- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06752226
Effekt av AO-trening på grovmotorisk funksjon hos barn med spastisk cerebral parese
21. desember 2024 oppdatert av: Ekram magdy Mohamed fadl, Cairo University
Effekt av handlingsobservasjonstrening på grovmotorisk funksjon hos barn med spastisk cerebral parese
Studien ble utført for å undersøke effekten av handlingsobservasjonstrening (AOT) på grovmotorisk funksjon hos barn med spastisk cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Tretti barn med spastisk diplegisk cerebral parese i alderen fra 4 til 7 år ble tilfeldig fordelt i to grupper med like mange; studiegruppe (A) og kontrollgruppe (B).
Begge gruppene mottok designet fysioterapiprogram i 45 minutter, tre ganger per uke i to påfølgende måneder.
I tillegg fikk studiegruppen aksjonsobservasjon (AO) trening i 30 minutter per økt.
Alle faser av gangsyklusen og funksjonsevnen til alle barn som deltok i begge gruppene ble vurdert av kenovia-programvare og grovmotorisk funksjonsmål (GMFM) gang-, løping- og hoppdomene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
El giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder varierer fra 4 - 7 år. Nivå Ι - Π i henhold til Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) (vedlegg II).
Grad 1, +1 og 2 av den modifiserte Ashworth-skalaen (vedlegg III). Kunne følge verbale kommandoer og instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige visuelle eller auditive svekkelser Strukturelle eller fikserte bløtvevsdeformasjoner i underekstremiteter. Persepsjonsforstyrrelser. Botox-injeksjon i underekstremiteten de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effekt av handlingsobservasjonstrening på grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese
Aksjonsobservasjonstrening brukt for å forbedre grovmotorisk funksjon inkludert gå-, hopp- og løpedomene hos barn med cerebral parese ved å observere imiterende faser av gangsyklus utført av en normal person
|
I AOT kan motorrelatert informasjon være tilgjengelig gjennom den visuelle funksjonen ved å kode inn i den mentale representasjonen av minnet for å organisere den tiltenkte handlingen
|
|
Eksperimentell: aksjonsobservasjonstrening
Action Observation Training (AO) er kognitiv intervensjonsteknikk som brukes til å forbedre og lære treningsferdigheter i idretter, idrettsutøvere, allmennheten og pasienter med motorisk svikt
|
I AOT kan motorrelatert informasjon være tilgjengelig gjennom den visuelle funksjonen ved å kode inn i den mentale representasjonen av minnet for å organisere den tiltenkte handlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål
Tidsramme: 8 uker
|
1. Mål for grovmotorisk funksjon Alle barn ble vurdert ved å bruke GMFM-88-skalaen.
GMFM-skalaen er validert for å vurdere endring i motorisk ytelse hos barn med CP.
I denne studien vurderte vi elementene med å gå, løpe og hoppe i GMFM.
Elementene scores på firepunkts ordinære skalaer (0=kan ikke starte; 1=starter; 2=fullfører delvis element; 3=fullfører element uavhengig)
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- exercises on motor function
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .