitiv-motorisk T-test
Tidsramme: Op til 5 minutter før og op til 5 minutter efter intervention
|
Procentdel af korrekte svar på kognitiv-motorisk test
|
Op til 5 minutter før og op til 5 minutter efter intervention
|
|
Ændring i færdiggørelsestid
Tidsramme: Op til 5 minutter før og op til 5 minutter efter intervention
|
Vil blive målt i sekunder (s)
|
Op til 5 minutter før og op til 5 minutter efter intervention
|
|
Ændring i Hop distance
Tidsramme: Op til 10 minutter før og op til 10 minutter efter intervention
|
Vil blive målt i meter (m)
|
Op til 10 minutter før og op til 10 minutter efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zachary A Ripic, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2024
Først opslået (Faktiske)
27. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20241122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut kognitiv træning
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland