- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06752226
Effetto dell'allenamento AO sulla funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale spastica
21 dicembre 2024 aggiornato da: Ekram magdy Mohamed fadl, Cairo University
Effetto dell'addestramento all'osservazione dell'azione sulla funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Lo studio è stato condotto per esaminare l'impatto del training di osservazione dell'azione (AOT) sulla funzione motoria generale nei bambini con paralisi cerebrale spastica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Trenta bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica di età compresa tra 4 e 7 anni sono stati assegnati casualmente in due gruppi di uguale numero; gruppo di studio (A) e gruppo di controllo (B).
Entrambi i gruppi hanno ricevuto un programma di terapia fisica progettato per 45 minuti, tre volte a settimana per due mesi consecutivi.
Inoltre, il gruppo di studio ha ricevuto una formazione di osservazione dell'azione (AO) per 30 minuti a sessione.
Tutte le fasi del ciclo del passo e l'abilità funzionale di tutti i bambini partecipanti in entrambi i gruppi sono state valutate mediante il software Kenovia e la misurazione della funzione motoria lorda (GMFM) nel campo della camminata, della corsa e del salto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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El giza, Egitto
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
L'età varia dai 4 ai 7 anni. Livello Ι - Π secondo il Sistema di classificazione funzionale motoria lorda (GMFCS) (Appendice II).
Grado 1, +1 e 2 della scala Ashworth modificata (Appendice III). In grado di seguire comandi e istruzioni verbali.
Criteri di esclusione:
- Disturbi visivi o uditivi significativi Deformità strutturali o fisse dei tessuti molli degli arti inferiori. Disturbi della percezione. Iniezione di Botox negli arti inferiori negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Effetto dell'addestramento all'osservazione dell'azione sulla funzione motoria grossolana nei bambini con paralisi cerebrale
Training di osservazione dell'azione utilizzato per migliorare la funzione motoria generale, compreso il camminare, il saltare e la corsa nei bambini con paralisi cerebrale, osservando imitando le fasi del ciclo del passo eseguite da una persona normale
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Nell'AOT, le informazioni relative al motore possono essere disponibili attraverso la funzione visiva codificandole nella rappresentazione mentale della memoria per organizzare l'azione prevista
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Sperimentale: formazione sull'osservazione dell'azione
L'Action Observation Training (AO) è una tecnica di intervento cognitivo utilizzata per migliorare e apprendere le abilità motorie negli sport, negli atleti, nel pubblico in generale e nei pazienti con disabilità motoria
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Nell'AOT, le informazioni relative al motore possono essere disponibili attraverso la funzione visiva codificandole nella rappresentazione mentale della memoria per organizzare l'azione prevista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura di risultato primaria
Lasso di tempo: 8 settimane
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1. Misurazione della funzione motoria lorda Tutti i bambini sono stati valutati utilizzando la scala GMFM-88.
La scala GMFM è stata validata per valutare il cambiamento nelle prestazioni motorie nei bambini con paralisi cerebrale.
In questo studio abbiamo valutato gli elementi di camminata, corsa e salto del GMFM.
Gli elementi vengono valutati su scale ordinali a quattro punti (0=non può iniziare; 1=inizia; 2=completa parzialmente l'elemento; 3=completa l'elemento in modo indipendente)
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
16 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- exercises on motor function
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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