- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06751160
Jämförande effekter av torr nålning kontra mjukvävnadsmobilisering på hamstringstramhet
Jämförande effekter av torr nålning kontra mjukvävnadsmobilisering på hamstringstramhet vid kronisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Hameed Latif Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minskning av aktivt knäförlängningstest >25
- Aktuell ryggsmärta mellan 4 till 6 på numerisk smärtskala
- Ländryggssmärta i minst 12 veckor0r 6 månader
Uteslutningskriterier:
- Försökspersoner som använder antikoagulantia och har kärlsjukdomar
- Personer med nålfobi och allergiska mot metaller
- Försökspersoner med kognitiv funktionsnedsättning
- Historik om fraktur i ländryggen
- Historik om systemiska sjukdomar t.ex. cancer eller systemiska ledpatologier
- Historik av kronisk hjärtsvikt under de senaste 24 månaderna
- Försökspersoner har använt mediciner som narkotika eller muskelavslappnande medel 30 dagar innan inskrivningen till studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Torr nålning
Dry Needling tillsammans med baslinjebehandling
|
Baslinjebehandling: Hotpack kommer att appliceras i 15 minuter på hamstrings och nedre delen av ryggen och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) i nedre delen av ryggen för uppvärmning och smärtlindring för båda grupperna. Därefter ryggradsmobilisering (Poster lateral glide) av grad 1 och 2 (3 set om 6 repetitioner) dvs inom ryggradens motstånd. Dry Needling kommer att ges till grupp A tillsammans med baslinjebehandling enligt följande protokoll: Patienten kommer att ligga i benägenhet. Steriliserade torra engångsnålar på 0,25*60 mm kommer att användas. Dry needling kommer att utföras på tre punkter på hamstringsmuskeln under en minut vardera. Vi övervägde en gräns mellan ischial tuberositet och vadbenshuvud för att rikta in sig på långa lårbenshuvuden (60 % av linjen) och korta huvuden av biceps femoris (30 % av linjen). Semitendinosus och Semi Membranosus riktades mot en punkt på 60 % av linjen från ischial tuberositet till mediala epikondyl av lårbenet. Sessioner: Totalt 8 sessioner kommer att ges 2 sessioner per vecka under 4 veckor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mobilisering av mjukvävnad
Mobilisering av mjukvävnad tillsammans med baslinjebehandling
|
Baslinjebehandling: Hotpack kommer att appliceras i 15 minuter på hamstrings och nedre delen av ryggen och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) i nedre delen av ryggen för uppvärmning och smärtlindring för båda grupperna. Därefter ryggradsmobilisering (Poster lateral glide) av grad 1 och 2 (3 set om 6 repetitioner) dvs inom ryggradens motstånd. Mjukvävnadsmobilisering kommer att ges till grupp B tillsammans med baslinjebehandling. Försöket kommer att ligga i liggande läge med knä böjt i 30 till 60 grader. Mobilisering av mjukvävnad kommer att tillämpas på hamstringsmuskeln genom Graston-teknik. Massagekräm kommer att appliceras på hamstringsmuskeln och Graston Instrument kommer att gnuggas från gluteallinjen till artig fossa 30 gånger i 60 sekunder. Sessioner: Totalt 8 sessioner kommer att ges 2 sessioner per vecka under 4 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 4 veckor
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) användes för att mäta ländryggssmärta.
NPRS består av 11 punkter, som sträcker sig från 0= ingen smärta, 1-4= mild smärta, 4-7= måttlig smärta 7-10= svår smärta.
Forskare uppger att NPRS visar hög test för att testa reliabilitet (ICC 0,96) hos äldre populationer med muskel- och skelettbesvär utan kognitiv dysfunktion.
|
4 veckor
|
|
Oswestry Disability index (urdu)
Tidsram: 4 veckor
|
Oswestry Disability index (ODI) består av 10 patientfyllda frågor där svarsalternativen presenteras som 6-punkts Likert-skalor.
Poäng varierar från 0 % (ingen funktionsnedsättning) till 100 % (allvarlig funktionsnedsättning).
|
4 veckor
|
|
Lutningsmätare
Tidsram: 4 veckor
|
Den användes för att mäta rörelseomfånget för ländryggen.
Ett instrument för att mäta vinklar är en inklinometer.
En sensor är inrymd i höljet till en inklinometer.
Sensorn mäter husets lutning och är känslig för gravitation.
Därefter visas vinkeln på en urtavla eller digital display.
|
4 veckor
|
|
Aktivt knäförlängningstest
Tidsram: 4 veckor
|
Det mest effektiva sättet att utesluta hamstringsmuskelns töjbarhetsområde, med höften fixerad i en 90-graders vinkel och exakt instrumentplacering, är att utföra det aktiva knäförlängningstestet.
Denna teknik ger exakta mått på hamstringslängd och töjbarhet när den används i ryggläge 90/90.
Både en normal goniometer och en elektrogoniometer användes för att mäta graden av förlängning.
Huruvida stram hälsena bidrar till mekanisk ländryggssmärta kan utläsas av detta resultat.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/24/0106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .