- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06751160
Efectos comparativos de la punción seca versus la movilización de tejidos blandos sobre la tensión de los isquiotibiales
Efectos comparativos de la punción seca versus la movilización de tejidos blandos sobre la tensión de los isquiotibiales en el dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Hameed Latif Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reducción de la prueba de extensión activa de rodilla >25
- Dolor de espalda actual entre 4 y 6 en la escala de calificación numérica del dolor.
- Dolor lumbar durante al menos 12 semanas o 6 meses.
Criterios de exclusión:
- Sujetos que usan anticoagulantes y tienen enfermedades vasculares.
- Sujetos con fobia a las agujas y alérgicos a los metales.
- Sujetos con deterioro cognitivo
- Historia de fractura en la región lumbar.
- Historia de enfermedades sistémicas, p. cáncer o patologías articulares sistémicas
- Historia de insuficiencia cardíaca congestiva en los últimos 24 meses.
- Los sujetos han usado medicamentos como narcóticos o relajantes musculares 30 días antes de la inscripción en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción seca
Punción seca junto con el tratamiento inicial.
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Tratamiento inicial: Se aplicará una compresa caliente durante 15 minutos en los isquiotibiales y la zona lumbar y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en la zona lumbar para calentar y aliviar el dolor en ambos grupos. Luego movilización espinal (deslizamiento lateral en cartel) de grado 1 y 2 (3 series de 6 repeticiones), es decir, dentro de la resistencia de la columna. Se administrará punción seca al grupo A junto con el tratamiento inicial mediante el siguiente protocolo: El paciente estará acostado boca abajo. Se utilizarán agujas secas desechables esterilizadas de 0,25*60 mm. Se realizará punción seca en tres puntos del músculo isquiotibial durante un minuto cada uno. Consideramos una línea entre la tuberosidad isquiática y la cabeza del peroné para apuntar a la cabeza larga del bíceps femoral (60% de la línea) y a la cabeza corta del bíceps femoral (30% de la línea). El semitendinoso y el semimembranoso se dirigieron a un punto del 60% de la línea desde la tuberosidad isquiática hasta el epicóndilo medial del fémur. Sesiones: Se realizarán un total de 8 sesiones, 2 sesiones por semana durante 4 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Movilización de tejidos blandos
Movilización de tejidos blandos junto con el tratamiento inicial.
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Tratamiento inicial: Se aplicará una compresa caliente durante 15 minutos en los isquiotibiales y la zona lumbar y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en la zona lumbar para calentar y aliviar el dolor en ambos grupos. Luego movilización espinal (deslizamiento lateral en cartel) de grado 1 y 2 (3 series de 6 repeticiones), es decir, dentro de la resistencia de la columna. Se administrará movilización de tejidos blandos al grupo B junto con el tratamiento inicial. El sujeto estará en decúbito prono con la rodilla doblada entre 30 y 60 grados. Se aplicará la movilización de tejidos blandos en el músculo isquiotibial mediante la técnica de Graston. Se aplicará crema de masaje en el músculo isquiotibial y se frotará Graston Instrument desde la línea de los glúteos hasta la fosa politeal 30 veces durante 60 segundos. Sesiones: Se realizarán un total de 8 sesiones, 2 sesiones por semana durante 4 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizó la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) para medir el dolor lumbar.
La NPRS consta de 11 puntos, que van desde 0= sin dolor, 1-4= dolor leve, 4-7= dolor moderado 7-10= dolor intenso.
Los investigadores afirman que NPRS muestra una alta confiabilidad de prueba para volver a probar (ICC 0,96) en poblaciones de edad avanzada con trastornos musculoesqueléticos sin disfunción cognitiva.
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4 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry (urdu)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) consta de 10 preguntas completadas por el paciente en las que las opciones de respuesta se presentan como escalas Likert de 6 puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 0% (sin discapacidad) y 100% (discapacidad más grave).
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4 semanas
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Clinómetro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizó para medir el rango de movimiento de la espalda baja.
Un instrumento para medir ángulos es un inclinómetro.
Un sensor está alojado en la carcasa de un inclinómetro.
El sensor mide la inclinación de la carcasa y es sensible a la gravedad.
Después de eso, el ángulo se muestra en un dial o pantalla digital.
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4 semanas
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Prueba de extensión activa de rodilla
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La forma más eficaz de excluir el rango de extensibilidad del músculo isquiotibial, con la cadera fijada en un ángulo de 90 grados y la colocación precisa del instrumento, es realizar la prueba de extensión activa de la rodilla.
Esta técnica proporciona medidas precisas de la longitud y extensibilidad de los isquiotibiales cuando se utiliza en posición supina 90/90.
Se utilizaron tanto un goniómetro normal como un electrogoniómetro para medir la cantidad de extensión.
De este resultado se puede inferir si la tensión de los isquiotibiales contribuye al dolor lumbar mecánico.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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