Pyrotinib kombinert med Trastuzumab for vedlikeholdsterapi etter førstelinje TH (P) terapi for HER2+ABC

Inkluderingskriterier:

1. Alder: 18-70 år, kvinne;
2. Patologisk undersøkelse bekreftet HER-2 positiv invasiv brystkreft; Her2-positiv er definert som >10 % av tumorceller med en immunhistokjemisk (IHC) score på 3+ eller in situ hybridisering (ISH) resultater som HER2-genamplifikasjon. En positiv HER2 bør bekreftes av patologiavdelingen til det deltakende senteret i denne studien.) Bildeundersøkelse bekreftet tilbakevendende/metastatisk brystkreft;
3. Pasienter med tilbakefall eller metastasering mer enn 1 år etter trastuzumab-behandling, eller nydiagnostisert stadium IV brystkreft;
4. ECOG-score er 0-1;
5. Forventet overlevelse ≥6 måneder;
6. Normal funksjon av store organer;
7. 1) Blodrutine • ANC≥1,5×109/L; • PLT≥90×109/L; • Hb≥90 g/L; 2) Blodbiokjemi • TBIL≤1,5×ULN; • ALT og AST≤2 x ULN; For pasienter med levermetastaser, ALAT og AST≤5× ULN; • BUN og Cr ≤ 1,5×ULN og kreatininfjerningshastighet ≥ 50 ml/min; 3) Hjertefarge-ultralyd • LVEF≥50 %;
8. Forskeren mener at emnet sannsynligvis vil ha nytte;
9. Delta frivillig i studien og signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

1. Hode-MR eller hode-CT bekrefter tilstedeværelsen av hjernemetastaser;
2. Har flere faktorer som påvirker oral medisinering (historie med gastrointestinal kirurgi, manglende evne til å svelge, kronisk diaré, tarmobstruksjon);
3. Studer pasienter som er allergiske mot legemidler og hjelpestoffer;
4. Lider av psykisk sykdom eller psykotropisk rusmisbruk, ute av stand til å samarbeide;
5. Gravide eller ammende kvinner;
6. Deltok i kliniske studier innen 4 uker;
7. Deltakere ansett som uegnet for inkludering av forskerne.