- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06751160
Kuivan neulauksen ja pehmytkudosten mobilisoinnin vertailevat vaikutukset reisilihasten kireyteen
Kuivan neulauksen ja pehmytkudosten mobilisoinnin vertailevat vaikutukset reisilihasten kireyteen kroonisessa alaselkäkivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Hameed Latif Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aktiivisen polven venytystestin vähentyminen >25
- Nykyinen selkäkipu välillä 4-6 numeerisella kivun luokitusasteikolla
- Alaselkäkipu vähintään 12 viikkoa0 tai 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka käyttävät antikoagulantteja ja joilla on verisuonisairauksia
- Potilaat, joilla on neulafobia ja allergiset metalleille
- Kognitiivisista häiriöistä kärsivät henkilöt
- Historiallinen murtuma lannerangan alueella
- Systeemisiä sairauksia, mm. syöpä tai systeemiset nivelsairaudet
- Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia viimeisen 24 kuukauden aikana
- Koehenkilöt ovat käyttäneet lääkkeitä, kuten huumeita tai lihasrelaksantteja 30 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva Needling
Kuivaneulaus yhdessä perushoidon kanssa
|
Perushoito: Kuumapakkaus levitetään 15 minuutin ajan kintsiroihin ja alaselkään sekä transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon (TENS) alaselkään lämmittelyä ja kivun lievitystä varten molemmille ryhmille. Sitten selkärangan mobilisaatio (Poster lateraalinen liukuminen) asteikolla 1 ja 2 (3 sarjaa 6 toistoa) eli selkärangan vastuksen sisällä. Dry Needling annetaan ryhmälle A perushoidon kanssa seuraavan protokollan mukaisesti: Potilas makaa makuullaan. Käytetään steriloituja kertakäyttöisiä kuivia neuloja, joiden koko on 0,25*60 mm. Kuivaneulaus tehdään reisilihaksen kolmelle pisteelle minuutin ajan. Harkitsimme lantion mukuloiden ja pohjeluun pään välistä linjaa kohdistaaksemme hauisfemoriksen pitkän pään (60 % linjasta) ja lyhyen hauisfemoriksen pään (30 % linjasta). Semitendinosus ja Semi Membranosus kohdistettiin kohtaan, joka oli 60 % linjasta ischial tuberositysta reisiluun mediaaliseen epikondyyliin. Istunnot: Yhteensä 8 istuntoa annetaan 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pehmytkudosten mobilisointi
Pehmytkudosten mobilisointi yhdessä perushoidon kanssa
|
Perushoito: Kuumapakkaus levitetään 15 minuutin ajan kintsiroihin ja alaselkään sekä transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon (TENS) alaselkään lämmittelyä ja kivun lievitystä varten molemmille ryhmille. Sitten selkärangan mobilisaatio (Poster lateraalinen liukuminen) asteikolla 1 ja 2 (3 sarjaa 6 toistoa) eli selkärangan vastuksen sisällä. Pehmytkudosten mobilisointi annetaan ryhmälle B perushoidon kanssa. Tutkittava on makuuasennossa polvi koukussa 30-60 astetta. Pehmytkudosten mobilisaatiota sovelletaan reisilihakseen Graston-tekniikalla. Hierontavoidetta levitetään reisilihakseen ja Graston Instrumentia hierotaan pakaraviivasta kohteliaaseen kuoppaan 30 kertaa 60 sekunnin ajan. Istunnot: Yhteensä 8 istuntoa annetaan 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytettiin alaselän kivun mittaamiseen.
NPRS koostuu 11 pisteestä, jotka vaihtelevat 0 = ei kipua, 1-4 = lievää kipua, 4-7 = kohtalaista kipua 7-10 = voimakasta kipua.
Tutkijat toteavat, että NPRS osoittaa korkean testin luotettavuuden uudelleen testaamiseksi (ICC 0,96) vanhuksilla, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia ilman kognitiivisia toimintahäiriöitä.
|
4 viikkoa
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi (urdu)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oswestry Disability -indeksi (ODI) koostuu 10 potilaan täyttämästä kysymyksestä, joissa vastausvaihtoehdot esitetään 6-pisteisen Likert-asteikon muodossa.
Pisteet vaihtelevat 0 %:sta (ei vammaisuutta) 100 %:iin (vakavin vamma).
|
4 viikkoa
|
|
Inlinometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sitä käytettiin alaselän liikeratojen mittaamiseen.
Kulmien mittauslaite on kaltevuusmittari.
Anturi on sijoitettu kaltevuusmittarin koteloon.
Anturi mittaa kotelon kallistusta ja on herkkä painovoimalle.
Sen jälkeen kulma näytetään kellotaulussa tai digitaalisessa näytössä.
|
4 viikkoa
|
|
Aktiivinen polven pidennystesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tehokkain tapa sulkea pois reisilihaksen venyvyysalue 90 asteen kulmaan kiinnitetyllä lonkalla ja tarkalla instrumenttien sijoittelulla on aktiivinen polven venytystesti.
Tämä tekniikka antaa tarkat mitat reisilihaksen pituudesta ja venyvyydestä, kun sitä käytetään makuuasennossa 90/90.
Venymän mittaamiseen käytettiin sekä normaalia goniometriä että elektrogoniometriä.
Tästä tuloksesta voidaan päätellä, vaikuttaako reisilihasten kireys mekaaniseen alaselkäkipuun.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .