Pyrotinibi yhdistettynä trastutsumabiin ylläpitohoitoon ensimmäisen linjan TH (P) -hoidon jälkeen HER2+ABC:lle

Sisällön kriteerit:

1. Ikä: 18-70 vuotta vanha, nainen;
2. Patologinen tutkimus vahvisti HER-2-positiivisen invasiivisen rintasyövän; Her2-positiivinen määritellään >10 %:ksi kasvainsoluista, joiden immunohistokemiallinen (IHC) pistemäärä on 3+, tai in situ -hybridisaatio (ISH) johtaa HER2-geenin monistukseen. Tämän tutkimuksen osallistuvan keskuksen patologian osaston tulee vahvistaa positiivinen HER2.) Kuvaustutkimus vahvisti uusiutuvan/metastaattisen rintasyövän;
3. Potilaat, joilla on uusiutumista tai etäpesäkkeitä yli 1 vuosi trastutsumabihoidon jälkeen, tai äskettäin diagnosoitu vaiheen IV rintasyöpä;
4. ECOG-pisteet ovat 0-1;
5. Odotettu elossaoloaika ≥6 kuukautta;
6. Pääelinten normaali toiminta;
7. 1) Verirutiini • ANC≥1,5×109/L; • PLT≥90×109/L; • Hb≥90 g/L; 2) Veren biokemia • TBIL≤1,5×ULN; • ALT ja AST≤2 x ULN; Potilaille, joilla on maksametastaaseja, ALAT ja AST≤5 × ULN; • BUN ja Cr ≤ 1,5 × ULN ja kreatiniinin poistumisnopeus ≥ 50 ml/min; 3) Sydämenväriultraääni • LVEF≥50%;
8. Tutkija uskoo, että aihe todennäköisesti hyödyttää;
9. Osallistu tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Pään MRI tai pään CT vahvistaa aivometastaasien esiintymisen;
2. sinulla on useita tekijöitä, jotka vaikuttavat oraaliseen lääkitykseen (historia ruuansulatuskanavan leikkauksista, nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli, suolitukos);
3. Tutkimuspotilaat, jotka ovat allergisia lääkkeille ja apuaineille;
4. Kärsii mielisairaudesta tai psykotrooppisten päihteiden väärinkäytöstä, ei pysty tekemään yhteistyötä;
5. raskaana olevat tai imettävät naiset;
6. Osallistui kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä;
7. Osallistujat eivät olleet tutkijoiden mielestä sopivia mukaan otettavaksi.