- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06750679
Kompressiohoidon lisänä käytetyn manuaalisen imusolmukkeen vaikutus alaraajojen lymfaödeemaan:
Manuaalisen imusolmukkeen poisto, jota käytetään kompressioterapian lisänä, turvotukseen ja fibroosiin henkilöillä, joilla on alaraajojen lymfaödeema: yksi sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lymfedeema on paljon enemmän kuin sairaus, johon liittyy turvotusta. Heikentynyt imuneste laukaisee rasvakudoskertymän ja fibroosin. Fibroosi aiheuttaa imusuonten toimintahäiriöitä. Siksi fibroosin hoito on tärkeää. Lymfedeeman hoidon kultainen standardi on monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia. Tässä kahdesta vaiheesta ja neljästä komponentista jokaisessa vaiheessa koostuvassa hoitomenetelmässä jokaisella komponentilla on oma vaikutus. Kompressio on näiden komponenttien pääkomponentti turvotuksen vähentämisen kannalta. Toisen komponentin, manuaalisen imunesteen poiston vaikutus turvotukseen ja fibroosiin on ristiriitainen. Vaikka kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka arvioivat fibroosia alaraajojen lymfaödeemassa, ei ole olemassa tutkimusta, joka arvioi hoidon vaikutusta fibroosiin ja vertaa kahta erilaista fibroosin arviointimenetelmää.
Tutkimuskysymys: Mikä on kompressiohoidon lisäksi manuaalisen imusolmukkeen drenaation vaikutus fibroosiin, turvotukseen, ihon ja ihonalaisen kudoksen paksuuteen sekä elämänlaatuun? Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida kompressiohoidon lisänä käytetyn manuaalisen imusolmukkeen drenaation vaikutusta alaraajojen lymfaödeemaa sairastavien henkilöiden fibroosiin. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli arvioida kompressiohoidon lisäksi manuaalisen imusolmukkeen vaikutusta ihon ja ihonalaisen kudoksen paksuuteen, turvotukseen ja elämänlaatuun.
Potilaat, joilla on alaraajojen lymfaödeema, jaetaan satunnaisesti kompressioryhmään ja manuaaliseen imusolmukkeiden drenaation + kompressioryhmään. Yksilöiden kudosten fibroosi arvioidaan ultraäänellä ja SkinFibrometer-laitteella, ihon ja ihonalaisen kudoksen paksuus arvioidaan ultraäänellä, turvotuksen ympärysmitta muunnetaan tilavuudeksi ja elämänlaatua arvioidaan Lymphedema Quality of Life Questionnairella. Alaraajat ennen ja jälkeen hoidon. Henkilöt satunnaistetaan saamaan joko 20 puristussidoskertaa tai 20 puristussidoskertaa manuaalisella imunestehoidolla. Molemmissa ryhmissä on ihonhoito- ja liikuntakomponentteja monimutkaisen dekongestiivisen fysioterapian osa-alueista.
Tämä tutkimus antaa tärkeitä tietoja siitä, onko manuaalinen imuneste kliinisesti tarpeen alaraajojen lymfaödeeman hoidossa. Näillä tiedoilla on tarkoitus julkaista kansainvälisessä indeksoidussa lehdessä ja esitellä kansainvälisissä/kansallisissa kongresseissa. Lisäksi tältä alalta saadaan jatko-opiskelija.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajojen lymfedeema (LEL) on krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista proteiinipitoisen nesteen kertyminen interstitiaaliseen tilaan ja tulehdus. Se luokitellaan primaariseksi ja sekundaariseksi lymfaödeemaksi (Szuba & Rockson, 1998). Primaarinen lymfaödeema johtuu lymfaattisen järjestelmän kehityshäiriöistä, kun taas sekundaarinen lymfaödeema johtuu myöhemmistä imusolmukkeiden vaurioista (Szuba & Rockson, 1998). Suurin syy sekundaariseen lymfaödeemaan länsimaissa on syöpäleikkaus (Bernas et al., 2022).
