A pirotinib trastuzumabbal kombinálva fenntartó terápiaként az első vonalbeli TH (P) terápia után a HER2+ABC-hez

Bevételi kritériumok:

1. Kor: 18-70 év, nő;
2. A patológiai vizsgálat HER-2 pozitív invazív emlőrákot igazolt; Her2-pozitív a tumorsejtek >10%-a, amelyek immunhisztokémiai (IHC) pontszáma 3+, vagy in situ hibridizáció (ISH) eredménye HER2 génamplifikáció. A pozitív HER2-t a vizsgálatban részt vevő központ patológiai osztályának meg kell erősítenie.) A képalkotó vizsgálat visszatérő/áttétes emlőrákot igazolt;
3. Olyan betegek, akiknél több mint 1 évvel a trastuzumab-kezelés után kiújultak vagy metasztázottak, vagy újonnan diagnosztizált IV. stádiumú emlőrák;
4. Az ECOG pontszám 0-1;
5. Várható túlélés ≥6 hónap;
6. A főbb szervek normál működése;
7. 1) Vérrutin • ANC≥1,5×109/L; • PLT≥90×109/L; • Hb≥90 g/L; 2) Vérbiokémia • TBIL≤1,5×ULN; • ALT és AST≤2 x ULN; Májáttétek esetén az ALT és AST ≤5× ULN; • BUN és Cr ≤ 1,5 × ULN és kreatinin eltávolítási sebesség ≥ 50 ml/perc; 3) Szív ultrahang • LVEF≥50%;
8. A kutató úgy véli, hogy az alany valószínűleg hasznot húz;
9. Önként vegyen részt a vizsgálatban, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

1. A fej MRI vagy a fej CT megerősíti az agyi metasztázisok jelenlétét;
2. Számos tényező befolyásolja az orális gyógyszeres kezelést (emésztőrendszeri műtét, nyelési képtelenség, krónikus hasmenés, bélelzáródás);
3. Vizsgálja meg a gyógyszerekre és segédanyagokra allergiás betegeket;
4. Mentális betegségben vagy pszichotróp szerekkel való visszaélésben szenved, nem képes együttműködni;
5. Terhes vagy szoptató nők;
6. 4 héten belül klinikai vizsgálatokban vett részt;
7. A résztvevőket a kutatók alkalmatlannak tartották a felvételre.