- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06751160
Сравнительное влияние сухого иглоукалывания и мобилизации мягких тканей на напряжение подколенных сухожилий
Сравнительное влияние сухого иглоукалывания и мобилизации мягких тканей на напряжение подколенных сухожилий при хронической боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Hameed Latif Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Снижение теста на активное разгибание колена >25.
- Текущая боль в спине от 4 до 6 по числовой шкале оценки боли.
- Боль в пояснице в течение как минимум 12 недель или 6 месяцев.
Критерии исключения:
- Субъекты, принимающие антикоагулянты и имеющие сосудистые заболевания.
- Субъекты с боязнью игл и аллергией на металлы.
- Субъекты с когнитивными нарушениями
- В анамнезе перелом поясничного отдела.
- История системных заболеваний, например. рак или системные патологии суставов
- Застойная сердечная недостаточность в анамнезе за последние 24 месяца.
- Субъекты употребляли такие лекарства, как наркотики или миорелаксанты, за 30 дней до включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухая игла
Сухая игла наряду с базовым лечением
|
Базовое лечение: на 15 минут будет наложен горячий компресс на подколенные сухожилия и нижнюю часть спины, а также будет проведена чрескожная электростимуляция нервов (ЧЭНС) в нижней части спины для разогрева и облегчения боли в обеих группах. Затем мобилизация позвоночника (Постер бокового скольжения) 1 и 2 степени (3 подхода по 6 повторений), т.е. в пределах сопротивления позвоночника. Сухая иглоукалывание будет проводиться группе А вместе с базовым лечением по следующему протоколу: Пациент будет лежать на животе. Используются стерилизованные одноразовые сухие иглы размером 0,25*60 мм. Сухие иглы будут выполняться в трех точках подколенного сухожилия в течение одной минуты каждая. Мы рассматривали линию между седалищным бугром и головкой малоберцовой кости, чтобы нацелиться на длинную головку двуглавой мышцы бедра (60% линии) и короткую головку двуглавой мышцы бедра (30% линии). Полусухожильную и полуперепончатую мышцы нацеливали на точку 60% линии от седалищного бугра до медиального надмыщелка бедренной кости. Сессии: Всего 8 сессий, по 2 занятия в неделю в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мобилизация мягких тканей
Мобилизация мягких тканей наряду с базовым лечением
|
Базовое лечение: на 15 минут будет наложен горячий компресс на подколенные сухожилия и нижнюю часть спины, а также будет проведена чрескожная электростимуляция нервов (ЧЭНС) в нижней части спины для разогрева и облегчения боли в обеих группах. Затем мобилизация позвоночника (Постер бокового скольжения) 1 и 2 степени (3 подхода по 6 повторений), т.е. в пределах сопротивления позвоночника. Мобилизация мягких тканей будет проводиться в группе B вместе с базовым лечением. Субъект будет находиться в положении лежа на животе с согнутым коленом под углом от 30 до 60 градусов. Мобилизация мягких тканей будет применена к мышцам подколенного сухожилия с помощью техники Грастона. На подколенные сухожилия наносится массажный крем, а инструмент Graston протирается от ягодичной линии до политеальной ямки 30 раз в течение 60 секунд. Сессии: Всего 8 сессий, по 2 занятия в неделю в течение 4 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) использовалась для измерения боли в пояснице.
NPRS состоит из 11 баллов, которые варьируются от 0 = отсутствие боли, 1–4 = легкая боль, 4–7 = умеренная боль, 7–10 = сильная боль.
Исследователи утверждают, что NPRS демонстрирует высокую надежность повторного тестирования (ICC 0,96) у пожилых людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата без когнитивной дисфункции.
|
4 недели
|
|
Индекс инвалидности Освестри (урду)
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) состоит из 10 вопросов, заполняемых пациентом, в которых варианты ответов представлены в виде 6-балльной шкалы Лайкерта.
Баллы варьируются от 0% (отсутствие инвалидности) до 100% (наиболее тяжелая инвалидность).
|
4 недели
|
|
Инклинометр
Временное ограничение: 4 недели
|
Его использовали для измерения диапазона движений поясницы.
Прибором для измерения углов является инклинометр.
Датчик расположен в корпусе инклинометра.
Датчик измеряет наклон корпуса и чувствителен к силе тяжести.
После этого угол отображается на циферблате или цифровом дисплее.
|
4 недели
|
|
Активный тест на разгибание колена
Временное ограничение: 4 неделя
|
Самый эффективный способ исключить диапазон растяжимости подколенных сухожилий при фиксировании бедра под углом 90 градусов и точном размещении инструментов — выполнить тест на активное разгибание колена.
Этот метод обеспечивает точные измерения длины и растяжимости подколенных сухожилий при использовании в положении лежа на спине 90/90.
Для измерения степени растяжения использовались как обычный гониометр, так и электрогониометр.
Из этого результата можно сделать вывод, способствует ли напряжение подколенных сухожилий механической боли в пояснице.
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/24/0106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .