- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06751160
Efeitos comparativos do agulhamento seco versus mobilização de tecidos moles na rigidez dos isquiotibiais
Efeitos comparativos do agulhamento seco versus mobilização de tecidos moles na rigidez dos isquiotibiais na dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Hameed Latif Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Redução no teste ativo de extensão do joelho >25
- Dor nas costas atual entre 4 a 6 na escala numérica de avaliação de dor
- Dor lombar por pelo menos 12 semanas ou 6 meses
Critérios de exclusão:
- Indivíduos em uso de anticoagulantes e com doenças vasculares
- Indivíduos com fobia de agulhas e alérgicos a metais
- Indivíduos com comprometimento cognitivo
- História de fratura na região lombar
- História de doenças sistêmicas, por ex. câncer ou patologias articulares sistêmicas
- História de insuficiência cardíaca congestiva nos últimos 24 meses
- Os participantes usaram medicamentos como narcóticos ou relaxantes musculares 30 dias antes da inscrição no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento a seco
Dry Needling junto com tratamento de base
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Tratamento de linha de base: compressa quente será aplicada por 15 minutos nos isquiotibiais e região lombar e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) na região lombar para aquecimento e alívio da dor em ambos os grupos. Em seguida, mobilização da coluna (poster deslizamento lateral) de grau 1 e 2 (3 séries de 6 repetições), ou seja, dentro da resistência da coluna. O Dry Needling será administrado ao grupo A junto com o tratamento inicial através do seguinte protocolo: O paciente estará deitado de bruços. Serão utilizadas agulhas secas descartáveis esterilizadas de 0,25 * 60 mm. O agulhamento seco será realizado em três pontos do músculo isquiotibial por um minuto cada. Consideramos uma linha entre a tuberosidade isquiática e a cabeça da fíbula para atingir a cabeça longa do bíceps femoral (60% da linha) e a cabeça curta do bíceps femoral (30% da linha). Semitendíneo e Semi Membranoso foram direcionados em um ponto de 60% da linha da tuberosidade isquiática até o epicôndilo medial do fêmur. Sessões: Um total de 8 sessões serão dadas 2 sessões por semana durante 4 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Mobilização de tecidos moles
Mobilização de tecidos moles juntamente com tratamento inicial
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Tratamento de linha de base: compressa quente será aplicada por 15 minutos nos isquiotibiais e região lombar e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) na região lombar para aquecimento e alívio da dor em ambos os grupos. Em seguida, mobilização da coluna (poster deslizamento lateral) de grau 1 e 2 (3 séries de 6 repetições), ou seja, dentro da resistência da coluna. A mobilização de tecidos moles será administrada ao Grupo B junto com o tratamento inicial. O sujeito ficará em posição deitada de bruços com o joelho dobrado em 30 a 60 graus. A mobilização de tecidos moles será aplicada nos músculos isquiotibiais através da técnica de Graston. O creme de massagem será aplicado nos músculos isquiotibiais e o Graston Instrument será esfregado da linha glútea até a fossa politérica 30 vezes por 60 segundos. Sessões: Um total de 8 sessões serão dadas 2 sessões por semana durante 4 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 4 semanas
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) foi usada para medir a dor lombar.
A NPRS é composta por 11 pontos, que variam de 0= sem dor, 1-4= dor leve, 4-7= dor moderada e 7-10= dor intensa.
Os pesquisadores afirmam que o NPRS apresenta alta confiabilidade no teste para retestar (ICC 0,96) em populações idosas com distúrbios musculoesqueléticos sem apresentar disfunção cognitiva.
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4 semanas
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Índice de incapacidade de Oswestry (Urdu)
Prazo: 4 semanas
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O índice de Oswestry Disability (ODI) consiste em 10 perguntas respondidas pelo paciente nas quais as opções de resposta são apresentadas como escalas Likert de 6 pontos.
As pontuações variam de 0% (sem incapacidade) a 100% (incapacidade mais grave).
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4 semanas
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Inclinômetro
Prazo: 4 semanas
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Foi usado para medir a amplitude de movimento da região lombar.
Um instrumento para medir ângulos é um inclinômetro.
Um sensor está alojado na caixa de um inclinômetro.
O sensor mede a inclinação da caixa e é sensível à gravidade.
Depois disso, o ângulo é mostrado em um mostrador ou display digital.
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4 semanas
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Teste de extensão ativa do joelho
Prazo: 4 semanas
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A maneira mais eficaz de excluir a faixa de extensibilidade dos músculos isquiotibiais, com o quadril fixado em um ângulo de 90 graus e posicionamento preciso do instrumento, é realizar o teste de extensão ativa do joelho.
Esta técnica fornece medidas precisas do comprimento e extensibilidade dos isquiotibiais quando usada na posição supina 90/90.
Tanto um goniômetro normal quanto um eletrogoniômetro foram utilizados para medir a extensão.
Se a rigidez dos isquiotibiais contribui para a dor lombar mecânica pode ser inferida a partir deste resultado.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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