- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06757998
On-lay versus pre-peritoneal hernioplastikk i insisjonell lumbal brokk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Lumbalbrokk er funnet som en utfordring selv i epoken med avansert medisin, på grunn av dens sjeldenhet som kompliserer diagnosen og behandlingen[1]. Lumbal brokk er fremspring av et organ intraperitonealt eller ekstraperitonealt vev gjennom en medfødt eller ervervet defekt i den posterolaterale bukveggen[2]. Incisional lumbal brokk er blant typene lumbal brokk som utgjør 25 % av tilfellene[3]. Etter abdominale operasjoner kan vevsstyrken bare gjenvinne 80 % av sin maksimale strekkkraft under perfekte forhold. Dermed er hver abdominaloperasjon en disponerende faktor for lumbal incisional brokk [4] Primær lukking av defekten med suturer, har vist seg å ha høy feilrate slik at integreringen av mesh i brokkreparasjon har flatet ut residivkurven betydelig. Ved å dra nytte av Laplaces lov, har nettet som mål å forsterke eller bygge bro over defekten og fordele det intraabdominale trykket over hele det syntetiske arket i stedet for bare defekten. [5] De to mest brukte mesh-plasseringsteknikkene er på-legging og pre-peritoneal. Hver metode har sine fordeler og ulemper. [6] Noen kirurger oppveier påleggingsteknikken for å unngå omfattende disseksjon. Dermed er det en raskere og enklere teknikk; likevel er det flere lokale sårproblemer. [7] Den pre-peritoneale metoden lar kirurgen påføre nettingen posteriort til fascieplanet foran peritoneum. Den sistnevnte teknikken blir stadig mer populær med tiden [8]
Litteraturen er mangelfull når det gjelder å sammenligne pålegging og preperitoneal teknikk ved reparasjon av incisional lumbal brokk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ali Fathy
- Telefonnummer: 01030501745
- E-post: alisfathy111@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ibrahim Mostafa
- Telefonnummer: 01140024448
- E-post: dr_ibrahim.alouny@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Incisional lumbal brokk
- Tilbakevendende lumbal brokk
- Alder over 16 år
Ekskluderingskriterier:
- Komplisert lumbal brokk (irreduserbar, obstruert, kvalt brokk)
- Denovo lumbal brokk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kortsiktige komplikasjoner (residiv, postoperativt serom og hudinfeksjon.)
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hernioplasty in lumbar hernia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .