- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06752226
AO-harjoittelun vaikutus kokonaismotoriikkaan lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
lauantai 21. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ekram magdy Mohamed fadl, Cairo University
Toiminnan havainnointikoulutuksen vaikutus spastista aivovammaa sairastavien lasten bruttomotoriikkaan
Tutkimuksessa selvitettiin toiminnan havainnointiharjoittelun (AOT) vaikutusta bruttomotoriseen toimintaan lapsilla, joilla on spastinen aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä 4–7-vuotiasta lasta, joilla oli spastinen dipleginen aivovamma, jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; tutkimusryhmä (A) ja kontrolliryhmä (B).
Molemmat ryhmät saivat suunniteltua fysioterapiaohjelmaa 45 minuuttia kolme kertaa viikossa kahden peräkkäisen kuukauden ajan.
Lisäksi opiskeluryhmälle tehtiin toiminnan havainnointi (AO) koulutusta 30 minuuttia per istunto.
Kaikkien molempiin ryhmiin osallistuneiden lasten kävelysyklin kaikki vaiheet ja toimintakyky arvioitiin kenovia-ohjelmistolla ja GMFM-kävely-, juoksu- ja hyppyalueella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
El giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ikähaitari on 4-7 vuotta. Tasot Ι - Π bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) mukaan (Liite II).
Modifioidun Ashworth-asteikon arvosanat 1, +1 ja 2 (liite III). Pystyy noudattamaan sanallisia käskyjä ja ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät näkö- tai kuulovauriot Alaraajojen rakenteelliset tai kiinteät pehmytkudoksen epämuodostumat. Havaintohäiriöt. Botox-injektio alaraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnan havainnointikoulutuksen vaikutus aivohalvausta sairastavien lasten motoriseen toimintaan
Toiminnan havainnointiharjoittelu, jota käytetään parantamaan karkeamotorista toimintaa, mukaan lukien kävely-, hyppy- ja juoksualue aivovammaisilla lapsilla tarkkailemalla normaalin ihmisen suorittamia kävelysyklin vaiheita.
|
AOT:ssa moottoriin liittyvää tietoa voi olla saatavilla visuaalisen toiminnon kautta koodaamalla muistin henkiseen esitykseen suunnitellun toiminnan järjestämiseksi.
|
|
Kokeellinen: toiminnan tarkkailukoulutus
Toiminnan havainnointiharjoittelu (AO) on kognitiivinen interventiotekniikka, jota käytetään parantamaan ja oppimaan liikuntataitoja urheilussa, urheilijoissa, suuressa yleisössä ja motorisia vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
|
AOT:ssa moottoriin liittyvää tietoa voi olla saatavilla visuaalisen toiminnon kautta koodaamalla muistin henkiseen esitykseen suunnitellun toiminnan järjestämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosmittaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
1. Bruttomoottoritoiminnan mitta Kaikki lapset arvioitiin GMFM-88-asteikolla.
GMFM-asteikko on validoitu arvioimaan muutoksia motorisessa suorituskyvyssä lapsilla, joilla on CP.
Tässä tutkimuksessa arvioimme GMFM:n kävelyä, juoksua ja hyppäämistä.
Kohteet pisteytetään neljän pisteen järjestysasteikolla (0 = ei voi aloittaa; 1 = aloittaa; 2 = suorittaa kohteen osittain; 3 = suorittaa asian itsenäisesti)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- exercises on motor function
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .