- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06751160
Vergleichende Auswirkungen der Trockennadelung im Vergleich zur Weichteilmobilisierung auf die Oberschenkelstraffung
Vergleichende Auswirkungen der Trockennadelung im Vergleich zur Weichteilmobilisierung auf die Oberschenkelstraffung bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Hameed Latif Medical Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Reduzierung des aktiven Kniestrecktests >25
- Aktuelle Rückenschmerzen zwischen 4 und 6 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala
- Schmerzen im unteren Rücken seit mindestens 12 Wochen oder 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Antikoagulanzien einnehmen und an Gefäßerkrankungen leiden
- Personen mit Nadelphobie und Metallallergie
- Personen mit kognitiver Beeinträchtigung
- Vorgeschichte einer Fraktur im Lendenbereich
- Vorgeschichte systemischer Erkrankungen, z.B. Krebs oder systemische Gelenkerkrankungen
- Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz in den letzten 24 Monaten
- Die Probanden haben 30 Tage vor der Aufnahme in die Studie Medikamente wie Betäubungsmittel oder Muskelrelaxantien eingenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Trockennadelung
Dry Needling zusammen mit der Basisbehandlung
|
Basisbehandlung: Für beide Gruppen wird 15 Minuten lang eine heiße Packung auf die Oberschenkelmuskulatur und den unteren Rücken sowie eine transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) am unteren Rücken aufgetragen, um sich aufzuwärmen und Schmerzen zu lindern. Dann Wirbelsäulenmobilisierung (Poster-Lateralgleiten) Grad 1 und 2 (3 Sätze mit 6 Wiederholungen), d. h. innerhalb des Wirbelsäulenwiderstands. Gruppe A erhält Dry Needling zusammen mit der Basisbehandlung nach folgendem Protokoll: Der Patient wird auf dem Bauch liegen. Es werden sterilisierte Einweg-Trockennadeln von 0,25*60 mm verwendet. An drei Punkten der Oberschenkelmuskulatur wird jeweils eine Minute lang eine Trockennadelung durchgeführt. Wir haben eine Linie zwischen dem Tuber ischiadicum und dem Wadenbeinkopf in Betracht gezogen, um auf den langen Kopf des Bizeps femoris (60 % der Linie) und den kurzen Kopf des Bizeps femoris (30 % der Linie) abzuzielen. Semitendinosus und Semi Membranosus wurden an einem Punkt von 60 % der Linie vom Sitzbeinhöcker bis zum medialen Epicondyl des Femurs anvisiert. Sitzungen: Insgesamt 8 Sitzungen werden 4 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche gegeben.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Weichteilmobilisierung
Weichteilmobilisierung zusammen mit der Basisbehandlung
|
Basisbehandlung: Für beide Gruppen wird 15 Minuten lang eine heiße Packung auf die Oberschenkelmuskulatur und den unteren Rücken sowie eine transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) am unteren Rücken aufgetragen, um sich aufzuwärmen und Schmerzen zu lindern. Dann Wirbelsäulenmobilisierung (Poster-Lateralgleiten) Grad 1 und 2 (3 Sätze mit 6 Wiederholungen), d. h. innerhalb des Wirbelsäulenwiderstands. Gruppe B erhält zusammen mit der Basisbehandlung eine Mobilisierung des Weichgewebes. Der Proband befindet sich in Bauchlage und hat das Knie um 30 bis 60 Grad gebeugt. Durch die Graston-Technik wird eine Mobilisierung des Weichgewebes auf die Oberschenkelmuskulatur angewendet. Die Massagecreme wird auf die Oberschenkelmuskulatur aufgetragen und das Graston-Instrument wird 30 Mal 60 Sekunden lang von der Gesäßlinie bis zur Fossa höflichis gerieben. Sitzungen: Insgesamt 8 Sitzungen werden 4 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche gegeben.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Zur Messung von Schmerzen im unteren Rückenbereich wurde die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) verwendet.
NPRS besteht aus 11 Punkten, die von 0 = keine Schmerzen, 1–4 = leichte Schmerzen, 4–7 = mäßige Schmerzen und 7–10 = starke Schmerzen reichen.
Forscher geben an, dass NPRS bei älteren Menschen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen ohne kognitive Dysfunktion eine hohe Test-zu-Re-Test-Zuverlässigkeit (ICC 0,96) aufweist.
|
4 Wochen
|
|
Oswestry-Behinderungsindex (Urdu)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Oswestry Disability Index (ODI) besteht aus 10 vom Patienten ausgefüllten Fragen, in denen die Antwortoptionen als 6-Punkte-Likert-Skalen dargestellt werden.
Die Werte reichen von 0 % (keine Behinderung) bis 100 % (schwerste Behinderung).
|
4 Wochen
|
|
Neigungsmesser
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Es wurde verwendet, um den Bewegungsumfang des unteren Rückens zu messen.
Ein Instrument zur Winkelmessung ist ein Neigungsmesser.
Im Gehäuse eines Neigungsmessers ist ein Sensor untergebracht.
Der Sensor misst die Neigung des Gehäuses und reagiert empfindlich auf die Schwerkraft.
Anschließend wird der Winkel auf einem Zifferblatt oder einer Digitalanzeige angezeigt.
|
4 Wochen
|
|
Aktiver Kniestreckungstest
Zeitfenster: 4 Woche
|
Der effektivste Weg, den Dehnbarkeitsbereich des ischiokruralen Muskels bei fixierter Hüfte im 90-Grad-Winkel und präziser Instrumentenplatzierung auszuschließen, ist die Durchführung des aktiven Kniestreckungstests.
Diese Technik liefert genaue Messungen der Länge und Dehnbarkeit der hinteren Oberschenkelmuskulatur, wenn sie in einer 90/90-Rückenlage verwendet wird.
Zur Messung des Ausmaßes der Streckung wurden sowohl ein normales Goniometer als auch ein Elektrogoniometer verwendet.
Aus diesem Ergebnis lässt sich ableiten, ob eine Verspannung der hinteren Oberschenkelmuskulatur zu mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich beiträgt.
|
4 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0106
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Chronische Rückenschmerzen
-
Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien
Klinische Studien zur Trockennadelung
-
Uskudar State HospitalNoch keine RekrutierungPiriformis-Syndrom
-
University of AlcalaAbgeschlossenTrockenes Needling | Strecken | Musculus rectus femorisSpanien
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron Medical... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMyofasziale Schmerzsyndrome | Elastographie | Dry Needling, Technik zur Behandlung der myofaszialen TriggerpunkteSpanien
-
Emory UniversityAbgeschlossenPlantarfasziitis | Patellofemorales Schmerzsyndrom | AchillessehnenentzündungVereinigte Staaten
-
Universidad Francisco de VitoriaUnbekanntTriggerpunktschmerzen, myofaszial | MuskelstörungSpanien
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
University of SalamancaAbgeschlossen
-
University of Wisconsin, MadisonGeneral ElectricAbgeschlossenPatellaspitzensyndromVereinigte Staaten
-
Whitworth UniversityRekrutierungSchmerzen im unteren RückenVereinigte Staaten
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánAbgeschlossenMyofasziales SchmerzsyndromSpanien