Alaraajojen lymfaödeema ei ole sairaus, jolle on ominaista vain turvotus. Taudin edetessä rasvakudos lisääntyy ja havaitaan fibroosia (Brorson, 2012). Fibroosi määritellään ekstrasellulaaristen matriisituotteiden liialliseksi kerääntymiseksi (Rutkowski et al., 2010). Fibroosi on tunnettu syy elinten toimintahäiriöihin monissa järjestelmissä, mukaan lukien maksa, munuaiset, sydän ja iho (Avraham et al., 2009). Tämä tila esiintyy myös raajan LL:ssä ja on tyypillinen patologinen muutos, joka havaitaan LL:ssä. Imunesteen aiheuttama rasvakudoksen lisääntyminen ja fibroosi johtavat ihon ja ihonalaisen kudoksen paksuuden lisääntymiseen. Nämä muutokset lisääntyvät taudin keston ja vaiheen edetessä (Li et al., 2020).
Heikentyneestä imunesteestä johtuva tulehdus laukaisee fibroosiprosessin (Rutkowski et al., 2010). Leukemiapotilaiden kliinisistä ja kokeellisista ihokudoksista otetut histologiset ja immunohistokemialliset näytteet paljastavat fibroosista johtuvan kollageenikuitujen lisääntymisen turvotussa ihossa (Azhar et al., 2020; Rutkowski et al., 2010). LL:n fibroosi ei rajoitu ihoon, vaan sitä on havaittu myös ihonalaisessa kudoksessa, mukaan lukien rasvakudos. On raportoitu, että rasvakudoksen rasvakudoksessa, jossa on lymfaödeema, on hypertrofisia muutoksia, suurempia rasvakudoslobuluksia, ja näitä lobuleita ympäröivät paksut kollageenisäikeet ja interstitiaalinen lymfaattinen neste (Tashiro et al., 2017). On raportoitu, että kollageenin kertymistä ihonalaiseen rasvaan havaittiin leukemian hiirimalleissa (Zampell et al., 2012). Tämä johtaa kudoksen kovettumiseen leukemiaan, mikä johtaa ei-masentuneeseen turvotukseen (Azhar et al., 2020). Fibroosi kudoksessa aiheuttaa imusuonten toimintahäiriöitä ja vähentää imusuonten kapasiteettia, mikä johtaa LL:n pahenemiseen (Lynch et al., 2015, Azhar et al., 2020). On raportoitu, että fibroottiset muutokset lymfaödeemassa voidaan osittain kumota monimutkaisella dekongestiivisella fysioterapialla (CDF). CDF on konservatiivinen hoitomenetelmä, joka on hyväksytty kultaiseksi standardiksi LL:n hoidossa (Szolnoky et al., 2014). Se koostuu kahdesta vaiheesta: purkamisesta ja suojauksesta. Purkamisvaiheen tavoitteena on vähentää raajan tilavuutta, kun taas säilöntävaiheen tavoitteena on ylläpitää pienentynyttä tilavuutta (Ezzo et al., 2015). Purkausvaihe koostuu 4 pääkomponentista: manuaalinen imuneste (MLD), ihonhoito, kompressio ja harjoitus. Suojavaiheessa kompressiositeet korvataan kompressiovaatteilla ja manuaalinen imusolmukkeiden poisto itse/yksinkertaisella imusolmukkeella (Gordon & Mortimer, 2018). Kuivatusvaihe kestää vähintään 2-4 viikkoa ja suojavaihe elinikäinen (Tzani ym., 2018).
