- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06757998
Przepuklina przepukliny przedotrzewnowej w porównaniu z przepukliną przedotrzewnową w przypadku przepukliny lędźwiowej po nacięciu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przepuklina lędźwiowa stanowi wyzwanie nawet w dobie zaawansowanej medycyny ze względu na jej rzadkość, co utrudnia jej diagnostykę i leczenie[1]. Przepuklina lędźwiowa to wysunięcie się narządu do wnętrza otrzewnej lub pozaotrzewnowej tkanki w wyniku wrodzonego lub nabytego defektu tylno-bocznej ściany jamy brzusznej [2]. Nacięcie przepukliny lędźwiowej należy do rodzajów przepuklin lędźwiowych, które stanowią 25% przypadków [3]. Po operacjach brzucha wytrzymałość tkanki może odzyskać jedynie 80% maksymalnej wytrzymałości na rozciąganie w doskonałych warunkach. Zatem każda operacja jamy brzusznej jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia przepukliny lędźwiowej pooperacyjnej [4]. Wykazano, że pierwotne zamknięcie ubytku szwami wiąże się z dużą awaryjnością, dlatego włączenie siatki do operacji naprawy przepukliny znacznie spłaszczyło krzywą nawrotów. Wykorzystując prawo Laplace'a, siatka ma na celu wzmocnienie lub wypełnienie ubytku i rozłożenie ciśnienia w jamie brzusznej na cały syntetyczny arkusz, a nie tylko na ubytek. [5] Dwie najczęściej stosowane techniki zakładania siatki to nakładowe i przedotrzewnowe. Każda metoda ma swoje zalety i wady. [6] Niektórzy chirurdzy przeważają nad techniką nałożenia, aby uniknąć rozległego rozwarstwienia. Jest to zatem szybsza i łatwiejsza technika; niemniej jednak istnieje kilka lokalnych problemów z ranami. [7] Metoda przedotrzewnowa umożliwia chirurgowi nałożenie siatki z tyłu w stosunku do płaszczyzny powięziowej, przed otrzewną. Ta ostatnia technika z czasem zyskuje na popularności [8]
W literaturze brakuje informacji na temat porównania techniki leżącej i przedotrzewnowej w leczeniu przepukliny lędźwiowej po nacięciu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali Fathy
- Numer telefonu: 01030501745
- E-mail: alisfathy111@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ibrahim Mostafa
- Numer telefonu: 01140024448
- E-mail: dr_ibrahim.alouny@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Nacięcia przepukliny lędźwiowej
- Nawracająca przepuklina lędźwiowa
- Wiek powyżej 16 lat
Kryteria wykluczenia:
- Skomplikowana przepuklina lędźwiowa (nieredukowalna, zatkana, uduszona przepuklina)
- Przepuklina lędźwiowa Denovo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krótkoterminowe powikłania (nawrót, pooperacyjna surowica i zakażenie skóry).
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hernioplasty in lumbar hernia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .