- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06751160
Sammenlignende effekter av tørr nåling versus mobilisering av mykt vev på tetthet i hamstring
Sammenlignende effekter av tørr nåling versus mobilisering av mykt vev på tetthet i hamstring ved kroniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Hameed Latif Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Reduksjon i aktiv kneekstensjonstest >25
- Nåværende ryggsmerter mellom 4 til 6 på Numeric Pain Rating-skala
- Korsryggsmerter i minst 12 uker0r 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Personer som bruker antikoagulantia og har vaskulære sykdommer
- Personer med nålefobi og allergiske mot metaller
- Personer med kognitiv svikt
- Historie om brudd i korsryggen
- Anamnese med systemiske sykdommer f.eks. kreft eller systemiske leddpatologier
- Anamnese med kongestiv hjertesvikt de siste 24 månedene
- Forsøkspersoner har brukt medisiner som narkotika eller muskelavslappende midler 30 dager før påmelding til studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tørr nål
Dry Needling sammen med baseline behandling
|
Baseline-behandling: Hot pack vil bli brukt i 15 minutter på hamstrings og korsrygg og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i korsryggen for oppvarming og smertelindring for begge grupper. Deretter spinal mobilisering (Poster lateral glide) av grad 1 og 2 (3 sett med 6 repetisjoner) dvs. innenfor ryggradsmotstanden. Dry Needling vil bli gitt til gruppe A sammen med baseline behandling gjennom følgende protokoll: Pasienten vil ligge tilbøyelig. Steriliserte tørre engangsnåler på 0,25*60 mm vil bli brukt. Dry needling vil bli utført på tre punkter på hamstringsmuskelen i ett minutt hver. Vi vurderte en linje mellom ischial tuberositet og fibulahodet for å målrette lang hode på bicep femoris (60 % av linjen) og kort hode på bicep femoris (30 % av linjen). Semitendinosus og Semi Membranosus ble målrettet mot et punkt på 60 % av linjen fra ischial tuberositet til medial epicondyl av femur. Økter: Totalt 8 økter vil bli gitt 2 økter per uke i 4 uker.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mykvevsmobilisering
Mykvevsmobilisering sammen med baselinebehandling
|
Baseline-behandling: Hot pack vil bli brukt i 15 minutter på hamstrings og korsrygg og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i korsryggen for oppvarming og smertelindring for begge grupper. Deretter spinal mobilisering (Poster lateral glide) av grad 1 og 2 (3 sett med 6 repetisjoner) dvs. innenfor ryggradsmotstanden. Bløtvevsmobilisering vil bli gitt til gruppe B sammen med baseline-behandling. Personen vil ligge i liggende stilling med kneet bøyd i 30 til 60 grader. Bløtvevsmobilisering vil bli brukt på hamstringsmuskelen gjennom Graston-teknikk. Massasjekrem vil bli brukt på hamstringsmuskelen og Graston Instrument vil bli gnidd fra setelinje til høflig fossa 30 ganger i 60 sekunder. Økter: Totalt 8 økter vil bli gitt 2 økter per uke i 4 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uker
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ble brukt til å måle korsryggsmerter.
NPRS består av 11 punkter, som varierer fra 0= ingen smerte, 1-4= mild smerte, 4-7= moderat smerte 7-10= sterk smerte.
Forskere opplyser at NPRS viser høy test for å teste reliabilitet (ICC 0,96) hos eldre populasjoner med muskel- og skjelettplager uten kognitiv dysfunksjon.
|
4 uker
|
|
Oswestry Disability Index (urdu)
Tidsramme: 4 uker
|
Oswestry Disability Index (ODI) består av 10 pasientutfylte spørsmål der svaralternativene presenteres som 6-punkts Likert-skalaer.
Poeng varierer fra 0 % (ingen funksjonshemming) til 100 % (mest alvorlig funksjonshemming).
|
4 uker
|
|
Inklinometer
Tidsramme: 4 uker
|
Den ble brukt til å måle bevegelsesområdet til korsryggen.
Et instrument for å måle vinkler er et inklinometer.
En sensor er plassert i huset til et inklinometer.
Sensoren måler husets tilt og er følsom for tyngdekraften.
Etter det vises vinkelen på en skive eller digitalt display.
|
4 uker
|
|
Aktiv kneforlengelsestest
Tidsramme: 4 uke
|
Den mest effektive måten å utelukke hamstringsmuskelens forlengbarhetsområde, med hoften festet i en 90-graders vinkel og presis instrumentplassering, er å utføre den aktive kneekstensjonstesten.
Denne teknikken gir nøyaktige mål på hamstringslengde og forlengbarhet når den brukes i liggende 90/90 stilling.
Både et normalt goniometer og et elektrogoniometer ble brukt for å måle graden av ekstensjon.
Hvorvidt tetthet i hamstring bidrar til mekaniske korsryggsmerter kan utledes av dette resultatet.
|
4 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .