- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06757998
On-lay versus præ-peritoneal hernioplastik i Incisional Lumbal Brok
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lumbal brok er fundet som en udfordring selv i den avancerede medicins æra på grund af dens sjældenhed, hvilket komplicerer dets diagnose og behandling[1]. Lumbal brok er fremspring af et organ intraperitonealt eller ekstraperitonealt væv gennem en medfødt eller erhvervet defekt i den posterolaterale abdominalvæg[2]. Incisional lændebrok er blandt de typer lændebrok, der tegner sig for 25 % af tilfældene[3]. Efter abdominale operationer kan vævsstyrken kun genvinde 80 % af sin maksimale trækkraft under perfekte forhold. Således er hver abdominal operation en disponerende faktor for lumbal incisionsbrok [4] Primær lukning af defekten med suturer har vist sig at have en høj fejlrate, så integrationen af nettet i brokreparation har betydeligt fladet tilbagefaldskurven ud. Ved at drage fordel af Laplaces lov sigter nettet mod at forstærke eller bygge bro over defekten og fordele det intra-abdominale tryk over hele det syntetiske lag i stedet for kun defekten. [5] De to mest anvendte mesh-placeringsteknikker er on-lay og pre-peritoneal. Hver metode har sine fordele og ulemper. [6] Nogle kirurger opvejer on-lay-teknikken for at undgå omfattende dissektion. Det er således en hurtigere og lettere teknik; ikke desto mindre er der flere lokale sårproblemer. [7] Den præ-peritoneale metode gør det muligt for kirurgen at påføre nettet posteriort til fascieplanet foran peritoneum. Sidstnævnte teknik vinder popularitet med tiden [8]
Litteraturen er mangelfuld med hensyn til at sammenligne on-lay og præ-peritoneal teknik til reparation af incisional lumbal brok.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ali Fathy
- Telefonnummer: 01030501745
- E-mail: alisfathy111@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ibrahim Mostafa
- Telefonnummer: 01140024448
- E-mail: dr_ibrahim.alouny@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Incisional lændebrok
- Tilbagevendende lændebrok
- Alder mere end 16 år
Ekskluderingskriterier:
- Kompliceret lændebrok (irreducerbar, obstrueret, kvalt brok)
- Denovo lændebrok
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kortvarige komplikationer (tilbagevendende, postoperativt serom og hudinfektion.)
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hernioplasty in lumbar hernia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændebrok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
Sohag UniversityRekrutteringİnguinal HerniaEgypten
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
Kliniske forsøg med Mesh
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterRekrutteringEndetarmskræft | Kirurgi | Maligne neoplasmer | Incisional brokDen Russiske Føderation
-
Istanbul Training and Research HospitalRekrutteringBrok, lyskebrokKalkun
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
Swissmed HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityUkendt
-
Aesculap AGAfsluttetReparation af incisionsbrokTyskland
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...Afsluttet
-
Helsinki University Central HospitalAfsluttetLivskvalitet | Smerter, postoperativ | LyskebrokFinland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetIncisional brok efter omdirigering af stomilukningFrankrig