Jokaisella hoitokomponentilla on ainutlaatuinen vaikutusmekanismi leukemian hoidossa. MLD on hellävarainen hierontatekniikka, jonka tarkoituksena on liikuttaa ihoa ja sidekudosta, venyttää näin imusolmukkeiden kapillaareihin liittyviä ankkurifilamentteja ja avata lymfaattisia kapillaareja aiheuttamatta hyperemiaa. On olemassa erilaisia pitotekniikoita. MLD:n uskotaan lisäävän lymfaattisen nesteen kuljetusnopeutta, kehittävän uusia reittejä imusolmukkeiden poistoon turvotuilta alueilta viereisille ei-edematoottisille alueille, poistavan proteiinikertymiä kudoksesta ja hajottavan fibroottista kudosta. (Schaverien ym., 2018). Kompressiolla luodaan lisää kudospainetta supistuksen aikana vastustamalla lihasten toimintaa. Tämä on vahvin stimulaatio imunesteelle. Puristus estää myös nesteen kertymisen kudokseen vähentämällä kapillaarisuodatusta. Se mahdollistaa nesteen resorption interstitiaalisessa tilassa. Se syrjäyttää nesteen puristamattomille alueille, joissa vedenpoisto on normaalia. Kompression uskotaan myös olevan tehokas fibroskleroottisen kudoksen tuhoamisessa (Mosti & Cavezzi, 2019).
Kirjallisuudessa MLD:n ja kompressiosovellusten vaikutusta turvotukseen on arvioitu usein ja puristussidoksen tehokkuus on osoitettu, vaikka MLD:n vaikutus turvotuksen vähentämiseen on ristiriitainen (Sen et al., 2021). Siitä huolimatta on ehdotettu, että MLD voi olla tehokas myös fibroottisessa kudoksessa (Leduc et ai., 1998). Vaikka on olemassa arviointitutkimuksia, jotka osoittavat fibroosia LL-kudoksessa (Lee et al., 2022; Sun et al., 2017), ei ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat MLD:n ja kompression vaikutuksen fibroottiseen kudokseen alaraajojen LL:ssä. Vastaavasti ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin lymfaödeemahoitojen vaikutusta fibroosiin kahdella eri arviointimenetelmällä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida kompressiohoidon lisänä käytetyn MLD:n vaikutusta fibroosiin potilailla, joilla on alaraajojen LE. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli arvioida puristussidoksen lisäksi käytetyn MLD:n vaikutusta ihon ja ihonalaisen kudoksen paksuuteen, turvotukseen ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turkki (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kansainvälisen lymfologiayhdistyksen (Executive Committee, 2016) kriteerien mukaan, vaihe 2 ja 3 alaraaja LE Osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen Olla 18-80-vuotias koko alaraaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti syvä laskimotukos Akuutti infektio Alaraajojen ääreisvaltimosairaus. Systeemiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa turvotusta muualla kuin LE (munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta jne.) Krooninen laskimoiden vajaatoiminta Allergia hoidossa käytetyille materiaaleille Psyykkisiä/kognitiivisia ongelmia vaikuttaa yhteistyöhön Tunteiden menetys Skleroderman esiintyminen hoitoalueella Aktiivinen syöpä Radiogeeninen fibroosi hoitoalueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kompressioryhmä
Kompressiohoidossa käytetään monikomponenttisia joustamattomia puristussidoksia siteitä (Misra et al., 2023).
Henkilölle puetaan neulepusero etukäteen.
Sormet sidotaan.
Sitten ääripää lieritetään puuvillatelalla tai sienellä.
Sen jälkeen jalka ja nilkka sidotaan 6 cm:n lyhyellä venytyssiteellä.
8 cm lyhyt venytysside kiinnitetään jalkaterästä alkaen nilkan yläpuolelle ylöspäin.
Sitten laitetaan 10 cm lyhyt venytysside, joka alkaa nilkasta ja kääritään ylöspäin.
Seuraavat siteet kääritään ylöspäin alhaisista paineista alkaen.
Puristusside pysyy potilaan jalassa noin 23 tuntia.
Kun henkilö saapuu seuraavana päivänä, side poistetaan ja laitetaan uudelleen.
Elastisen siteen käyttöaika on noin 20-30 minuuttia.
