- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06757998
Hernioplastia on-lay versus pré-peritoneal em hérnia lombar incisional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hérnia lombar é considerada um desafio mesmo na era da medicina avançada, devido à sua raridade que dificulta seu diagnóstico e tratamento[1]. Hérnia lombar é a protrusão de um tecido intraperitoneal ou extraperitoneal de um órgão através de um defeito congênito ou adquirido na parede abdominal póstero-lateral [2]. A hérnia lombar incisional está entre os tipos de hérnia lombar que é responsável por 25% dos casos [3]. Após cirurgias abdominais, a força do tecido só consegue recuperar 80% de sua força máxima de tração em perfeitas condições. Assim, cada cirurgia abdominal é um fator predisponente para hérnia incisional lombar [4]. O fechamento primário do defeito com suturas provou ter uma alta taxa de falha, portanto a integração da tela no reparo da hérnia achatou significativamente a curva de recorrência. Aproveitando a lei de Laplace, a tela visa reforçar ou colmatar o defeito e distribuir a pressão intra-abdominal por toda a lâmina sintética, e não apenas pelo defeito. [5] As duas técnicas de colocação de tela mais utilizadas são on-lay e pré-peritoneal. Cada método tem suas vantagens e desvantagens. [6] Alguns cirurgiões superam a técnica on-lay para evitar dissecção extensa. Assim, é uma técnica mais rápida e fácil; no entanto, existem vários problemas locais de feridas. [7] O método pré-peritoneal permite ao cirurgião aplicar a tela posteriormente ao plano fascial na frente do peritônio. A última técnica está ganhando popularidade com o tempo [8]
A literatura é deficiente na comparação das técnicas on-lay e pré-peritoneal no reparo de hérnia lombar incisional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ali Fathy
- Número de telefone: 01030501745
- E-mail: alisfathy111@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ibrahim Mostafa
- Número de telefone: 01140024448
- E-mail: dr_ibrahim.alouny@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Hérnia lombar incisional
- Hérnia lombar recorrente
- Idade superior a 16 anos
Critérios de exclusão:
- Hérnia lombar complicada (hérnia irredutível, obstruída e estrangulada)
- Hérnia lombar de Denovo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Complicações de curto prazo (recidiva, seroma pós-operatório e infecção de pele).
Prazo: Dois meses
|
Dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hernioplasty in lumbar hernia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .