Kompressiolaite taskuhematooman vähentämiseen sydämeen istutettavan elektronisen laitteen istutuksen jälkeen korkean verenvuotoriskin väestössä

Prospektiivinen tutkimus SafeGuard FocusTM - puristussidoksen mahdollisesta hyödystä taskuverenvuodon estämisessä sydämeen implantoitavan sähkölaitteen implantoinnin jälkeen potilailla , joilla on lisääntynyt verenvuotoriski Johdanto Sinut kutsutaan osallistumaan tutkimustutkimukseen , johon osallistuu jopa 200 potilasta . Tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa SafeGuard FocusTM -puristussidoksen tehokkuus ja turvallisuus verrattuna tavanomaiseen puristussidos. Osallistumisesi tutkimukseen kestää yhteensä 1 kuukauden ja se tapahtuu normaalin seuranta-ajan aikana implantaatiopäivänä, seuraavana päivänä ja ensimmäisellä tarkastuksella kuukauden kuluttua. Ylimääräisiä seurantahetkiä ei siis tarvita. Ennen kuin suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, harkitse tutkimuksen suunnittelua ja mahdollisia riskejä ja hyötyjä, jotta voit tehdä tietoon perustuvan päätöksen. Tätä prosessia kutsutaan "suostumuksen antamiseksi".

Implantaatioprosessi on identtinen molemmissa ryhmissä, vain toimenpiteen jälkeen käytettävä paineside on erilainen.

SafeGuard FocusTM -puristusside:

Jos satunnaistetaan tutkimusryhmään, SafeGuard FocusTM -paineside kiinnitetään välittömästi ihon sulkemisen jälkeen seuraavien vaiheiden mukaisesti:

Valmistelu: Puhdista ja kuivaa haava ja ympäröivä iho Sijoitus: Levitä isobetadiiniharso ja läpinäkyvä side. Kiinnitä SafeGuard FocusTM -paineside ilmapallolla CIED-taskuun.

Puristuksen aloitus: Täytä 60 ml ilmaa. Jos verenvuoto jatkuu, lisää 5 ml joka kerta, kunnes verenvuoto lakkaa (enintään 120 ml).

Tyhjennysvaihe 1 (2 tunnin kuluttua): tarkista viilto ja, jos mahdollista, poista 20 ml ilmaa Tyhjennysvaihe 2 (4 tunnin kuluttua): Tarkista viilto ja poista, jos mahdollista, 20 ml ilmaa Tyhjennysvaihe 3 (6 tunnin kuluttua): Tarkista viilto ja, jos mahdollista, poista 20 ml ilmaa SafeGuard FocusTM jätetään sitten haavaan ilman ilmaa, kunnes potilas on kotiutettu. klassinen kipsi

Klassinen paineside:

Jos satunnaistetaan kontrolliryhmään, taskuun laitetaan klassinen paineside 6 tunnin ajaksi. Potilaita seurataan 2 ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeinen päivä ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen. Ylimääräisiä seurantahetkiä ei tarvita verrattuna tämän tutkimuksen ulkopuolisiin implantaatioihin.

Seuranta Potilaat arvioitiin 2, 4 ja 6 tuntia toimenpiteen jälkeen, päivä toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen. Ne arvioitiin myös kaikkien näiden välissä olevien käyntien aikana. Kaikille potilaille tehtiin tavanomaiset laitekyselyt, rintakehän röntgenkuvaus ja kaikukardiogrammi CIED-istutuksen jälkeisenä päivänä.