Kompressioterapiaa sovelletaan 5 päivää viikossa 4 viikon ajan (20 hoitokertaa)
|
Manuaalinen lymfaattinen drenaatio lisätään monikomponenttiseen inelastiseen kompressiosaiteeseen, ihonhoitoon ja yksinkertaisiin harjoituksiin
|
|
Kokeellinen: Compression+MLD Group
Ryhmän osallistujat, jotka saavat MLD:tä kompressiohoidon lisäksi, käyvät läpi 30–40 minuutin MLD-istunnon, joka helpottaa interstitiaalisen nesteen pääsyä imusolmukkeiden kapillaareihin ja tehostaa imusolmukkeiden propulsiota (Misra et al., 2023). MLD suoritetaan kevyellä noin 30-40 mmHg:n paineella, mikä varmistaa, että iho ja sidekudos liikkuvat yhdessä liukumatta iholla. MLD-istunnon jälkeen raajaan laitetaan monikerroksinen sidos, jota potilas käyttää noin 23 tunnin ajan. Side poistetaan ja kiinnitetään uudelleen seuraavana päivänä potilaan käynnin aikana. Kompressio- ja MLD-yhdistelmähoitoa annetaan viisi päivää viikossa neljän viikon ajan (yhteensä 20 hoitokertaa). Jokainen istunto kestää noin 50-70 minuuttia. |
Potilaalle laitetaan monikomponenttinen joustamaton puristusside.
Ihonhoito ja yksinkertaiset harjoitukset lisätään interventioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotuksen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, neljän viikon kuluttua
|
Edemaa arvioidaan ympärysmittauksilla potilaan ollessa selällään. Mittaukset aloitetaan 10 cm kantapäästä. Jalan sivureunaa pitkin merkitään 8 cm välein, ja ympärysmittaukset suoritetaan näissä kohdissa raajaa pitkin. Käyttämällä 1 cm leveää joustamatonta mittanauhaa mittaukset suoritetaan puristamatta kudosta ja varmistaen, että nauhan päät eivät mene päällekkäin. Mittaukset tallennetaan senttimetreinä. Tämä toimenpide suoritetaan molemmin puolin. Tallennetut ympärysmittaukset muunnetaan sitten tilavuudeksi katkaistun kartion kaavalla, sillä raajat katsotaan tässä laskennassa geometrisesti katkaistuiksi karteiksi. |
Perustaso, neljän viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon ja ihonalaisen kudospaksuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa myöhemmin
|
Ihon ja ihonalaisen kudospaksuuden arviointi suoritetaan erikoistuneen radiologin toimesta LOGIQ-ultraäänilaitteella (GE Healthcare, USA), joka on varustettu 6-15 MHz lineaaripäätteellä.
Mittaukset suoritetaan henkilön ollessa selällään.
Ultraääniaaltojen etenemisen optimoimiseksi ultraäänigeeliä levitetään päätteen ja ihon väliin.
Ultraäänipääte asetetaan kohtisuoraan ihoa vasten, ja kirkkausmuoto- (B-muoto) kuvia otetaan ilman ylimääräistä iholle kohdistuvaa painetta.
Ihopaksuuden osalta mittaus sisältää kahden hienon ekoogisen linjan välisen etäisyyden, jotka ympäröivät hypoekooista dermistä, kuten on kattavasti kuvattu aiemmissa tutkimuksissa, ja se tallennetaan millimetreinä.
Ihonalainen etäisyys mitataan millimetreinä dermin takaisen ekoogisen linjan ja lihaskalvon etummaisen ekoogisen linjan välisenä etäisyytenä.
|
Perustaso ja neljä viikkoa myöhemmin
|
|
Fibroosin arviointi SkinFibroMeter-laitteella
Aikaikkuna: Alkutilanne ja neljä viikkoa myöhemmin
|
Potilas makaa selällään hoidon vuoteella alaraajat rentona. SkinFibroMeter-anturia painetaan lyhyesti (0,5 sekuntia) kohtisuoraan ihoa vasten. Jokainen jäykkyysarvo lasketaan viiden peräkkäisen onnistuneen mittauksen keskiarvona samasta kohdasta. Jos käytetty voima tai mittauksen kesto on virheellinen, näkyy 'KÄYTTÄJÄVIRHE'-viesti, ja mittaukset toistetaan. Fibroosia mitataan 17 kohdasta kummassakin alaraajassa. Tunnistetaan tiettyjä maamerkkejä, mukaan lukien 5 cm toisen varpaan nivelestä ylöspäin, 5 cm ulkosilmäluusta ylöspäin, 10 cm polvilumpion alareunasta alaspäin sekä 10 cm ja 20 cm polvilumpion yläreunasta ylöspäin. Reisellä ja pohjessa merkitään myös sisä-, ulko-, taka- ja etupuolen keskilinjan pisteet, jotka vastaavat samaa ympärystasoa kuin nämä maamerkit. |
Alkutilanne ja neljä viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bakar Y, Ozdemir OC, Sevim S, Duygu E, Tugral A, Surmeli M. Intra-observer and inter-observer reliability of leg circumference measurement among six observers: a single blinded randomized trial. J Med Life. 2017 Jul-Sep;10(3):176-181.
