- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06751160
Effetti comparativi del Dry Needling rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli sulla tenuta dei tendini del ginocchio
Effetti comparativi del dry needling rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli sulla rigidità dei muscoli posteriori della coscia nella lombalgia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Hameed Latif Medical Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Riduzione del test di estensione attiva del ginocchio >25
- Attuale mal di schiena compreso tra 4 e 6 sulla scala numerica di valutazione del dolore
- Lombalgia per almeno 12 settimane o 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Soggetti che utilizzano anticoagulanti e che soffrono di malattie vascolari
- Soggetti con agofobia e allergici ai metalli
- Soggetti con deterioramento cognitivo
- Storia di frattura nella regione lombare
- Storia di malattie sistemiche, ad es. cancro o patologie articolari sistemiche
- Storia di insufficienza cardiaca congestizia negli ultimi 24 mesi
- I soggetti hanno utilizzato farmaci come narcotici o rilassanti muscolari 30 giorni prima dell'arruolamento nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Agugliatura a secco
Dry Needling insieme al trattamento di base
|
Trattamento di base: verrà applicato un impacco caldo per 15 minuti sui muscoli posteriori della coscia e sulla parte bassa della schiena e stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) nella parte bassa della schiena per il riscaldamento e il sollievo dal dolore in entrambi i gruppi. Quindi mobilizzazione spinale (Poster lateral glide) di grado 1 e 2 (3 serie da 6 ripetizioni), cioè all'interno della resistenza della colonna vertebrale. Il Dry Needling verrà somministrato al gruppo A insieme al trattamento di base attraverso il seguente protocollo: Il paziente sarà prono a mentire. Verranno utilizzati aghi secchi monouso sterilizzati da 0,25*60 mm. Il dry needling verrà eseguito su tre punti del muscolo tendine del ginocchio per un minuto ciascuno. Abbiamo considerato una linea tra la tuberosità ischiatica e la testa del perone per individuare la testa lunga del bicipite femorale (60% della linea) e la testa corta del bicipite femorale (30% della linea). Semitendinoso e semimembranoso sono stati presi di mira in un punto pari al 60% della linea dalla tuberosità ischiatica all'epicondilo mediale del femore. Sessioni: verranno fornite 8 sessioni totali, 2 sessioni a settimana per 4 settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: Mobilizzazione dei tessuti molli
Mobilizzazione dei tessuti molli insieme al trattamento di base
|
Trattamento di base: verrà applicato un impacco caldo per 15 minuti sui muscoli posteriori della coscia e sulla parte bassa della schiena e stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) nella parte bassa della schiena per il riscaldamento e il sollievo dal dolore in entrambi i gruppi. Quindi mobilizzazione spinale (Poster lateral glide) di grado 1 e 2 (3 serie da 6 ripetizioni), cioè all'interno della resistenza della colonna vertebrale. La mobilizzazione dei tessuti molli verrà somministrata al Gruppo B insieme al trattamento di base. Il soggetto sarà in posizione prona con il ginocchio piegato a 30-60 gradi. La mobilizzazione dei tessuti molli verrà applicata sui muscoli posteriori della coscia mediante la tecnica Graston. La crema da massaggio verrà applicata sul muscolo tendine del ginocchio e lo strumento Graston verrà strofinato dalla linea glutea alla fossa gentile 30 volte per 60 secondi. Sessioni: verranno fornite 8 sessioni totali, 2 sessioni a settimana per 4 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per misurare la lombalgia è stata utilizzata la Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
L'NPRS è composto da 11 punti, che vanno da 0= nessun dolore, 1-4= dolore lieve, 4-7= dolore moderato 7-10= dolore grave.
I ricercatori affermano che l'NPRS mostra un'elevata affidabilità del test per ripetere il test (ICC 0,96) nelle popolazioni anziane con disturbi muscoloscheletrici senza disfunzioni cognitive.
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4 settimane
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Indice di disabilità di Oswestry (urdu)
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'Oswestry Disability Index (ODI) è composto da 10 domande completate dal paziente in cui le opzioni di risposta sono presentate come scale Likert a 6 punti.
I punteggi vanno dallo 0% (nessuna disabilità) al 100% (disabilità più grave).
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4 settimane
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Inclinometro
Lasso di tempo: 4 settimane
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È stato utilizzato per misurare l'ampiezza di movimento della parte bassa della schiena.
Uno strumento per misurare gli angoli è un inclinometro.
Un sensore è alloggiato nell'alloggiamento di un inclinometro.
Il sensore misura l'inclinazione dell'alloggiamento ed è sensibile alla gravità.
Successivamente, l'angolo viene visualizzato su un quadrante o un display digitale.
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4 settimane
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Test di estensione attiva del ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il modo più efficace per escludere il range di estensibilità del muscolo tendine del ginocchio, con l'anca fissata ad un angolo di 90 gradi e un posizionamento preciso dello strumento, è eseguire il test di estensione attiva del ginocchio.
Questa tecnica fornisce misurazioni accurate della lunghezza e dell'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia quando utilizzata in posizione supina 90/90.
Per misurare l'entità dell'estensione sono stati utilizzati sia un normale goniometro che un elettrogoniometro.
Da questo risultato si può dedurre se la tensione dei muscoli posteriori della coscia contribuisca alla lombalgia meccanica.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/24/0106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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