- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06757998
On-lay Versus Pre-peritoneaalinen hernioplastia leikkauslannetyrässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannetyrä on haasteena jopa kehittyneen lääketieteen aikakaudella, koska se on harvinaista, mikä vaikeuttaa sen diagnosointia ja hoitoa[1]. Lannetyrä on elimen intraperitoneaalisen tai vatsaontelon ulkopuolisen kudoksen ulkoneminen posterolateraalisen vatsan seinämän synnynnäisen tai hankitun vian kautta[2]. Lannetyrä on yksi lannetyrätyypeistä, joita esiintyy 25 prosentissa tapauksista[3]. Vatsaleikkausten jälkeen kudosten vahvuus voi saada takaisin vain 80 % maksimaalisesta vetovoimastaan täydellisissä olosuhteissa. Siten jokainen vatsan leikkaus on altistava tekijä lanneleikkaustyrälle [4] Vian ensisijaisella sulkemisella ompeleilla on osoittautunut olevan korkea epäonnistumisaste, joten verkon integrointi tyrän korjaukseen on tasoittanut merkittävästi uusiutumiskäyrää. Laplacen lakia hyödyntäen verkko pyrkii vahvistamaan tai silloittamaan vikaa ja jakamaan vatsansisäisen paineen koko synteettiselle levylle eikä vain vikaan. [5] Kaksi eniten käytettyä verkkojen asettamistekniikkaa ovat on-lay ja pre-peritoneal. Jokaisella menetelmällä on etunsa ja haittansa. [6] Jotkut kirurgit painavat enemmän kuin on-lay-tekniikka välttääkseen laajan dissektion. Siten se on nopeampi ja helpompi tekniikka; kuitenkin on useita paikallisia haavaongelmia. [7] Preperitoneaalinen menetelmä antaa kirurgille mahdollisuuden käyttää verkkoa vatsakalvon edessä olevaan fasciaalitasoon. Jälkimmäinen tekniikka on saamassa suosiota ajan myötä [8]
Kirjallisuudessa on puutteita verrattaessa on-lay- ja pre-peritoneaalitekniikkaa incisionaalisen lannerangan tyrän korjauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Fathy
- Puhelinnumero: 01030501745
- Sähköposti: alisfathy111@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ibrahim Mostafa
- Puhelinnumero: 01140024448
- Sähköposti: dr_ibrahim.alouny@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Leikkaus lannerangan tyrä
- Toistuva lannerangan tyrä
- Ikä yli 16 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoitunut lannetyrä (vähentämätön, tukkeutunut, kuristunut tyrä)
- Denovon lannetyrä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhytaikaiset komplikaatiot (uusiutuminen, postoperatiivinen seroma ja ihotulehdus).
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hernioplasty in lumbar hernia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .