- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06752226
Effect van AO-training op de grove motoriek bij kinderen met spastische hersenverlamming
21 december 2024 bijgewerkt door: Ekram magdy Mohamed fadl, Cairo University
Effect van actieobservatietraining op de grove motoriek bij kinderen met spastische hersenverlamming
Het onderzoek werd uitgevoerd om de impact van de actieobservatietraining (AOT) op de grove motoriek bij kinderen met spastische hersenverlamming te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dertig kinderen met spastische diplegische hersenverlamming in de leeftijd van 4 tot 7 jaar werden willekeurig toegewezen in twee groepen van gelijk aantal; studiegroep (A) en controlegroep (B).
Beide groepen kregen een speciaal fysiotherapieprogramma van 45 minuten, drie keer per week gedurende twee opeenvolgende maanden.
Daarnaast kreeg de studiegroep een training voor actieobservatie (AO) gedurende 30 minuten per sessie.
Alle fasen van de loopcyclus en het functionele vermogen van alle kinderen die aan beide groepen deelnamen, werden beoordeeld door Kenovia-software en het domein van de grove motorische functie (GMFM), lopen, rennen en springen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
El giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De leeftijd varieert van 4 - 7 jaar. Niveau Ι - Π volgens het Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) (bijlage II).
Graad 1, +1 en 2 van de gemodificeerde Ashworth-schaal (bijlage III). Kan verbale commando's en instructies opvolgen.
Uitsluitingscriteria:
- Significante visuele of auditieve beperkingen Structurele of vaste misvormingen van zacht weefsel van de onderste ledematen. Perceptiestoornissen. Botox-injectie in de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Effect van actieobservatietraining op de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming
Actie-observatietraining gebruikt om de grove motoriek te verbeteren, inclusief het lopen, springen en rennen bij kinderen met hersenverlamming door het observeren van fasen van de loopcyclus die door een normaal persoon worden uitgevoerd
|
Bij AOT kan motorgerelateerde informatie beschikbaar zijn via de visuele functie door deze te coderen in de mentale representatie van het geheugen om de beoogde actie te organiseren
|
|
Experimenteel: actie observatie training
Actieobservatietraining (AO) is een cognitieve interventietechniek die wordt gebruikt om bewegingsvaardigheden in de sport, atleten, het grote publiek en patiënten met motorische beperkingen te verbeteren en te leren
|
Bij AOT kan motorgerelateerde informatie beschikbaar zijn via de visuele functie door deze te coderen in de mentale representatie van het geheugen om de beoogde actie te organiseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: 8 weken
|
1. Maatstaf voor de grove motoriek Alle kinderen werden beoordeeld met behulp van de GMFM-88-schaal.
De GMFM-schaal is gevalideerd om veranderingen in de motorische prestaties bij kinderen met CP te beoordelen.
In dit onderzoek hebben we de items lopen, rennen en springen van de GMFM beoordeeld.
De items worden gescoord op vierpunts ordinale schalen (0=kan niet beginnen; 1=initieert; 2=volledig item gedeeltelijk; 3=voltooit item zelfstandig)
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- exercises on motor function
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .