Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawczy wpływ igłowania na sucho w porównaniu z mobilizacją tkanek miękkich na napięcie ścięgna podkolanowego

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ igłowania na sucho w porównaniu z mobilizacją tkanek miękkich na napięcie ścięgna podkolanowego w przewlekłym bólu krzyża

Za naciągnięcie ścięgna podkolanowego uważa się niemożność uzyskania wyprostu kolana większego niż 160 stopni przy zgięciu stawu biodrowego pod kątem 90 stopni. Kiedy ból krzyża (LBP) utrzymuje się przez 12 tygodni lub dłużej, nazywa się go przewlekłym bólem krzyża. Celem badania było sprawdzenie wpływu suchego igłowania w porównaniu z mobilizacją tkanek miękkich mięśnia ścięgna podkolanowego na ból, zakres ruchu i funkcjonalność u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Hameed Latif Medical Center, z wykorzystaniem niewygodnej techniki pobierania próbek bez prawdopodobieństwa, na 30 uczestnikach, którzy zostaną podzieleni na dwie grupy: 15 pacjentów w grupie A i 15 pacjentów w grupie B za pomocą generowanego komputerowo oprogramowania do randomizacji. W obu grupach leczeniem podstawowym będzie terapia konwencjonalna i mobilizacja kręgosłupa (poślizg przedni do tyłu) stopnia 1 i 2 (3 zestawy po 6 powtórzeń). Grupa A obejmowała igłowanie na sucho, a grupa B mobilizację tkanek miękkich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Hameed Latif Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zmniejszenie aktywnego testu wyprostu kolana > 25
  • Aktualny ból pleców od 4 do 6 w numerycznej skali oceny bólu
  • Ból krzyża utrzymujący się przez co najmniej 12 tygodni 0 lub 6 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby stosujące leki przeciwzakrzepowe i cierpiące na choroby naczyniowe
  • Osoby cierpiące na fobię igłową i uczulone na metale
  • Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Historia złamania w odcinku lędźwiowym
  • Historia chorób ogólnoustrojowych m.in. nowotwory lub ogólnoustrojowe patologie stawów
  • Historia zastoinowej niewydolności serca w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  • Pacjenci stosowali leki takie jak narkotyki lub leki zwiotczające mięśnie 30 dni przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Igłowanie na sucho
Suche igłowanie wraz z leczeniem podstawowym

Leczenie podstawowe: Na ścięgna podkolanowe i dolną część pleców zostanie nałożony gorący okład przez 15 minut, a następnie przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) w dolnej części pleców w celu rozgrzania i złagodzenia bólu w obu grupach. Następnie mobilizacja kręgosłupa (przesuw boczny plakatu) stopnia 1 i 2 (3 serie po 6 powtórzeń) tj. w zakresie oporu kręgosłupa.

Suche igłowanie zostanie zastosowane w grupie A wraz z leczeniem podstawowym zgodnie z następującym protokołem:

Pacjent będzie w pozycji leżącej. Stosowane będą sterylizowane jednorazowe suche igły o wymiarach 0,25*60mm. Suche igłowanie będzie wykonywane w trzech punktach mięśnia ścięgna podkolanowego, każdy przez jedną minutę. Rozważaliśmy linię łączącą guz kulszowy z głową kości strzałkowej, która obejmowała głowę długą mięśnia dwugłowego uda (60% linii) i głowę krótką mięśnia dwugłowego uda (30% linii). Semitendinosus i Semi Membranosus celowano w punkcie 60% linii od guzowatości kulszowej do nadkłykcia przyśrodkowego kości udowej.

Sesje: Łącznie 8 sesji odbędzie się 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.

Inne nazwy:
  • Grupa A
Eksperymentalny: Mobilizacja tkanek miękkich
Mobilizacja tkanek miękkich wraz z leczeniem podstawowym

Leczenie podstawowe: Na ścięgna podkolanowe i dolną część pleców zostanie nałożony gorący okład przez 15 minut, a następnie przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) w dolnej części pleców w celu rozgrzania i złagodzenia bólu w obu grupach. Następnie mobilizacja kręgosłupa (przesuw boczny plakatu) stopnia 1 i 2 (3 serie po 6 powtórzeń) tj. w zakresie oporu kręgosłupa.

Mobilizacja tkanek miękkich zostanie poddana grupie B wraz z leczeniem podstawowym.

Badany będzie w pozycji leżącej na brzuchu, z kolanem zgiętym pod kątem 30 do 60 stopni. Mobilizacja tkanek miękkich zostanie zastosowana na mięśniu ścięgna podkolanowego techniką Grastona. Na mięsień ścięgna podkolanowego zostanie nałożony krem ​​do masażu, a instrument Graston Instrument będzie wcierany od linii pośladkowej do dołu grzecznego 30 razy przez 60 sekund.

Sesje: Łącznie 8 sesji odbędzie się 2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.

Inne nazwy:
  • Grupa B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Do pomiaru bólu krzyża wykorzystano Numeryczną Skalę Oceny Bólu (NPRS). NPRS składa się z 11 punktów, które wahają się od 0 = brak bólu, 1-4 = łagodny ból, 4-7 = umiarkowany ból 7-10 = silny ból. Badacze twierdzą, że NPRS wykazuje wysoką wiarygodność testu do ponownego przetestowania (ICC 0,96) w populacjach osób starszych z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego bez dysfunkcji poznawczych.
4 tygodnie
Indeks niepełnosprawności Oswestry (urdu)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) składa się z 10 pytań wypełnianych przez pacjenta, w których opcje odpowiedzi są przedstawione w postaci 6-punktowej skali Likerta. Wyniki wahają się od 0% (brak niepełnosprawności) do 100% (najpoważniejsza niepełnosprawność).
4 tygodnie
Inklinometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Służył do pomiaru zakresu ruchu dolnej części pleców. Przyrządem do pomiaru kątów jest inklinometr. Czujnik umieszczony jest w obudowie inklinometru. Czujnik mierzy nachylenie obudowy i jest wrażliwy na grawitację. Następnie kąt jest pokazywany na tarczy lub wyświetlaczu cyfrowym.
4 tygodnie
Test aktywnego wyprostu kolana
Ramy czasowe: 4 tydzień
Najskuteczniejszym sposobem wykluczenia zakresu rozciągliwości mięśnia ścięgna podkolanowego przy ustawieniu biodra pod kątem 90 stopni i precyzyjnym umieszczeniu instrumentu jest wykonanie testu aktywnego wyprostu kolana. Technika ta zapewnia dokładny pomiar długości i rozciągliwości ścięgna podkolanowego, gdy jest stosowana w pozycji leżącej na plecach 90/90. Do pomiaru stopnia wydłużenia wykorzystano zarówno normalny goniometr, jak i elektrogoniometr. Z tego wyniku można wywnioskować, czy napięcie ścięgna podkolanowego przyczynia się do mechanicznego bólu krzyża.
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/24/0106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj