- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06757998
On-lay versus pre-peritoneale hernioplastiek bij lumbale hernia
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Lumbale hernia wordt zelfs in het tijdperk van de geavanceerde geneeskunde als een uitdaging gezien, vanwege de zeldzaamheid ervan, die de diagnose en behandeling ervan bemoeilijkt[1]. Een lumbale hernia is het uitsteeksel van een intra-peritoneaal of extra-peritoneaal orgaanweefsel door een aangeboren of verworven defect in de posterolaterale buikwand[2]. Incisionele lumbale hernia is een van de typen lumbale hernia die verantwoordelijk is voor 25% van de gevallen[3]. Na buikoperaties kan de weefselsterkte onder perfecte omstandigheden slechts 80% van zijn maximale trekkracht terugkrijgen. Elke buikoperatie is dus een predisponerende factor voor een lumbale littekenbreuk. [4] Het is bewezen dat primaire sluiting van het defect met hechtingen een hoog percentage mislukkingen oplevert. De integratie van de mesh bij herniaherstel heeft de recidiefcurve aanzienlijk afgevlakt. Door gebruik te maken van de wet van Laplace heeft het gaas tot doel het defect te versterken of te overbruggen en de intra-abdominale druk over het gehele synthetische vel te verdelen in plaats van alleen over het defect. [5] De twee meest gebruikte technieken voor het plaatsen van mesh zijn on-lay en pre-peritoneaal. Elke methode heeft zijn voor- en nadelen. [6] Sommige chirurgen wegen zwaarder dan de aanlegtechniek om uitgebreide dissectie te voorkomen. Het is dus een snellere en gemakkelijkere techniek; Niettemin zijn er verschillende lokale wondproblemen. [7] Bij de pre-peritoneale methode kan de chirurg het gaas posterieur aan het fasciale vlak vóór het peritoneum aanbrengen. Deze laatste techniek wint met de tijd aan populariteit [8]
De literatuur schiet tekort in het vergelijken van on-lay en pre-peritoneale techniek bij het herstel van een lumbale hernia.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ali Fathy
- Telefoonnummer: 01030501745
- E-mail: alisfathy111@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ibrahim Mostafa
- Telefoonnummer: 01140024448
- E-mail: dr_ibrahim.alouny@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Incisionele lumbale hernia
- Terugkerende lumbale hernia
- Leeftijd ouder dan 16 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gecompliceerde lumbale hernia (onherleidbare, belemmerde, beknelde hernia)
- Denovo lumbale hernia
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Complicaties op de korte termijn (herhaling, postoperatief seroma en huidinfectie.)
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hernioplasty in lumbar hernia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .