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Ernioplastica on-lay versus ernioplastica pre-peritoneale nell'ernia lombare incisionale

27 dicembre 2024 aggiornato da: Ali fathy Ali, Assiut University
Confrontare i risultati delle tecniche di ernioplastica on-lay e pre-peritoneale nella riparazione dell'ernia lombare incisionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ernia lombare rappresenta una sfida anche nell'era della medicina avanzata, a causa della sua rarità che ne complica la diagnosi e il trattamento[1]. L'ernia lombare è la protrusione di un organo intraperitoneale o extraperitoneale attraverso un difetto congenito o acquisito nella parete addominale posterolaterale[2]. L'ernia lombare incisionale è tra i tipi di ernia lombare che rappresenta il 25% dei casi[3]. Dopo gli interventi chirurgici addominali, la forza dei tessuti può riacquistare solo l'80% della sua forza di trazione massima in condizioni perfette. Pertanto, ogni intervento chirurgico addominale è un fattore predisponente all'ernia incisionale lombare [4] La chiusura primaria del difetto con suture ha dimostrato di avere un alto tasso di fallimento, quindi l'integrazione della rete nella riparazione dell'ernia ha significativamente appiattito la curva di recidiva. Sfruttando la legge di Laplace, la rete mira a rinforzare o colmare il difetto e a distribuire la pressione intra-addominale sull'intero lenzuolo sintetico anziché solo sul difetto. [5] Le due tecniche di posizionamento della rete più utilizzate sono on-lay e pre-peritoneale. Ogni metodo ha i suoi vantaggi e svantaggi. [6] Alcuni chirurghi preferiscono la tecnica on-lay per evitare dissezioni estese. Si tratta quindi di una tecnica più semplice e veloce; tuttavia, ci sono diversi problemi legati alla ferita locale. [7] Il metodo pre-peritoneale consente al chirurgo di applicare la rete posteriormente al piano fasciale davanti al peritoneo. Quest'ultima tecnica sta guadagnando popolarità con il tempo [8]

La letteratura è carente nel confrontare la tecnica on-lay e quella pre-peritoneale nella riparazione dell'ernia lombare incisionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

• Dimensione del campione convenzionale di circa 30 casi, circa 15 casi per ciascun gruppo

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ernia lombare incisionale
  • Ernia lombare ricorrente
  • Età superiore a 16 anni

Criteri di esclusione:

  • Ernia lombare complicata (ernia irriducibile, ostruita, strozzata)
  • Ernia lombare di Denovo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanze a breve termine (recidiva, sieroma postoperatorio e infezione cutanea).
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

29 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hernioplasty in lumbar hernia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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