- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06752226
Effekt av AO-träning på grovmotorisk funktion hos barn med spastisk cerebral pares
21 december 2024 uppdaterad av: Ekram magdy Mohamed fadl, Cairo University
Effekt av handlingsobservationsträning på grovmotorisk funktion hos barn med spastisk cerebral pares
Studien genomfördes för att undersöka effekten av action observation training (AOT) på grovmotorisk funktion hos barn med spastisk cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trettio barn med spastisk diplegi cerebral pares i åldern från 4 till 7 år fördelades slumpmässigt i två grupper med lika många; studiegrupp (A) och kontrollgrupp (B).
Båda grupperna fick ett utformat sjukgymnastikprogram under 45 minuter, tre gånger/per vecka under två på varandra följande månader.
Dessutom fick studiegruppen träning i aktionsobservation (AO) under 30 minuter per session.
Alla faser av gångcykeln och funktionsförmågan hos alla barn som deltog i båda grupperna bedömdes av kenovias mjukvara och grovmotorisk funktionsmått (GMFM) gång, löpning och hoppdomän.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
El giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Åldern varierar från 4-7 år. Nivå Ι - Π enligt Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) (Bilaga II).
Betyg 1, +1 och 2 på den modifierade Ashworth-skalan (bilaga III). Kunna följa verbala kommandon och instruktioner.
Uteslutningskriterier:
- Betydande syn- eller hörselnedsättningar Strukturella eller fixerade mjukdelsdeformiteter i nedre extremiteter. Perceptionsstörningar. Botox-injektion i nedre extremiteten under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effekt av handlingsobservationsträning på grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares
Handlingsobservationsträning som används för att förbättra grovmotorisk funktion inklusive gång, hopp och löpning hos barn med cerebral pares genom att observera imiterade faser av gångcykeln utförd av en normal person
|
I AOT kan motorrelaterad information vara tillgänglig genom den visuella funktionen genom att koda in i den mentala representationen av minnet för att organisera den avsedda handlingen
|
|
Experimentell: aktionsobservationsträning
Action Observation Training (AO) är kognitiv interventionsteknik som används för att förbättra och lära sig träningsfärdigheter inom sport, idrottare, allmänheten och patienter med motorisk funktionsnedsättning
|
I AOT kan motorrelaterad information vara tillgänglig genom den visuella funktionen genom att koda in i den mentala representationen av minnet för att organisera den avsedda handlingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultatmått
Tidsram: 8 veckor
|
1. Grovmotorisk funktionsmått Alla barn bedömdes med hjälp av GMFM-88-skalan.
GMFM-skalan har validerats för att bedöma förändringar i motorisk prestanda hos barn med CP.
I den här studien bedömde vi GMFM:s saker att gå, springa och hoppa.
Föremålen poängsätts på fyragradiga ordningsskalor (0=kan inte initiera; 1=initierar; 2=fullför objektet delvis; 3=slutför objektet självständigt)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
16 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
4 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- exercises on motor function
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .