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Hernioplastia on-lay versus pré-peritoneal em hérnia lombar incisional

27 de dezembro de 2024 atualizado por: Ali fathy Ali, Assiut University
Comparar o resultado das técnicas on-lay e pré-peritoneal de hernioplastia na correção de hérnia lombar incisional.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hérnia lombar é considerada um desafio mesmo na era da medicina avançada, devido à sua raridade que dificulta seu diagnóstico e tratamento[1]. Hérnia lombar é a protrusão de um tecido intraperitoneal ou extraperitoneal de um órgão através de um defeito congênito ou adquirido na parede abdominal póstero-lateral [2]. A hérnia lombar incisional está entre os tipos de hérnia lombar que é responsável por 25% dos casos [3]. Após cirurgias abdominais, a força do tecido só consegue recuperar 80% de sua força máxima de tração em perfeitas condições. Assim, cada cirurgia abdominal é um fator predisponente para hérnia incisional lombar [4]. O fechamento primário do defeito com suturas provou ter uma alta taxa de falha, portanto a integração da tela no reparo da hérnia achatou significativamente a curva de recorrência. Aproveitando a lei de Laplace, a tela visa reforçar ou colmatar o defeito e distribuir a pressão intra-abdominal por toda a lâmina sintética, e não apenas pelo defeito. [5] As duas técnicas de colocação de tela mais utilizadas são on-lay e pré-peritoneal. Cada método tem suas vantagens e desvantagens. [6] Alguns cirurgiões superam a técnica on-lay para evitar dissecção extensa. Assim, é uma técnica mais rápida e fácil; no entanto, existem vários problemas locais de feridas. [7] O método pré-peritoneal permite ao cirurgião aplicar a tela posteriormente ao plano fascial na frente do peritônio. A última técnica está ganhando popularidade com o tempo [8]

A literatura é deficiente na comparação das técnicas on-lay e pré-peritoneal no reparo de hérnia lombar incisional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

• Tamanho de amostra convencional de cerca de 30 casos, cerca de 15 casos de cada grupo

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Hérnia lombar incisional
  • Hérnia lombar recorrente
  • Idade superior a 16 anos

Critérios de exclusão:

  • Hérnia lombar complicada (hérnia irredutível, obstruída e estrangulada)
  • Hérnia lombar de Denovo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Complicações de curto prazo (recidiva, seroma pós-operatório e infecção de pele).
Prazo: Dois meses
Dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

29 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hernioplasty in lumbar hernia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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