- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06748417
Fiabilité FITLIGHT et effets d'entraînement aigus
6 septembre 2025 mis à jour par: Zachary Ripic, University of Miami
Fiabilité du système FITLIGHT et effets aigus de l'entraînement cognitif sur les performances en double tâche dans les évaluations de sauts et de coupes
Le but de cette étude est d'évaluer la fiabilité des résultats collectés à l'aide d'un système d'entraînement à la vitesse et à la lumière cognitive.
Cette étude sera également utilisée pour comprendre les effets de l'entraînement cérébral sur les performances sportives à l'aide du système FITLIGHT.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- University of Miami
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- En bonne santé, tel que déterminé par un questionnaire sur la préparation à l'activité physique
- IMC inférieur à 30
Critères d'exclusion :
- Daltonisme
- Fractures au cours de la dernière année
- Blessure musculo-squelettique limitant l'activité sportive au cours des 6 derniers mois
- Blessures du ligament croisé antérieur (LCA) au cours des 5 dernières années
- Conditions médicales pour lesquelles il n'y a pas d'autorisation médicale pour participer à de l'exercice
- Antécédents de commotion cérébrale
- Déficiences cognitives diagnostiquées
- Trouble de déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH) ou trouble déficitaire de l'attention (TDA) non traité
- Prisonniers
- Femmes enceintes
- Fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement cognitif aigu suivi d'un groupe de repos non stimulant
Les participants resteront dans ce groupe pendant environ 11 à 14 jours
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Les participants recevront l'intervention en personne une fois dans l'étude pendant 30 minutes.
Au cours de l'intervention, les participants recevront une séance d'entraînement cognitif comprenant une tâche de temps de réaction des membres supérieurs, des membres inférieurs et du corps entier.
L'appareil (5 LED) sera placé devant les participants dans toutes les tâches, et les participants seront invités à désactiver les lumières qui s'allument pendant une période de 30 secondes avec 30 secondes de repos.
Pour les tâches des membres supérieurs et inférieurs, celles-ci seront répétées sur les deux membres.
Le but des tâches est de pré-entraîner le temps de réaction de manière isolée, exigeant que les participants utilisent leurs mains ou leurs pieds pour désactiver les lumières, ainsi que d'incorporer des mouvements de tout le corps dans la troisième tâche ainsi qu'une prise de décision (couleur -matching) composant.
Autres noms:
Les participants recevront l'intervention en personne une fois au cours de l'étude pendant 30 minutes.
Lors de l'intervention, les participants regarderont, assis, un segment de 30 minutes d'un documentaire sur la nature.
Le but de cette intervention est de garantir qu'aucun entraînement cognitif ou mouvement supplémentaire susceptible d'améliorer les performances au test à double tâche ne se produise pendant la période de repos prévue.
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Expérimental: Repos non stimulant suivi d'un entraînement cognitif aigu Groupe
Les participants resteront dans ce groupe pendant environ 11 à 14 jours
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Les participants recevront l'intervention en personne une fois dans l'étude pendant 30 minutes.
Au cours de l'intervention, les participants recevront une séance d'entraînement cognitif comprenant une tâche de temps de réaction des membres supérieurs, des membres inférieurs et du corps entier.
L'appareil (5 LED) sera placé devant les participants dans toutes les tâches, et les participants seront invités à désactiver les lumières qui s'allument pendant une période de 30 secondes avec 30 secondes de repos.
Pour les tâches des membres supérieurs et inférieurs, celles-ci seront répétées sur les deux membres.
Le but des tâches est de pré-entraîner le temps de réaction de manière isolée, exigeant que les participants utilisent leurs mains ou leurs pieds pour désactiver les lumières, ainsi que d'incorporer des mouvements de tout le corps dans la troisième tâche ainsi qu'une prise de décision (couleur -matching) composant.
Autres noms:
Les participants recevront l'intervention en personne une fois au cours de l'étude pendant 30 minutes.
Lors de l'intervention, les participants regarderont, assis, un segment de 30 minutes d'un documentaire sur la nature.
Le but de cette intervention est de garantir qu'aucun entraînement cognitif ou mouvement supplémentaire susceptible d'améliorer les performances au test à double tâche ne se produise pendant la période de repos prévue.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du temps de réaction
Délai: Jusqu'à 5 minutes avant et jusqu'à 5 minutes après l'intervention
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Sera mesuré en secondes (s)
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Jusqu'à 5 minutes avant et jusqu'à 5 minutes après l'intervention
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Changement du pourcentage de réponses correctes dans le test T d'exécution cognitif-moteur
Délai: Jusqu'à 5 minutes avant et jusqu'à 5 minutes après l'intervention
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Pourcentage de réponses correctes au test cognitif-moteur
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Jusqu'à 5 minutes avant et jusqu'à 5 minutes après l'intervention
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Modification du délai de réalisation
Délai: Jusqu'à 5 minutes avant et jusqu'à 5 minutes après l'intervention
|
Sera mesuré en secondes (s)
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Jusqu'à 5 minutes avant et jusqu'à 5 minutes après l'intervention
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Changement de distance de saut
Délai: Jusqu'à 10 minutes avant et jusqu'à 10 minutes après l'intervention
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Sera mesuré en mètres (m)
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Jusqu'à 10 minutes avant et jusqu'à 10 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zachary A Ripic, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Première publication (Réel)
27 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20241122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .