- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06752226
Efecto del entrenamiento AO sobre la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral espástica
21 de diciembre de 2024 actualizado por: Ekram magdy Mohamed fadl, Cairo University
Efecto del entrenamiento de observación de la acción sobre la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral espástica
El estudio se realizó para examinar el impacto del entrenamiento de observación de acción (AOT) en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral espástica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Treinta niños con parálisis cerebral dipléjica espástica de edades comprendidas entre 4 y 7 años fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de igual número; grupo de estudio (A) y grupo de control (B).
Ambos grupos recibieron un programa de fisioterapia diseñado durante 45 minutos, tres veces por semana durante dos meses consecutivos.
Además, el grupo de estudio recibió entrenamiento en observación de acción (AO) durante 30 minutos por sesión.
Todas las fases del ciclo de la marcha y la capacidad funcional de todos los niños que participaron en ambos grupos se evaluaron mediante el software Kenovia y el dominio de caminata, carrera y salto de medida de la función motora gruesa (GMFM).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
La edad oscila entre 4 y 7 años. Nivel Ι - Π según el Sistema de Clasificación Funcional Motora Gruesa (GMFCS) (Apéndice II).
Grado 1, +1 y 2 de la Escala de Ashworth Modificada (Anexo III). Capaz de seguir órdenes e instrucciones verbales.
Criterios de exclusión:
- Deficiencias visuales o auditivas significativas. Deformidades estructurales o fijas de los tejidos blandos de las extremidades inferiores. Trastornos de la percepción. Inyección de Botox en la extremidad inferior en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Efecto del entrenamiento de observación de la acción sobre la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral
Entrenamiento de observación de acción utilizado para mejorar la función motora gruesa, incluido el dominio de caminar, saltar y correr en niños con parálisis cerebral mediante la observación de fases imitadas del ciclo de la marcha realizadas por una persona normal.
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En AOT, la información relacionada con el motor puede estar disponible a través de la función visual codificándola en la representación mental de la memoria para organizar la acción prevista.
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Experimental: entrenamiento de observación de acción
El entrenamiento de observación de la acción (AO) es una técnica de intervención cognitiva que se utiliza para mejorar y aprender habilidades de ejercicio en deportes, deportistas, público en general y pacientes con discapacidad motora.
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En AOT, la información relacionada con el motor puede estar disponible a través de la función visual codificándola en la representación mental de la memoria para organizar la acción prevista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de resultado primaria
Periodo de tiempo: 8 semanas
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1. Medida de la función motora gruesa Todos los niños fueron evaluados utilizando la escala GMFM-88.
La escala GMFM ha sido validada para evaluar el cambio en el rendimiento motor en niños con parálisis cerebral.
En este estudio evaluamos los ítems de caminar, correr y saltar del GMFM.
Los ítems se califican en escalas ordinales de cuatro puntos (0=no puede iniciar; 1=inicia; 2=completa parcialmente el ítem; 3=completa el ítem de forma independiente)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Daño Cerebral Crónico
- Espasticidad muscular
- Parálisis cerebral
Otros números de identificación del estudio
- exercises on motor function
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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