- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06752226
Wpływ treningu AO na funkcje motoryczne dużej u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym
21 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ekram magdy Mohamed fadl, Cairo University
Wpływ treningu obserwacji działania na funkcje motoryczne dużej u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym
Celem badania było zbadanie wpływu treningu obserwacji działania (AOT) na funkcje motoryczne dużej dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Trzydzieścioro dzieci ze spastycznym diplegicznym porażeniem mózgowym w wieku od 4 do 7 lat podzielono losowo na dwie równe grupy; grupa badana (A) i grupa kontrolna (B).
Obie grupy otrzymały opracowany program fizjoterapii trwający 45 minut, trzy razy w tygodniu przez dwa kolejne miesiące.
Ponadto grupa badana przeszła szkolenie w zakresie obserwacji działania (AO) trwające 30 minut na sesję.
Wszystkie fazy cyklu chodu i sprawność funkcjonalną wszystkich dzieci uczestniczących w obu grupach oceniano za pomocą oprogramowania Kenovia i pomiaru funkcji motorycznych brutto (GMFM) w dziedzinie chodzenia, biegania i skakania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
El giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek waha się od 4 - 7 lat. Poziom Ι - Π zgodnie z Systemem Klasyfikacji Funkcjonalnej Motoryki Dużej (GMFCS) (Załącznik II).
Stopień 1, +1 i 2 zmodyfikowanej skali Ashwortha (Załącznik III). Potrafi wykonywać polecenia i instrukcje słowne.
Kryteria wykluczenia:
- Znaczące upośledzenie wzroku lub słuchu Strukturalne lub utrwalone deformacje tkanek miękkich kończyn dolnych. Zaburzenia percepcji. Wstrzyknięcie botoksu w kończynę dolną w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ treningu obserwacji działania na funkcje motoryczne dużej dzieci z porażeniem mózgowym
Trening obserwacji działania stosowany w celu poprawy funkcji motorycznych, w tym chodzenia, skakania i biegania u dzieci z porażeniem mózgowym, poprzez obserwację naśladujących faz cyklu chodu wykonywanych przez normalną osobę
|
W AOT informacje związane z motoryką mogą być dostępne poprzez funkcję wizualną poprzez zakodowanie w mentalnej reprezentacji pamięci w celu zorganizowania zamierzonego działania
|
|
Eksperymentalny: trening obserwacji działania
Trening obserwacji działania (AO) to technika interwencji poznawczej stosowana do doskonalenia i uczenia się umiejętności ćwiczeń u sportowców, sportowców, ogółu społeczeństwa i pacjentów z zaburzeniami motorycznymi
|
W AOT informacje związane z motoryką mogą być dostępne poprzez funkcję wizualną poprzez zakodowanie w mentalnej reprezentacji pamięci w celu zorganizowania zamierzonego działania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa miara wyniku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
1. Pomiar funkcji motorycznej dużej Wszystkie dzieci oceniano za pomocą skali GMFM-88.
Skala GMFM została zwalidowana do oceny zmian w sprawności motorycznej u dzieci z MPD.
W tym badaniu ocenialiśmy elementy chodzenia, biegania i skakania w GMFM.
Pozycje są oceniane na czteropunktowej skali porządkowej (0=nie można inicjować; 1=inicjuje; 2=częściowo kończy element; 3=ukończa element samodzielnie)
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- exercises on motor function
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .