Pyrotinib kombinerat med Trastuzumab för underhållsterapi efter första linjens TH (P) terapi för HER2+ABC

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18-70 år, kvinna;
2. Patologisk undersökning bekräftade HER-2 positiv invasiv bröstcancer; Her2-positiv definieras som >10 % av tumörcellerna med en immunhistokemisk (IHC) poäng på 3+ eller in situ hybridisering (ISH) resultat som HER2-genamplifiering. En positiv HER2 bör bekräftas av patologiavdelningen på det deltagande centret i denna studie.) Bildundersökning bekräftade återkommande/metastaserande bröstcancer;
3. Patienter med återfall eller metastaser mer än 1 år efter trastuzumabbehandling, eller nydiagnostiserad bröstcancer i stadium IV;
4. ECOG-poängen är 0-1;
5. Förväntad överlevnad ≥6 månader;
6. Normal funktion av större organ;
7. 1) Blodrutin • ANC≥1,5×109/L; • PLT≥90×109/L; • Hb≥90 g/L; 2) Blodbiokemi • TBIL≤1,5×ULN; • ALT och AST≤2 x ULN; För patienter med levermetastaser, ALAT och AST≤5× ULN; • BUN och Cr ≤ 1,5×ULN och kreatininavlägsnandehastighet ≥ 50 mL/min; 3) Hjärtfärgsultraljud • LVEF≥50 %;
8. Forskaren tror att ämnet sannolikt kommer att gynnas;
9. Delta frivilligt i studien och underteckna det informerade samtycket

Uteslutningskriterier:

1. Huvud-MR eller huvud-CT bekräftar förekomsten av hjärnmetastaser;
2. Har flera faktorer som påverkar oral medicinering (historia av gastrointestinala operationer, oförmåga att svälja, kronisk diarré, tarmobstruktion);
3. Studera patienter som är allergiska mot droger och hjälpämnen;
4. Lider av psykisk sjukdom eller missbruk av psykotropa droger, oförmögen att samarbeta;
5. Gravida eller ammande kvinnor;
6. Deltog i kliniska prövningar inom 4 veckor;
7. Deltagare ansågs olämpliga för inkludering av forskarna.