Pyrotinib gecombineerd met trastuzumab voor onderhoudstherapie na eerstelijns TH(P)-therapie voor HER2+ABC

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18-70 jaar oud, vrouw;
2. Pathologisch onderzoek bevestigde HER-2-positieve invasieve borstkanker; Her2-positief wordt gedefinieerd als >10% van de tumorcellen met een immunohistochemische (IHC) score van 3+ of in situ hybridisatie (ISH) resultaten als HER2-genamplificatie. Een positieve HER2 moet worden bevestigd door de afdeling pathologie van het deelnemende centrum aan deze studie.) Beeldvormend onderzoek bevestigde recidiverende/gemetastaseerde borstkanker;
3. Patiënten met een recidief of metastase meer dan 1 jaar na behandeling met trastuzumab, of nieuw gediagnosticeerde borstkanker in stadium IV;
4. ECOG-score is 0-1;
5. Verwachte overleving ≥6 maanden;
6. Normale functie van belangrijke organen;
7. 1) Bloedroutine • ANC≥1,5×109/L; • PLT≥90×109/l; • Hb≥90 g/l; 2) Bloedbiochemie • TBIL≤1,5×ULN; • ALT en AST≤2 x ULN; Voor patiënten met levermetastasen: ALT en AST≤5× ULN; • BUN en Cr ≤ 1,5×ULN en creatinineverwijderingssnelheid ≥ 50 ml/min; 3) Hartkleuren-echografie • LVEF≥50%;
8. De onderzoeker is van mening dat de proefpersoon er waarschijnlijk baat bij zal hebben;
9. Neem vrijwillig deel aan het onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Hoofd-MRI of hoofd-CT bevestigt de aanwezigheid van hersenmetastasen;
2. Er zijn meerdere factoren die de orale medicatie beïnvloeden (geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie, onvermogen om te slikken, chronische diarree, darmobstructie);
3. Onderzoek patiënten die allergisch zijn voor medicijnen en hulpstoffen;
4. Lijdend aan een psychische aandoening of misbruik van psychotrope middelen, niet in staat om samen te werken;
5. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
6. Binnen 4 weken deelgenomen aan klinische onderzoeken;
7. Deelnemers die door de onderzoekers als ongeschikt worden beschouwd voor opname.