- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06751160
Porównawczy wpływ igłowania na sucho w porównaniu z mobilizacją tkanek miękkich na napięcie ścięgna podkolanowego
Porównawczy wpływ igłowania na sucho w porównaniu z mobilizacją tkanek miękkich na napięcie ścięgna podkolanowego w przewlekłym bólu krzyża
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Hameed Latif Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zmniejszenie aktywnego testu wyprostu kolana > 25
- Aktualny ból pleców od 4 do 6 w numerycznej skali oceny bólu
- Ból krzyża utrzymujący się przez co najmniej 12 tygodni 0 lub 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Osoby stosujące leki przeciwzakrzepowe i cierpiące na choroby naczyniowe
- Osoby cierpiące na fobię igłową i uczulone na metale
- Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych
- Historia złamania w odcinku lędźwiowym
- Historia chorób ogólnoustrojowych m.in. nowotwory lub ogólnoustrojowe patologie stawów
- Historia zastoinowej niewydolności serca w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- Pacjenci stosowali leki takie jak narkotyki lub leki zwiotczające mięśnie 30 dni przed włączeniem do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Igłowanie na sucho
Suche igłowanie wraz z leczeniem podstawowym
|
Leczenie podstawowe: Na ścięgna podkolanowe i dolną część pleców zostanie nałożony gorący okład przez 15 minut, a następnie przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) w dolnej części pleców w celu rozgrzania i złagodzenia bólu w obu grupach. Następnie mobilizacja kręgosłupa (przesuw boczny plakatu) stopnia 1 i 2 (3 serie po 6 powtórzeń) tj. w zakresie oporu kręgosłupa. Suche igłowanie zostanie zastosowane w grupie A wraz z leczeniem podstawowym zgodnie z następującym protokołem: Pacjent będzie w pozycji leżącej. Stosowane będą sterylizowane jednorazowe suche igły o wymiarach 0,25*60mm. Suche igłowanie będzie wykonywane w trzech punktach mięśnia ścięgna podkolanowego, każdy przez jedną minutę. Rozważaliśmy linię łączącą guz kulszowy z głową kości strzałkowej, która obejmowała głowę długą mięśnia dwugłowego uda (60% linii) i głowę krótką mięśnia dwugłowego uda (30% linii). Semitendinosus i Semi Membranosus celowano w punkcie 60% linii od guzowatości kulszowej do nadkłykcia przyśrodkowego kości udowej. Sesje: Łącznie 8 sesji odbędzie się 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja tkanek miękkich
Mobilizacja tkanek miękkich wraz z leczeniem podstawowym
|
Leczenie podstawowe: Na ścięgna podkolanowe i dolną część pleców zostanie nałożony gorący okład przez 15 minut, a następnie przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) w dolnej części pleców w celu rozgrzania i złagodzenia bólu w obu grupach. Następnie mobilizacja kręgosłupa (przesuw boczny plakatu) stopnia 1 i 2 (3 serie po 6 powtórzeń) tj. w zakresie oporu kręgosłupa. Mobilizacja tkanek miękkich zostanie poddana grupie B wraz z leczeniem podstawowym. Badany będzie w pozycji leżącej na brzuchu, z kolanem zgiętym pod kątem 30 do 60 stopni. Mobilizacja tkanek miękkich zostanie zastosowana na mięśniu ścięgna podkolanowego techniką Grastona. Na mięsień ścięgna podkolanowego zostanie nałożony krem do masażu, a instrument Graston Instrument będzie wcierany od linii pośladkowej do dołu grzecznego 30 razy przez 60 sekund. Sesje: Łącznie 8 sesji odbędzie się 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do pomiaru bólu krzyża wykorzystano Numeryczną Skalę Oceny Bólu (NPRS).
NPRS składa się z 11 punktów, które wahają się od 0 = brak bólu, 1-4 = łagodny ból, 4-7 = umiarkowany ból 7-10 = silny ból.
Badacze twierdzą, że NPRS wykazuje wysoką wiarygodność testu do ponownego przetestowania (ICC 0,96) w populacjach osób starszych z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego bez dysfunkcji poznawczych.
|
4 tygodnie
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry (urdu)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) składa się z 10 pytań wypełnianych przez pacjenta, w których opcje odpowiedzi są przedstawione w postaci 6-punktowej skali Likerta.
Wyniki wahają się od 0% (brak niepełnosprawności) do 100% (najpoważniejsza niepełnosprawność).
|
4 tygodnie
|
|
Inklinometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Służył do pomiaru zakresu ruchu dolnej części pleców.
Przyrządem do pomiaru kątów jest inklinometr.
Czujnik umieszczony jest w obudowie inklinometru.
Czujnik mierzy nachylenie obudowy i jest wrażliwy na grawitację.
Następnie kąt jest pokazywany na tarczy lub wyświetlaczu cyfrowym.
|
4 tygodnie
|
|
Test aktywnego wyprostu kolana
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Najskuteczniejszym sposobem wykluczenia zakresu rozciągliwości mięśnia ścięgna podkolanowego przy ustawieniu biodra pod kątem 90 stopni i precyzyjnym umieszczeniu instrumentu jest wykonanie testu aktywnego wyprostu kolana.
Technika ta zapewnia dokładny pomiar długości i rozciągliwości ścięgna podkolanowego, gdy jest stosowana w pozycji leżącej na plecach 90/90.
Do pomiaru stopnia wydłużenia wykorzystano zarówno normalny goniometr, jak i elektrogoniometr.
Z tego wyniku można wywnioskować, czy napięcie ścięgna podkolanowego przyczynia się do mechanicznego bólu krzyża.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .