- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06752226
Effet de l'entraînement AO sur la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
21 décembre 2024 mis à jour par: Ekram magdy Mohamed fadl, Cairo University
Effet de la formation à l'observation de l'action sur la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
L'étude a été menée pour examiner l'impact de la formation d'observation d'action (AOT) sur la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Trente enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique âgés de 4 à 7 ans ont été répartis au hasard en deux groupes de nombre égal ; groupe d’étude (A) et groupe témoin (B).
Les deux groupes ont reçu un programme de physiothérapie conçu pendant 45 minutes, trois fois/par semaine pendant deux mois successifs.
De plus, le groupe d'étude a reçu une formation d'observation d'action (AO) pendant 30 minutes par session.
Toutes les phases du cycle de marche et la capacité fonctionnelle de tous les enfants participant aux deux groupes ont été évaluées par le logiciel Kenovia et le domaine de mesure de la fonction motrice globale (GMFM) pour la marche, la course et le saut.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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El giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
L'âge varie de 4 à 7 ans. Niveau Ι - Π selon le système de classification fonctionnelle motrice globale (GMFCS) (Annexe II).
Grades 1, +1 et 2 de l'échelle d'Ashworth modifiée (Annexe III). Capable de suivre des commandes et des instructions verbales.
Critères d'exclusion :
- Déficiences visuelles ou auditives importantes. Déformations structurelles ou fixes des tissus mous des membres inférieurs. Troubles de la perception. Injection de Botox dans le membre inférieur au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Effet de la formation à l'observation des actions sur la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Entraînement à l'observation des actions utilisé pour améliorer la fonction motrice globale, y compris les domaines de la marche, du saut et de la course, chez les enfants atteints de paralysie cérébrale en observant les phases imitant le cycle de marche effectuées par une personne normale.
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Dans l'AOT, les informations motrices peuvent être disponibles via la fonction visuelle en les codant dans la représentation mentale de la mémoire pour organiser l'action prévue.
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Expérimental: formation à l'observation des actions
L'entraînement par observation d'action (AO) est une technique d'intervention cognitive utilisée pour améliorer et acquérir des compétences physiques dans les sports, les athlètes, le grand public et les patients présentant une déficience motrice.
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Dans l'AOT, les informations motrices peuvent être disponibles via la fonction visuelle en les codant dans la représentation mentale de la mémoire pour organiser l'action prévue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du résultat principal
Délai: 8 semaines
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1. Mesure de la fonction motrice globale Tous les enfants ont été évalués à l'aide de l'échelle GMFM-88.
L'échelle GMFM a été validée pour évaluer l'évolution des performances motrices chez les enfants atteints de CP.
Dans cette étude, nous avons évalué les éléments de marche, de course et de saut du GMFM.
Les éléments sont notés sur des échelles ordinales à quatre points (0 = ne peut pas initier ; 1 = initie ; 2 = termine partiellement l'élément ; 3 = termine l'élément de manière indépendante)
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- exercises on motor function
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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