- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06751160
Vergelijkende effecten van dry needling versus mobilisatie van zacht weefsel op de strakheid van de hamstrings
Vergelijkende effecten van dry needling versus mobilisatie van zacht weefsel op de beklemming van de hamstrings bij chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Hameed Latif Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermindering van de actieve knie-extensietest >25
- Huidige rugpijn tussen 4 en 6 op de numerieke pijnbeoordelingsschaal
- Lage rugpijn gedurende minimaal 12 weken of 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die anticoagulantia gebruiken en vaatziekten hebben
- Onderwerpen met naaldfobie en allergisch voor metalen
- Onderwerpen met cognitieve stoornissen
- Geschiedenis van fracturen in de lumbale regio
- Geschiedenis van systemische ziekten, b.v. kanker of systemische gewrichtspathologieën
- Geschiedenis van congestief hartfalen in de afgelopen 24 maanden
- De proefpersonen hebben 30 dagen vóór deelname aan het onderzoek medicijnen zoals verdovende middelen of spierverslappers gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry Needling
Dry Needling in combinatie met een basisbehandeling
|
Basisbehandeling: Hot pack wordt gedurende 15 minuten aangebracht op de hamstrings en onderrug en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) op de onderrug voor opwarming en pijnverlichting voor beide groepen. Vervolgens spinale mobilisatie (Poster lateraal glijden) van graad 1 en 2 (3 sets van 6 herhalingen), d.w.z. binnen de weerstand van de wervelkolom. Dry Needling wordt aan groep A gegeven samen met de basisbehandeling volgens het volgende protocol: De patiënt zal in buiklig liggen. Er worden gesteriliseerde droge wegwerpnaalden van 0,25*60 mm gebruikt. Dry Needling wordt gedurende één minuut op drie punten van de hamstrings uitgevoerd. We overwogen een lijn tussen tuberositas zitbeen en de kop van de fibula om de lange kop van de biceps femoris (60% van de lijn) en de korte kop van de biceps femoris (30% van de lijn) te targeten. Semitendinosus en Semi Membranosus werden gericht op een punt van 60% van de lijn van tuberositas zitbeen tot mediale epicondyl van het femur. Sessies: Er worden in totaal 8 sessies gegeven, 2 sessies per week gedurende 4 weken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Mobilisatie van zacht weefsel
Mobilisatie van zacht weefsel samen met basisbehandeling
|
Basisbehandeling: Hot pack wordt gedurende 15 minuten aangebracht op de hamstrings en onderrug en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) op de onderrug voor opwarming en pijnverlichting voor beide groepen. Vervolgens spinale mobilisatie (Poster lateraal glijden) van graad 1 en 2 (3 sets van 6 herhalingen), d.w.z. binnen de weerstand van de wervelkolom. Mobilisatie van zacht weefsel zal aan Groep B worden gegeven samen met de basislijnbehandeling. De proefpersoon bevindt zich in buikligging met de knie gebogen in een hoek van 30 tot 60 graden. Mobilisatie van zacht weefsel zal worden toegepast op de hamstrings via de Graston-techniek. Er wordt massagecrème aangebracht op de hamstringspier en het Graston Instrument wordt 30 keer gedurende 60 seconden van de billijn naar de fossa gewreven. Sessies: Er worden in totaal 8 sessies gegeven, 2 sessies per week gedurende 4 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om lage rugpijn te meten, werd een Numeric Pain Rating Scale (NPRS) gebruikt.
NPRS bestaat uit 11 punten, variërend van 0=geen pijn, 1-4=lichte pijn, 4-7=matige pijn 7-10=ernstige pijn.
Onderzoekers stellen dat NPRS een hoge test-tot-hertestbetrouwbaarheid laat zien (ICC 0,96) bij oudere populaties met aandoeningen aan het bewegingsapparaat zonder cognitieve stoornissen.
|
4 weken
|
|
Oswestry-handicapindex (Urdu)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Oswestry Disability Index (ODI) bestaat uit 10 door de patiënt ingevulde vragen, waarbij de antwoordopties worden weergegeven als 6-punts Likertschalen.
Scores variëren van 0% (geen handicap) tot 100% (zeer ernstige handicap).
|
4 weken
|
|
Hellingsmeter
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het werd gebruikt om het bewegingsbereik van de lage rug te meten.
Een instrument voor het meten van hoeken is een hellingsmeter.
In de behuizing van een hellingsmeter is een sensor ondergebracht.
De sensor meet de kanteling van de behuizing en is gevoelig voor de zwaartekracht.
Daarna wordt de hoek weergegeven op een wijzerplaat of digitaal display.
|
4 weken
|
|
Actieve knie-extensietest
Tijdsspanne: 4 weken
|
De meest effectieve manier om het rekbaarheidsbereik van de hamstringspier uit te sluiten, met de heup gefixeerd in een hoek van 90 graden en nauwkeurige plaatsing van het instrument, is het uitvoeren van de actieve knie-extensietest.
Deze techniek biedt nauwkeurige metingen van de lengte en rekbaarheid van de hamstrings bij gebruik in een liggende 90/90 positie.
Zowel een normale goniometer als een elektrogoniometer werden gebruikt om de mate van extensie te meten.
Uit dit resultaat kan worden afgeleid of beklemming in de hamstrings bijdraagt aan mechanische lage rugpijn.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .