Pyrotinib associé au trastuzumab pour le traitement d'entretien après un traitement TH (P) de première intention pour HER2+ABC

Critères d'intégration :

1. Âge : 18-70 ans, femme ;
2. L'examen pathologique a confirmé un cancer du sein invasif HER-2 positif ; Her2-positif est défini comme > 10 % de cellules tumorales avec un score immunohistochimique (IHC) de 3+ ou des résultats d'hybridation in situ (ISH) comme amplification du gène HER2. Un HER2 positif doit être confirmé par le service de pathologie du centre participant à cette étude.) L'examen d'imagerie a confirmé un cancer du sein récurrent/métastatique ;
3. Patientes présentant une récidive ou des métastases plus d'un an après le traitement par trastuzumab, ou un cancer du sein de stade IV nouvellement diagnostiqué ;
4. Le score ECOG est de 0 à 1 ;
5. Survie attendue ≥6 mois ;
6. Fonctionnement normal des principaux organes ;
7. 1) Routine sanguine • ANC≥1,5×109/L ; • PLT≥90×109/L ; • Hb≥90 g/L ; 2) Biochimie sanguine • TBIL≤1,5×ULN ; • ALT et AST≤2 x LSN ; Pour les patients présentant des métastases hépatiques, ALT et AST ≤5 × LSN ; • BUN et Cr ≤ 1,5 × LSN et taux d'élimination de la créatinine ≥ 50 mL/min ; 3) Échographie de couleur du cœur • FEVG≥50 % ;
8. Le chercheur estime que le sujet en bénéficiera probablement ;
9. Participer volontairement à l'étude et signer le consentement éclairé

Critères d'exclusion :

1. L'IRM ou la tomodensitométrie de la tête confirme la présence de métastases cérébrales ;
2. présentez de multiples facteurs affectant les médicaments oraux (antécédents de chirurgie gastro-intestinale, incapacité à avaler, diarrhée chronique, occlusion intestinale);
3. Étudier les patients allergiques aux médicaments et aux excipients ;
4. Souffrant de maladie mentale ou d’abus de substances psychotropes, incapable de coopérer ;
5. Femmes enceintes ou allaitantes ;
6. Participation à des essais cliniques dans un délai de 4 semaines ;
7. Les participants ont été jugés inadaptés à l'inclusion par les chercheurs.