- Suehiro K, Morikage N, Murakami M, Yamashita O, Samura M, Hamano K. Significance of ultrasound examination of skin and subcutaneous tissue in secondary lower extremity lymphedema. Ann Vasc Dis. 2013;6(2):180-8. doi: 10.3400/avd.oa.12.00102. Epub 2013 May 10.
- Executive Committee. The Diagnosis and Treatment of Peripheral Lymphedema: 2016 Consensus Document of the International Society of Lymphology. Lymphology. 2016 Dec;49(4):170-84.
- Leduc O, Leduc A, Bourgeois P, Belgrado JP. The physical treatment of upper limb edema. Cancer. 1998 Dec 15;83(12 Suppl American):2835-9. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:12b+3.0.co;2-v.
- Brouillard P, Witte MH, Erickson RP, Damstra RJ, Becker C, Quere I, Vikkula M. Primary lymphoedema. Nat Rev Dis Primers. 2021 Oct 21;7(1):77. doi: 10.1038/s41572-021-00309-7.
- Azhar SH, Lim HY, Tan BK, Angeli V. The Unresolved Pathophysiology of Lymphedema. Front Physiol. 2020 Mar 17;11:137. doi: 10.3389/fphys.2020.00137. eCollection 2020.
- Mosti G, Cavezzi A. Compression therapy in lymphedema: Between past and recent scientific data. Phlebology. 2019 Sep;34(8):515-522. doi: 10.1177/0268355518824524. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
- Tzani I, Tsichlaki M, Zerva E, Papathanasiou G, Dimakakos E. Physiotherapeutic rehabilitation of lymphedema: state-of-the-art. Lymphology. 2018;51(1):1-12.
- Zampell JC, Aschen S, Weitman ES, Yan A, Elhadad S, De Brot Andrade M, Mehrara BJ. Regulation of adipogenesis by lymphatic fluid stasis: part I. Adipogenesis, fibrosis, and inflammation. Plast Reconstr Surg. 2012 Apr;129(4):825-834. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182450b2d.
- Yamamoto T, Yamamoto N, Hayashi N, Hayashi A, Koshima I. Practicality of the Lower Extremity Lymphedema Index: Lymphedema Index Versus Volumetry-Based Evaluations for Body-Type-Corrected Lower Extremity Volume Evaluation. Ann Plast Surg. 2016 Jan;77(1):115-8. doi: 10.1097/SAP.0000000000000362.
- Tashiro K, Feng J, Wu SH, Mashiko T, Kanayama K, Narushima M, Uda H, Miyamoto S, Koshima I, Yoshimura K. Pathological changes of adipose tissue in secondary lymphoedema. Br J Dermatol. 2017 Jul;177(1):158-167. doi: 10.1111/bjd.15238. Epub 2017 Apr 2.
- Szuba A, Rockson SG. Lymphedema: classification, diagnosis and therapy. Vasc Med. 1998;3(2):145-56. doi: 10.1177/1358836X9800300209.
- Szolnoky G, Dobozy A, Kemeny L. Towards an effective management of chronic lymphedema. Clin Dermatol. 2014 Sep-Oct;32(5):685-91. doi: 10.1016/j.clindermatol.2014.04.017.
- Reed JL, Pipe AL. The talk test: a useful tool for prescribing and monitoring exercise intensity. Curr Opin Cardiol. 2014 Sep;29(5):475-80. doi: 10.1097/HCO.0000000000000097.
