- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06752226
Effekt af AO-træning på grovmotorisk funktion hos børn med spastisk cerebral parese
21. december 2024 opdateret af: Ekram magdy Mohamed fadl, Cairo University
Effekt af handlingsobservationstræning på grovmotorisk funktion hos børn med spastisk cerebral parese
Undersøgelsen blev udført for at undersøge virkningen af action observation training (AOT) på grovmotorisk funktion hos børn med spastisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tredive børn med spastisk diplegisk cerebral parese i alderen fra 4 til 7 år blev tilfældigt fordelt i to grupper med lige mange; undersøgelsesgruppe (A) og kontrolgruppe (B).
Begge grupper modtog et designet fysioterapiprogram i 45 minutter, tre gange om ugen i to på hinanden følgende måneder.
Derudover modtog studiegruppen aktionsobservation (AO) træning i 30 minutter pr. session.
Alle faser af gangcyklus og funktionsevne hos alle børn, der deltog i begge grupper, blev vurderet af kenovia-software og grossmotorisk funktionsmål (GMFM) gang-, løbe- og hoppedomæne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
El giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder varierer fra 4 - 7 år. Niveau Ι - Π ifølge Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) (tillæg II).
Grad 1, +1 og 2 af den modificerede Ashworth-skala (bilag III). Kan følge verbale kommandoer og instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige syns- eller hørenedsættelser Strukturelle eller fikserede bløddelsdeformiteter i underekstremiteterne. Perceptionsforstyrrelser. Botox-injektion i underekstremiteten inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekt af handlingsobservationstræning på grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese
Handlingsobservationstræning bruges til at forbedre den grovmotoriske funktion, herunder gang-, spring- og løbedomæne hos børn med cerebral parese ved at observere imiterede faser af gangcyklus udført af en normal person
|
I AOT kan motorrelateret information være tilgængelig gennem den visuelle funktion ved at indkode i den mentale repræsentation af hukommelsen for at organisere den tilsigtede handling
|
|
Eksperimentel: aktionsobservationstræning
Action Observation Training (AO) er kognitiv interventionsteknik, der bruges til at forbedre og lære træningsfærdigheder i sport, atleter, den brede offentlighed og patienter med motorisk funktionsnedsættelse
|
I AOT kan motorrelateret information være tilgængelig gennem den visuelle funktion ved at indkode i den mentale repræsentation af hukommelsen for at organisere den tilsigtede handling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål
Tidsramme: 8 uger
|
1. Måling af grovmotorisk funktion Alle børn blev vurderet ved hjælp af GMFM-88-skalaen.
GMFM-skalaen er blevet valideret til at vurdere ændringer i motorisk ydeevne hos børn med CP.
I denne undersøgelse vurderede vi genstandene for at gå, løbe og hoppe i GMFM.
Emnerne bedømmes på fire-punkts ordinære skalaer (0=kan ikke starte; 1=starter; 2=fuldfører emnet delvist; 3=fuldfører emnet uafhængigt)
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- exercises on motor function
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diplegisk spastisk cerebral parese
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral parese | Spastisk hemiplegiPolen
-
University of LahoreAfsluttetCerebral parese (CP) | Spastisk diplegi cerebral parese | Balance | Brutto motoriske funktionerPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetCerebral parese (CP) | Spastisk diplegi cerebral parese | Spastisk hemiplegisk cerebral parese | Aktionsobservationsterapi | Handling Observation | Neuroudviklingsforstyrrelse (diagnose)Tyrkiet (Türkiye)