- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06757998
Hernioplastia onlay versus preperitoneal en la hernia lumbar incisional
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La hernia lumbar constituye un desafío incluso en la era de la medicina avanzada, debido a su rareza que complica su diagnóstico y tratamiento[1]. La hernia lumbar es la protrusión de un órgano tejido intraperitoneal o extraperitoneal a través de un defecto congénito o adquirido en la pared abdominal posterolateral[2]. La hernia lumbar incisional se encuentra entre los tipos de hernia lumbar que representa el 25% de los casos [3]. Después de las cirugías abdominales, la fuerza del tejido sólo puede recuperar el 80% de su poder de tracción máximo en perfectas condiciones. Por lo tanto, cada cirugía abdominal es un factor predisponente para la hernia incisional lumbar [4] El cierre primario del defecto con suturas ha demostrado tener una alta tasa de fracaso por lo que la integración de la malla en la reparación de la hernia ha aplanado significativamente la curva de recurrencia. Aprovechando la ley de Laplace, la malla tiene como objetivo reforzar o unir el defecto y distribuir la presión intraabdominal por toda la lámina sintética en lugar de solo por el defecto. [5] Las dos técnicas de colocación de malla más utilizadas son la colocación y la preperitoneal. Cada método tiene sus ventajas y desventajas. [6] Algunos cirujanos prefieren la técnica on-lay para evitar una disección extensa. Por tanto, es una técnica más rápida y sencilla; sin embargo, existen varios problemas de heridas locales. [7] El método preperitoneal permite al cirujano aplicar la malla posterior al plano fascial delante del peritoneo. Esta última técnica está ganando popularidad con el tiempo [8]
La literatura es deficiente al comparar la técnica on-lay y preperitoneal en la reparación de la hernia lumbar incisional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Fathy
- Número de teléfono: 01030501745
- Correo electrónico: alisfathy111@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ibrahim Mostafa
- Número de teléfono: 01140024448
- Correo electrónico: dr_ibrahim.alouny@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hernia lumbar incisional
- Hernia lumbar recurrente
- Edad mayor a 16 años
Criterios de exclusión:
- Hernia lumbar complicada (hernia irreducible, obstruida, estrangulada)
- hernia lumbar de novo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones a corto plazo (Recurrencia, Seroma Postoperatorio e infección de la piel).
Periodo de tiempo: Dos meses
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Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hernioplasty in lumbar hernia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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