- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06751160
Srovnávací účinky suchého vpichování versus mobilizace měkkých tkání na napětí hamstringů
Srovnávací účinky suchého vpichování versus mobilizace měkkých tkání na napětí hamstringů u chronické bolesti v kříži
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Hameed Latif Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Snížení testu aktivní extenze kolene >25
- Aktuální bolest zad mezi 4 až 6 na stupnici numerického hodnocení bolesti
- Bolest v kříži po dobu nejméně 12 týdnů nebo 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Subjekty užívající antikoagulancia a mající vaskulární onemocnění
- Subjekty s fobií z jehel a alergickými na kovy
- Subjekty s kognitivní poruchou
- Anamnéza zlomeniny v bederní oblasti
- Anamnéza systémových onemocnění, např. rakovina nebo systémové kloubní patologie
- Městnavé srdeční selhání v anamnéze za posledních 24 měsíců
- Subjekty užívaly léky, jako jsou narkotika nebo svalová relaxancia 30 dní před zařazením do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché vpichování
Dry Needling spolu se základní léčbou
|
Základní léčba: Hot pack bude aplikován po dobu 15 minut na hamstringy a dolní část zad a transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) v dolní části zad pro zahřátí a úlevu od bolesti pro obě skupiny. Poté spinální mobilizace (Poster lateral glide) stupně 1 a 2 (3 sady po 6 opakováních), tj. v rámci odporu páteře. Dry Needling bude podáván skupině A spolu se základní léčbou podle následujícího protokolu: Pacient bude ležet na břiše. Budou použity sterilizované jednorázové suché jehly 0,25 x 60 mm. Suché vpichování bude provedeno na třech bodech na svalu hamstring po dobu jedné minuty. Zvažovali jsme linii mezi ischiálním tuberositasem a hlavicí fibuly, abychom cílili na dlouhou hlavu bicepsu femoris (60 % linie) a krátkou hlavu bicepsu femoris (30 % linie). Semitendinosus a Semi Membranosus byly cíleny v bodě 60 % linie od ischiální tuberosity k mediálnímu epikondylu femuru. Sezení: Celkem 8 lekcí bude poskytnuto 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Mobilizace měkkých tkání
Mobilizace měkkých tkání spolu se základní léčbou
|
Základní léčba: Hot pack bude aplikován po dobu 15 minut na hamstringy a dolní část zad a transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) v dolní části zad pro zahřátí a úlevu od bolesti pro obě skupiny. Poté spinální mobilizace (Poster lateral glide) stupně 1 a 2 (3 sady po 6 opakováních), tj. v rámci odporu páteře. Mobilizace měkkých tkání bude poskytnuta skupině B spolu se základní léčbou. Subjekt bude vleže na břiše s kolenem ohnutým pod úhlem 30 až 60 stupňů. Mobilizace měkkých tkání bude aplikována na hamstring pomocí Grastonovy techniky. Masážní krém bude aplikován na hamstring sval a Graston Instrument bude třen od hýžďové linie po politeální jamku 30krát po dobu 60 sekund. Sezení: Celkem 8 lekcí bude poskytnuto 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
K měření bolesti v kříži byla použita numerická škála hodnocení bolesti (NPRS).
NPRS se skládá z 11 bodů, které se pohybují od 0= žádná bolest, 1-4= mírná bolest, 4-7= střední bolest 7-10= silná bolest.
Výzkumníci uvádějí, že NPRS vykazuje vysokou spolehlivost testu pro opětovné testování (ICC 0,96) u starších populací s muskuloskeletálními poruchami bez kognitivní dysfunkce.
|
4 týdny
|
|
Oswestry Disability Index (Urdu)
Časové okno: 4 týdny
|
Oswestry Disability index (ODI) se skládá z 10 pacientem vyplněných otázek, ve kterých jsou možnosti odpovědi prezentovány jako 6bodové Likertovy škály.
Skóre se pohybuje od 0 % (žádné postižení) do 100 % (nejzávažnější postižení).
|
4 týdny
|
|
Sklonoměr
Časové okno: 4 týdny
|
Byl použit k měření rozsahu pohybu dolní části zad.
Přístrojem pro měření úhlů je sklonoměr.
Snímač je umístěn v pouzdře sklonoměru.
Senzor měří náklon krytu a je citlivý na gravitaci.
Poté se úhel zobrazí na číselníku nebo digitálním displeji.
|
4 týdny
|
|
Test aktivního prodlužování kolen
Časové okno: 4 týden
|
Nejúčinnějším způsobem, jak vyloučit rozsah roztažnosti hamstringového svalu, s kyčlí fixovanou v úhlu 90 stupňů a přesným umístěním nástroje, je provést test aktivní extenze kolena.
Tato technika poskytuje přesné míry délky a roztažitelnosti hamstringů při použití v poloze 90/90 na zádech.
K měření velikosti extenze byl použit běžný goniometr i elektrogoniometr.
Z tohoto výsledku lze odvodit, zda napětí hamstringů přispívá k mechanické bolesti dolní části zad.
|
4 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Suché vpichování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko
-
Universidad Complutense de MadridDokončeno