- Lim CY, Seo HG, Kim K, Chung SG, Seo KS. Measurement of lymphedema using ultrasonography with the compression method. Lymphology. 2011 Jun;44(2):72-81.
- Li CY, Kataru RP, Mehrara BJ. Histopathologic Features of Lymphedema: A Molecular Review. Int J Mol Sci. 2020 Apr 6;21(7):2546. doi: 10.3390/ijms21072546.
- Lee DG, Lee S, Kim KT. Computed Tomography-Based Quantitative Analysis of Fibrotic Changes in Skin and Subcutaneous Tissue in Lower Extremity Lymphedema Following Gynecologic Cancer Surgery. Lymphat Res Biol. 2022 Oct;20(5):488-495. doi: 10.1089/lrb.2021.0069. Epub 2022 Jan 10.
- Brorson H. From lymph to fat: liposuction as a treatment for complete reduction of lymphedema. Int J Low Extrem Wounds. 2012 Mar;11(1):10-9. doi: 10.1177/1534734612438550. Epub 2012 Feb 23.
- Bernas M, Thiadens SRJ, Stewart P, Granzow J. Secondary lymphedema from cancer therapy. Clin Exp Metastasis. 2022 Feb;39(1):239-247. doi: 10.1007/s10585-021-10096-w. Epub 2021 May 5.
- Bakar Y, Tugral A. Translation, reliability, and validation of the Turkish version of the Lymphedema Quality-of-Life tool in Turkish-speaking patients with lower limb Lymphedema. J Vasc Nurs. 2019 Mar;37(1):11-17. doi: 10.1016/j.jvn.2018.11.005. Epub 2019 Jan 31.
- Sen EI, Arman S, Zure M, Yavuz H, Sindel D, Oral A. Manual Lymphatic Drainage May Not Have an Additional Effect on the Intensive Phase of Breast Cancer-Related Lymphedema: A Randomized Controlled Trial. Lymphat Res Biol. 2021 Apr;19(2):141-150. doi: 10.1089/lrb.2020.0049. Epub 2020 Oct 15.
- Schaverien MV, Moeller JA, Cleveland SD. Nonoperative Treatment of Lymphedema. Semin Plast Surg. 2018 Feb;32(1):17-21. doi: 10.1055/s-0038-1635119. Epub 2018 Apr 9.
- Rutkowski JM, Markhus CE, Gyenge CC, Alitalo K, Wiig H, Swartz MA. Dermal collagen and lipid deposition correlate with tissue swelling and hydraulic conductivity in murine primary lymphedema. Am J Pathol. 2010 Mar;176(3):1122-9. doi: 10.2353/ajpath.2010.090733. Epub 2010 Jan 28.
- Lynch LL, Mendez U, Waller AB, Gillette AA, Guillory RJ 2nd, Goldman J. Fibrosis worsens chronic lymphedema in rodent tissues. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 May 15;308(10):H1229-36. doi: 10.1152/ajpheart.00527.2013. Epub 2015 Mar 13.
- Ezzo J, Manheimer E, McNeely ML, Howell DM, Weiss R, Johansson KI, Bao T, Bily L, Tuppo CM, Williams AF, Karadibak D. Manual lymphatic drainage for lymphedema following breast cancer treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 21;2015(5):CD003475. doi: 10.1002/14651858.CD003475.pub2.
- Avraham T, Clavin NW, Daluvoy SV, Fernandez J, Soares MA, Cordeiro AP, Mehrara BJ. Fibrosis is a key inhibitor of lymphatic regeneration. Plast Reconstr Surg. 2009 Aug;124(2):438-450. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181adcf4b.
- Adriaenssens N, Belsack D, Buyl R, Ruggiero L, Breucq C, De Mey J, Lievens P, Lamote J. Ultrasound elastography as an objective diagnostic measurement tool for lymphoedema of the treated breast in breast cancer patients following breast conserving surgery and radiotherapy. Radiol Oncol. 2012 Dec;46(4):284-95. doi: 10.2478/v10019-012-0033-z. Epub 2012 Nov 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAIBU-FTR-ED-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .